For produkter, der er brugt før oktober 2023, bedes du kontakte Cantium Scientific Ltd eller se instruktionerne, der følger med enheden.

1. Overholdelse af lovgivning

EF-overensstemmelseserklæring

Dette er for at bekræfte, at MicroBio MB1-produkter fremstillet af April 2017 overholder de væsentlige krav i følgende EU-direktiver, når de anvendes i overensstemmelse med deres tilsigtede formål:

Direktiv 2014/30/EU om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

BS EN 61326-1:2013 - Videnskabeligt udstyr, test- og måleudstyr

Henvisning:

BS EN 55011/CISPR11 – Emissioner fra industrielt, videnskabeligt og medicinsk udstyr

BS EN 61000-4-2 - Immunitet over for elektrostatisk afladning

BS EN 61000-4-3 - Strålingsimmunitet

Begrænsning af brugen af visse farlige stoffer (RoHS-3) i elektrisk og elektronisk udstyr (EEE) Direktiv (EU 2015/863).

2. WEEE og genanvendelse

Når produktets levetid er slut, skal det bortskaffes på et passende genbrugscenter eller returneres til din lokale forhandler, som i henhold til lokal lovgivning kan være forpligtet til at tage imod produktet med henblik på sikker genbrug og bortskaffelse.

De vigtigste dele til MicroBio MB1 er fremstillet af følgende materialer:

* Disse genstande skal afleveres på godkendte genbrugsstationer, der er udstyret til at håndtere sådant affald og genvinde de metaller, der er anvendt i deres fremstilling. Nogle elementer i disse dele kan ikke genbruges.

3. Garanti

Producenten garanterer, at dette produkt er fri for materiale- og fabrikationsfejl i 36 måneder fra købsdatoen. 

Hvis dit produkt viser sig at være defekt inden for denne periode, bedes du kontakte Cantium Scientific Limited eller din lokale forhandler, som vil sørge for reparation af instrumentet eller, hvis nødvendigt, udskiftning.

Denne garanti dækker ikke utilsigtet skade, slitage, forkert brug, følgeskader eller tilfældige tab. Garantien omfatter ikke genopladelige batterier, der følger med prøveudtageren.

Skader forårsaget af rengøringsmidler og -metoder, der ikke er anbefalet af producenten, brug uden for specifikationerne, brug i vaskeområder (medmindre det sker i godkendte beskyttelsesposer) eller ændringer uden forudgående tilladelse fra producenten vil gøre garantien ugyldig.

Denne garanti påvirker ikke dine lovbestemte rettigheder.

4. MicroBio MB1 Tekniske specifikationer

_{* Baseret på tilfældige prøver, indtil der gives advarsel om lavt batteriniveau. Disse tests blev udført på enheder udstyret med nye og fuldt opladede Ansmann Max-e 2500-batterier. mA.Hr NiMh-celler. Den faktiske batterilevetid kan variere afhængigt af den anvendte mængde pr. prøve, intervallet mellem prøverne, cellernes alder og andre miljømæssige faktorer, såsom fugtighed og temperatur.}

_{‡ Kalibreret ved 1013 mbar og 20 °C. Miljøforholdene påvirker lufttrykket og dermed masse-/volumenstrømningshastighederne.}

5. Indledning

MicroBio MB1 er en del af MicroBio-serien af bioaerosolprøveudtagere og er en af verdens mest økonomiske bærbare prøveudtagere til overvågning af luftbårne mikroorganismer eller bioaerosoler.

MicroBio-serien opfylder standarden for en referencesampler, som er fuldt valideret af det britiske handels- og industriministeriums program for validering af analysemetoder (VAM). De er designet og testet til at opfylde kravene i ISO14698, EN 17141-2020 og USP797.

Sampleren opsamler mikroorganismer i luften ved at suge en luftstrøm med konstant hastighed gennem en række små huller i et metalhoved. Partikler, der er suspenderet i luftstrømmen, rammer overfladen af et sterilt dyrkningsmedium i en kontaktplade eller petriskål.

Efter eksponering for en bestemt mængde luft fjernes kontaktpladen eller petriskålen og inkuberes. Antallet af kolonier, der udvikler sig, tælles, hvilket gør det muligt at beregne koncentrationen af mikroorganismer i luften (CFU/m³ - kolonidannende enheder pr. kubikmeter).

