Regulatorisk efterlevnad

EG-försäkran om överensstämmelse

Härmed intygas att MicroBio MB1-produkter som tillverkats av april 2017 uppfyller de väsentliga kraven i följande direktiv från Europeiska gemenskapen när de används på avsett sätt:

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) Direktiv 2014/30/EU

BS EN 61326-1:2013 - Vetenskaplig utrustning, test- och mätutrustning

Referenstagning:

BS EN 55011/CISPR11 - Utsläpp för industriell, vetenskaplig och medicinsk utrustning

BS EN 61000-4-2 - Immunitet mot elektrostatisk urladdning

BS EN 61000-4-3 - Immunitet mot strålning

Direktivet om begränsning av användningen av vissa farliga ämnen (RoHS-3) i elektriska och elektroniska produkter (EEE) (EU 2015/863).

WEEE och återvinning

När produkten är uttjänt ska du lämna den till en lämplig återvinningscentral eller returnera den till din lokala distributör som, beroende på lokala lagar, kan vara skyldig att ta hand om produkten för säker återvinning och avfallshantering.

MicroBio MB1 nyckelkomponenter är tillverkade av följande:

* Dessa delar måste lämnas till en godkänd återvinningscentral som är utrustad för att ta hand om sådant avfall och återvinna de metaller som använts vid tillverkningen. Vissa delar av dessa delar kan inte återvinnas.

 

Garanti

Tillverkaren garanterar att denna produkt är fri från defekter i material och utförande under 36 månader från inköpsdatumet. 

Om produkten visar sig vara defekt inom denna period, kontakta Cantium Scientific Limited eller din lokala distributör som kommer att ordna med reparation av instrumentet eller, om nödvändigt, en ersättningsleverans.

Garantin täcker inte oavsiktlig skada, slitage, felaktig användning, följdförluster eller oförutsedda förluster. Garantin omfattar inte de laddningsbara celler som levereras med provtagaren.

Skador som orsakas av rengöringsmaterial och metoder som inte rekommenderas av tillverkaren, användning utöver specifikationerna, användning i tvättutrymmen (såvida de inte används i godkända skyddsväskor) eller modifieringar utan föregående tillstånd från tillverkaren gör garantin ogiltig.

Denna garanti påverkar inte dina lagstadgade rättigheter.

 

MicroBio MB1 Teknisk specifikation

_{* Baserat på slumpmässiga stickprov tills varning för låg batterinivå gavs. Dessa tester utfördes på enheter utrustade med nya och fulladdade Ansmann Max-e 2500 mA.Hr NiMh-celler. Den faktiska batteritiden kan variera beroende på volymen som tas per prov, intervallet mellan proven, cellernas ålder och andra miljöeffekter, t.ex. luftfuktighet och temperatur.}

_{‡ Kalibrerad vid 1013mbar 20ºC. Miljöförhållandena påverkar lufttrycket och därmed massa-/volymetriska flödeshastigheter.}

MicroBio MB1-HiFlow Teknisk specifikation

 

^{* Baserat på slumpmässiga stickprov tills varning för låg batterinivå gavs. Dessa tester utfördes på enheter utrustade med nya och fulladdade Ansmann Max-e 2500 mA.Hr NiMh-celler. Den faktiska batteritiden kan variera beroende på volymen som tas per prov, intervallet mellan proven, cellernas ålder och andra miljöeffekter, t.ex. luftfuktighet och temperatur.}

^{‡ Kalibrerad vid 1013mbar 20ºC. Miljöförhållandena påverkar lufttrycket och därmed massa-/volymetriska flödeshastigheter.}

 

Inledning

MicroBio MB1 ingår i MicroBios sortiment av bioaerosolprovtagare och är en av de mest ekonomiska bärbara provtagarna i världen för övervakning av luftburna mikroorganismer eller bioaerosoler.

MicroBio-serien uppfyller den standard som krävs för en referensprovtagare, som är fullt validerad av UK Department of Trade and Industry Validation of Analytical Methods (VAM)-programmet. De är utformade och testade för att uppfylla kraven i ISO14698, EN 17141-2020 och USP797.

Provtagaren samlar in luftburna mikroorganismer genom att dra en luftström med konstant flödeshastighet genom en serie små hål i ett metallhuvud. Partiklar som är suspenderade i luftströmmen träffar ytan på ett sterilt odlingsmedium i en kontaktplatta eller petriskål.

