Fra 13. desember 2024I EU gjelder EUs forordning om generell produktsikkerhet 2023/988 (GPSR) i EUs medlemsstater. Vennligst besøk Europa For at produkter som er regulert av GPSR, skal kunne markedsføres i EU, må det finnes en ansvarlig økonomisk aktør eller en autorisert representant.

På grunn av brexit og utløpet av Storbritannias overgangsperiode etter brexit er det mange britiske småbedrifter som slutter å selge til EU fordi kravene vil gjøre handelen ulønnsom, vil vi fortsette å levere alle produktene våre til våre europeiske distributører. Dette påvirker ikke salget på verdensbasis.

Vi kommer dessverre ikke lenger til å tilby direktesalg til EU-land der vi ikke er representert, men vil i stedet be kjøpere fra disse EU-landene om å ta kontakt med en av våre autoriserte EU-representanter.

Som importører av våre produkter til EU kan distributører opptre som autoriserte representanter og oppfylle kravene i artikkel 16 i GPSR. Dette innebærer visse forpliktelser for Cantium Scientific Limited som produsent og våre distributører som autoriserte representanter. Oppsummert...

Distributørens forpliktelser som autorisert representant

Artikkel 16.1

Cantium Scientific Limited vil fortsette å støtte distributørene med all informasjon som er nødvendig for å oppfylle kravene i henhold til artikkel 4(3) i forordning (EU) 2019/1020 om markedstilsyn og samsvar for produkter.

Artikkel 16.2

Den autoriserte representanten må

a) kontrollere at produktet er i samsvar med produsentens dokumentasjon i henhold til artikkel 9(2) (se nedenfor);

b) kontrollere at produktet oppfyller kravene i artikkel 9(5) (se nedenfor).

For å understøtte dette er alle produkter (unntatt reservedeler) kalibrert på fabrikken og leveres med et sertifikat. Alle produkter har full sporbarhet.

Artikkel 16.3

Navnet på distributøren (autorisert representant) må stå på produktet eller produktemballasjen. MB2 viser allerede distributørnavnet (for EU og enkelte andre land) på skjermen ved oppstart. Vi vil endre emballasjeetikettene våre slik at de viser navnet ditt. Dette vil bli gjort for distributører over hele verden, ikke bare i EU.

Cantium Scientific Limiteds forpliktelser som produsent

Artikkel 9 nr. 1 til 9 nr. 4

Alle Cantium Scientific Limiteds produkter er utformet og produsert i samsvar med eksisterende og nye versjoner av GPSR-kravene og oppfyller alle relevante tekniske standarder. Vi oppbevarer dokumentasjon i samsvar med GPSR og arbeider med å gjøre denne tilgjengelig på nettet for våre distributører.

Artikkel 9 nr. 5

Produktserienumrene omfatter produktets artikkelnummer, partinummer og løpenummer, slik at det kan spores til produksjonsdato, produksjonsprosesser og -personer, produksjonssted, enkeltkomponenter og råmaterialer som er brukt, med opplysninger om leverandører og opprinnelse for disse materialene. Reservedeler som ikke kan merkes med et serienummer, kan spores til utgangsmaterialer og produksjon via partinummer som vises på følgesedler. Vi bruker et MRP-system (Manufacturing Resource Planning) til å administrere alle innkjøp, materialbearbeiding, produksjon, kvalitetskontroll og salg, slik at all informasjon kan kobles sammen.

Artikkel 9 nr. 6

Våre firmaopplysninger finnes på produktemballasjen og i dokumentasjonen som følger med produktene.

Artikkel 9 nr. 7

Vi tilbyr en trykt bruksanvisning på engelsk, men vil i nær fremtid gå over til en flerspråklig nettbasert bruksanvisning. Fullstendige trykte bruksanvisninger på engelsk vil være tilgjengelige ved behov.

Artikkel 9 nr. 8 til 9 nr. 10

Dette dekkes av sporbarhetsfunksjonene i vårt eksisterende MRP-system og QMS-prosedyrene for produkttilbakekalling. Vi selger ikke produktene våre til forbrukermarkeder, så tilbakekallinger håndteres normalt via distributører. Hvis det er hensiktsmessig, vil vi i tillegg bruke Safety Business Gateway.

Artikkel 9 nr. 11

For at brukere av våre produkter skal kunne kommunisere problemer, finnes det allerede bestemmelser på vår nettside og vår portal for teknisk støtte.

Artikkel 9 nr. 12

Undersøkelser av eventuelle produktproblemer dekkes av våre eksisterende QMS-prosedyrer. Nærmere informasjon om prosedyrene våre er tilgjengelig på forespørsel.

Artikkel 9 nr. 13

Opplysninger behandles konfidensielt i samsvar med kravene i GDPR. Vi er registrert i Storbritannia hos Information Commissioners Office som behandlingsansvarlig, registreringsnummer: Z8296383. Sertifiseringen vår er tilgjengelig på forespørsel.