6. Batteri og ekstern strømforsyning

6.1. Installation af batteri

Batteriet sidder i et rum på bagsiden af MicroBio MB1. Enheden leveres med 4 x AA NiMH genopladelige batterier. Batterierne skal fjernes for at kunne genoplades.

For at åbne batterirummet skal du trykke hårdt på mærket "OPEN" på batterirummets låg nær serienummermærkaten og derefter skubbe nedad.

Cellernes retning er angivet i batterirummet.

Sæt forsigtigt låget på plads med en opadgående glidende bevægelse, og sørg for, at markeringen "OPEN" på batterirumslåget vender mod serienummermærkaten.

6.2. Ekstern strømforsyning (valgfri)

MicroBio MB1 fås som ekstraudstyr og kan strømforsynes fra en ekstern 5V til 9V DC-kilde. Når denne option er monteret, medfølger et USB type A til 2,1 mm DC-strømkabel, der gør det muligt at bruge batteriopladerens strømforsyning som ekstern strømkilde. Kablet gør det også muligt at strømforsyne MicroBio MB1 fra enhver anden USB type A-strømkilde med en nominel strøm på 2,4A.

DC-strømindgangsstikket på MicroBio MB1 er placeret som vist nedenfor:

6.3. Indikation for lavt batteriniveau

Når batteriet skal genoplades, vises følgende på displayet bat lo på displayet. Hvis batteriniveauet er for lavt, tillader MicroBio MB1 ikke, at der tages prøver, og viser bat flad på displayet og sluk.

Hold nede stop knappen får skærmen til at vise batteriniveauet i procent.

7. IQ / OQ / PQ

Dokumentationsskabeloner kan fås hos Cantium Scientific Limited eller din lokale forhandler til brug ved intern installation, drifts- og ydeevnekvalificering.

Tilpassede skabeloner er tilgængelige på anmodning.

8. Prøveudtagning

Valget af prøvevolumen er vigtigt for at sikre en pålidelig prøveudtagning. Hvis kontaktpladen eller petriskålen er overfyldt med kolonier, er det vanskeligt at foretage en nøjagtig tælling. Med erfaring vil brugeren kunne forudse den sandsynlige bioaerosolkoncentration i et område, men det kan være nødvendigt at foretage en foreløbig undersøgelse af en række prøvevolumener for at identificere den optimale indstilling. Hver prøve bør gentages flere gange, og der bør fastsættes en statistisk middelværdi og konfidensværdi.

8.1. Valg af medier

Det agarmedium, der anvendes i kontaktpladen eller petriskålen, skal vælges, så det passer til de mikroorganismer, der overvåges. Til en bred vifte af mikroorganismer kan man overveje at anvende trypton-soja-agar (TSA), kasein-soja-pepton-agar (CPSA) eller næringsagar (NA). Der findes andre selektive agarer til mere specifikke mikroorganismer. Til svampe (gær og skimmelsvampe) kan du overveje at bruge maltekstraktagar (MEA) eller rose bengal agar (RBA). Bilag C beskriver forskellige typer af dyrkningsmedier.

8.2. Indsættelse af en kontaktplade eller petriskål

Fjern forsigtigt prøveudtagningshovedets dæksel fra MicroBio MB1, medmindre det transporteres separat i en steril beholder. Hold kun fast i kanten af hovedet - berør ikke de perforerede eller indvendige overflader.    

Når prøveudtagningshovedet er fjernet, skal du indsætte en petriskål/kontaktplade inde i fjedrene, så dens bund sidder fast på de tre støttepæle, og derefter montere prøveudtagningshovedet igen.

Standard MicroBio MB1 kan bruge prøveudtagningshoveder med 220 eller 400 huller. Prøveudtagningshovedet med 220 huller kan bruges med både 55 mm/65 mm kontaktplader eller 90 mm petriskåle, men kun de midterste 55 mm af petriskålen vil indsamle prøver.  Brug af prøveudtagningshovedet med 400 x 0,7 mm huller giver næsten fuld dækning af en 90 mm petriskål, hvilket forbedrer pålideligheden af tællingerne.

8.3. Tænding og slukning

For at tænde enheden skal du trykke på en af de fire knapper, indtil displayet lyser. Hvis knappen holdes nede for længe (mere end 2 sekunder), slukkes enheden for at forhindre utilsigtet aktivering. MicroBio MB1 viser den sidst anvendte lydstyrkeindstilling.