Efter att ha exponerats för en viss luftvolym tas kontaktplattan eller petriskålen bort och inkuberas. Antalet kolonier som utvecklas räknas, vilket möjliggör en beräkning för att bestämma koncentrationen av mikroorganismer i luften (CFU / m³ - kolonibildande enheter per kubikmeter).

 

Installera batteriet

Batteriet förvaras i ett fack på baksidan av MicroBio MB1. Enheten levereras med 4 x AA NiMH uppladdningsbara celler. Cellerna måste tas ut för laddning.

För att öppna batterifacket, tryck hårt på "OPEN"-markeringen på batterifackets lock nära serienummeretiketten och skjut sedan nedåt.

Placeringen av cellerna anges i batterifacket.

Sätt försiktigt tillbaka locket med en uppåtriktad glidande rörelse och se till att "OPEN"-markeringen på batterifackets lock är riktad mot serienummeretiketten.

IQ / OQ / PQ

Dokumentationsmallar finns tillgängliga från Cantium Scientific Limited eller din lokala distributör för att stödja intern installation, drift och prestandakvalificering.

Kundanpassade mallar finns tillgängliga på begäran.

Provtagning

Valet av provvolym är viktigt för att provtagningen ska bli tillförlitlig. Om kontaktplattan eller petriskålen är överfylld med kolonier är det svårt att göra en exakt räkning. Med erfarenhet kommer användaren att kunna förutse den sannolika bioaerosolkoncentrationen i ett område, men det kan vara nödvändigt att göra en preliminär undersökning med ett antal provtagningsvolymer för att hitta den optimala inställningen. Varje prov bör upprepas flera gånger och ett statistiskt medelvärde och konfidensvärde fastställas.

Val av media

Det agarmedium som används i kontaktplattan eller petriskålen ska väljas så att det passar de mikroorganismer som ska övervakas. För ett brett spektrum av mikroorganismer kan man överväga att använda tryptonsojagar (TSA), kaseinsojapeptonagar (CPSA) eller näringsagar (NA). Det finns andra selektiva agarer för mer specifika mikroorganismer. För svampar (jäst och mögel) kan man överväga att använda maltextraktagar (MEA) eller rose bengal-agar (RBA). Bilaga C beskriver olika typer av odlingsmedier.

Insättning av en kontaktplatta eller petriskål

Ta försiktigt bort locket till provtagningshuvudet från MicroBio MB1, såvida det inte transporteras separat i en steril behållare. Håll endast i kanten av huvudet - rör inte vid de perforerade eller invändiga ytorna.    

Med provtagningshuvudet borttaget, sätt in en petriskål/kontaktplatta i fjädrarna så att basen sitter stadigt på de tre stödstolparna och sätt sedan tillbaka provtagningshuvudet.

Standard MicroBio MB1 kan använda provtagningshuvuden med 220 eller 400 hål. Provtagningshuvudet med 220 hål kan användas med både 55mm/65mm kontaktplattor eller 90mm petriskålar, men endast de mittersta 55mm av petriskålen kommer att samla in prover. Om man använder provtagningshuvudet med 400 x 0,7 mm hål får man nästan full täckning av en 90 mm petriskål, vilket förbättrar räkningarnas tillförlitlighet.

Till- och frånkoppling

För att slå på enheten, tryck på någon av de fyra knapparna tills displayen tänds. Om knappen hålls intryckt för länge (mer än 2 sekunder) stängs enheten av för att förhindra oavsiktlig aktivering. MicroBio MB1 visar den senast använda volyminställningen. MB1 stängs av automatiskt.

När batteriet behöver laddas visas följande på displayen bat lo på displayen. Om batterinivån är för låg kommer MicroBio MB1 inte att tillåta provtagning, displayen fladdermus platt på displayen och stäng av.

Håller nere stopp knappen får displayen att visa batterinivån i procent.

Ställa in provvolym

Använd knapparna ⊕ eller ⊖ för att välja den luftvolym som ska provtas.

Volymerna kan ställas in på följande sätt:

• 10 till 200 liter i steg om 10 liter

• 200 till 500 liter i steg om 50 liter

• 500 till 1000 liter i 100-literssteg

• 1000 till 2000 liter i 250-literssteg

Starta/stoppa prover

Tryck på knappen START för att starta provtagningsprocessen. När den är igång visar displayen en nedräkning som visar hur många liter som återstår att provta. MicroBio MB1 kommer att stoppa provtagningen när den erforderliga luftvolymen har provtagits.

Tryck och håll in STOP när som helst för att stoppa provtagningen.

När provet är klart visas blinkande streck på displayen och en varningssignal hörs.

Försenad start

Tryck och håll in START för att aktivera funktionen för fördröjd start. Detta ger en fördröjning på upp till 99 minuter, i steg om 1 minut, innan provtagningen startar.

Använd knapparna ⊕ eller ⊖ för att ställa in önskad fördröjning i minuter.

När du är klar trycker du på START för att starta nedräkningen. Displayen kommer sedan att räkna ner tiden innan provtagningen startar. När som helst kan du trycka på STOP avbryter det fördröjda provet.

Temperatur och luftfuktighet

Det är bra att notera dessa värden vid varje provtagningstillfälle. Temperatur och luftfuktighet är viktiga faktorer för den sannolika koncentrationen och livsdugligheten hos luftburna mikroorganismer. Exempelvis är överlevnadsgraden för vissa bakterier 35-65 gånger högre vid 80 % RH jämfört med 40 % RH.

Fastställande av resultat

När provet har tagits ska kontaktplattan eller petriskålen tas bort och förslutas med sitt skyddslock. En anteckning ska göras på locket om tid, plats och provtagen volym.

Plattan ska sedan inkuberas under en tidsperiod och vid en temperatur som är beroende av mediets krav. Efter inkubationen räknas kolonierna, antingen manuellt eller med hjälp av en automatisk koloniräknare. På grund av provtagningsmetodens statistiska karaktär och risken för att mer än en koloni befinner sig på en punkt på plattan, måste en korrigering av antalet utföras. 

Tabellerna i Bilaga A och Bilaga B ger motsvarande korrigerade värde för provtagningshuvuden med 220 hål respektive 400 hål.

Alternativt kan följande ekvation användas för att bestämma ett korrigerat antal.

Var n_h är antalet hål på provtagningshuvudet, n_f är antalet räknade kolonier och n_c är den korrigerade räkningen.

Om de räknade kolonierna, (n_f) är större än antalet hål i provtagningshuvudet (n_h), kommer ekvationen att misslyckas och resultaten går inte att lita på. Om detta är fallet kan provskålen anses vara överbelastad med mikroorganismer och användaren bör överväga lägre provtagningsvolymer.

Kolonikoncentrationen är det korrigerade antalet per volym luft som provtagits. Resultaten uttrycks normalt i koloniformande enheter per kubikmeter.

För att konvertera den korrigerade räkningen till CFU/m³ använd ekvationen:

Var n_c är det korrigerade antalet kolonier som räknats och V_s är den provtagna volymen i liter.

Ändra typ av tallrik/fat

MicroBio MB1 med ett provtagningshuvud med 220 hål rymmer både 55mm/65mm kontaktplattor eller 90mm petriskålar. MicroBio MB1 är fabriksmonterad med petriskålsfjädrar (artikelnummer A-00070), men dessa kan tas bort och ersättas med de medföljande kontaktplattfjädrarna (artikelnummer A-00068).

Fjädrarna för båda typerna har spår för att möjliggöra en viss grad av justering för att passa variationer mellan tallrikar och tallrikstillverkare.

 

För att byta fjädertyp skruvar du loss de tre stödstolparna med hjälp av den medföljande 2 mm sexkantnyckeln och tar bort fjädrarna. Passa sedan in de andra alternativa fjädrarna i styrspåren och skruva tillbaka stödstolparna på plats. Alla fjädrar har spår för att möjliggöra en viss justering för att passa varierande skålstorlekar.

Rengöring

Provtagningshuvudet ska helst steriliseras i en autoklav, men i fält kan det desinficeras med lämpliga steriliseringsservetter, t.ex. IPA-servetter. Servetterna kan också användas för allmän rengöring av provtagarhuset.

I områden med låga bioaerosolnivåer ska desinfektion ske mellan varje provtagning. Ta alltid prover från områden med lägre kontaminering mot områden med högre kontaminering. Tvätta exponerad hud och kläder före provtagningen och undvik att dricka, äta och röka i testområdet eller i närheten av utrustningen. All utrustning ska hanteras aseptiskt.

MicroBio MB1 är lämplig för användning med väteperoxidånga (H₂O₂ ånga) biologisk dekontaminering. Eftersom MicroBio MB1 har en fläkt i provtagningshuvudet rekommenderas det för optimal dekontaminering att MicroBio MB1 ställs in för provtagning vid maximal volym, vilket gör att H₂O₂ ånga som dras genom huvudet, fläkten och utblåset. Bioquell (UK) Ltd har utfört tester på en rad olika känsliga elektroniska apparater för att fastställa effekterna av sådana processer. Villkoren för dessa tester var följande:

Ångsterilisering över de nivåer och tider som anges för testförhållandena gör garantin ogiltig.

Under testerna visade Bioquell att biokontaminering med H₂O₂ ångan verkar inte vara skadlig, påverka driftsaspekter eller estetik hos känslig elektronisk utrustning. För ytterligare information hänvisas till dokument BDS-3-MATCOMP-V3.2, som kan beställas från Bioquell (UK) Ltd.

Validering

Vissa branscher kräver att provtagningsutrustningen valideras innan den används. För standard MicroBio MB1 med 100 lpm flödeshastighet kan detta uppnås med hjälp av MicroBio Validation Kit, artikelnummer A-00058, som finns hos Cantium Scientific Limited eller din lokala distributör.

För MicroBio MB1 HiFlow-modellen krävs Qualisair™ qCR-kit, artikelnummer A-00422.

Kalibrering

Det rekommenderas att MicroBio MB1 kalibreras regelbundet i enlighet med branschens bästa praxis. Vanligtvis sker detta på årsdagen av att instrumentet tas i bruk.

Den enda kalibreringsjusteringen på instrumentet är flödeshastigheten. Kalibrering utförs normalt med kompensation vid 20ºC med ett lufttryck på 1013 mbar.

För kalibreringstjänster, kontakta Cantium Scientific Limited eller din lokala distributör. För intern kalibrering rekommenderar vi att du använder Qualisair™ qCR-kit, artikelnummer A-00422, tillverkat av Cantium Scientific Limited och tillgängligt från din lokala distributör.

Felsökning

MicroBio MB1 kommer att ge många års problemfri service med minimalt rutinunderhåll. Nedan följer dock några vanliga frågor och svar som rör användningen av MicroBio MB1 Bioaerosol Sampler. 

Q. Enheten går inte att slå på.
A. Kontrollera att batterierna är korrekt isatta och fulladdade. Om detta inte löser problemet kan en av de laddningsbara cellerna vara uttjänt. Försök använda vanliga alkaliska celler, annars kontakta teknisk support.

Q. Provtagaren stänger av sig och stängs av under provtagningen.
A. Detta beror på urladdade batterier eller batterier av låg kvalitet. Byt ut batterierna eller ladda dem. Batterier av låg kvalitet kan ge en hög terminalspänning, men så snart en belastning tillförs sjunker spänningen drastiskt under belastning till en nivå där provtagaren inte fungerar som den ska.

Q. Provtagningshuvudet sitter löst.
A. Det finns en fjäder inuti provtagningshuvudet som håller huvudet tätt. Den kan ha rört sig med tiden och under användning. Lossa skruven med den 2 mm sexkantnyckel som medföljer MB1-satsen, skjut fjädern till kanten av provtagningshuvudets stödplatta och dra åt den igen. Prova detta tills en säker passform erhålls.. 

Q. Kontaktplattan eller petriskålen sitter löst.
A. Med tiden kan fjädrarna som håller dem på plats ha lossnat. Använd den medföljande 2 mm sexkantsnyckeln för att skruva loss stödstolparna, flytta fjädrarna och dra åt igen tills plattan/skålen sitter säkert. Det finns variationer i plattornas ytterdiameter mellan olika tillverkare. MicroBio MB1:s hållfjädrar kan justeras för att passa.

Om problemet inte täcks av ovanstående, kontakta din lokala distributör för teknisk support. Annars kan du kontakta Cantium Scientific Limited via vår portal för teknisk support.

Felmeddelanden

Vissa fel under drift av provtagaren kommer att leda till att ett felmeddelande visas på skärmen i form av Fel. följt av ett nummer.

Teknisk support

Teknisk support finns tillgänglig på vår portal för teknisk support.

På denna webbplats finns en sökfunktion för problem, många supportartiklar och en funktion för att ställa frågor. Alternativt kan du kontakta din distributör.

Bilaga A - Korrigeringstabell för hålräkning 220

Obs: För större antal än de som visas i tabellen nedan, se avsnittet "Fastställande av resultat" eller besök https://www.cantiumscientific.com/support/count-correction/

Bilaga B - Korrigeringstabell för hålräkning 400

Obs: För större antal än de som visas i tabellen nedan, se avsnittet "Fastställande av resultat" eller besök https://www.cantiumscientific.com/support/count-correction/

Bilaga C - Typer av odlingsmedier

Bilaga D - Reservdelar