MB1 slukker automatisk efter 30 sekunder, men ved at holde STOP knappen slukker MB1 hurtigt.

Når batteriet skal genoplades, vises følgende på displayet bat lo på displayet. Hvis batteriniveauet er for lavt, tillader MicroBio MB1 ikke, at der tages prøver, og viser bat flad på displayet og sluk.

Hold nede stop knappen får skærmen til at vise batteriniveauet i procent.

8.4. Indstilling af prøvevolumen

Brug knapperne ⊕ eller ⊖ til at vælge den luftmængde, der skal prøvetages.

Volumen kan indstilles som følger:

• 10 til 200 liter i trin på 10 liter

• 200 til 500 liter i trin på 50 liter

• 500 til 1000 liter i trin på 100 liter

• 1000 til 2000 liter i trin på 250 liter

8.5. Start/stop af prøver

Tryk på START knappen for at starte prøveudtagningsprocessen. Under kørslen viser displayet en nedtælling, der angiver, hvor mange liter der mangler at blive udtaget. MicroBio MB1 stopper prøveudtagningen, når den krævede luftmængde er udtaget.

Tryk og hold nede STOP knappen når som helst for at stoppe prøveudtagningen.

Når prøven er færdig, vises der blinkende streger på displayet, og der lyder en advarselstone.

Hvis batteriniveauet er for lavt, starter sampleren ikke, og der vises fire prikker nederst på displayet.

8.6. Forsinket start

Tryk og hold nede START for at aktivere funktionen til forsinket start. Dette giver mulighed for op til 99 minutters forsinkelse, i trin på 1 minut, inden prøveudtagningen starter.

Brug tasterne ⊕ eller ⊖ til at indstille den ønskede forsinkelse i minutter.

Når du er klar, tryk på START for at starte nedtællingen. Displayet vil derefter tælle ned til det tidspunkt, hvor prøveudtagningen starter. Du kan til enhver tid trykke på STOP vil annullere den forsinkede prøve.

8.7. Temperatur og fugtighed

Det er nyttigt at notere disse værdier på tidspunktet for hver prøveudtagning. Temperatur og fugtighed er vigtige faktorer for den sandsynlige koncentration og levedygtighed af mikroorganismer i luften. For eksempel er nogle bakteriers overlevelsesrate 35 til 65 gange højere ved 80 % RF sammenlignet med 40 % RF.

8.8. Støvbeskyttelse (valgfrit)

Dette tilbehør beskytter mediestøttepladen og blæserindtaget på MicroBio MB1 mod forurening under transport og opsætning. Det er fremstillet af autoklave-sikkert rustfrit stål i kvalitet 316.

 

9. Fastlæggelse af resultater

Når prøven er taget, skal kontaktpladen eller petriskålen fjernes og forsegles med det beskyttende låg. Der skal noteres på låget, hvornår, hvor og hvor meget der er taget prøve.

Pladen skal derefter inkuberes i en periode, hvis længde og temperatur afhænger af mediets krav. Efter inkubering tælles kolonivæksten, enten manuelt eller ved hjælp af en automatisk kolonitæller. På grund af den statistiske karakter af prøveudtagningsmetoden og risikoen for, at mere end én koloni har ramt ét punkt på pladen, skal der foretages en korrektion af tællingen. 

Tabellerne i Bilag A og Bilag B angiv den tilsvarende korrigerede værdi for henholdsvis 220-huls og 400-huls prøveudtagningshoveder.

Alternativt kan følgende ligning bruges til at bestemme et korrigeret tal.

Hvor n_h er antallet af huller på prøveudtagningshovedet, n_f er antallet af tællede kolonier og n_c er det korrigerede antal.

Hvis de tællede kolonier (n_f) overstiger antallet af prøveudtagningshuller (n_h), vil ligningen ikke fungere, og resultaterne kan ikke betragtes som pålidelige. Hvis dette er tilfældet, kan prøvebeholderen betragtes som overbelastet med mikroorganismer, og brugeren bør overveje at anvende mindre prøvevolumener.

Kolonikonscentrationen er det korrigerede antal pr. volumen af den prøveudtagne luft. Resultaterne udtrykkes normalt i kolonidannende enheder pr. kubikmeter.

For at konvertere det korrigerede antal til CFU/m³ Brug ligningen:

Hvor n_c er det korrigerede antal kolonier, der er talt, og V_s er den udtagne mængde i liter.

10. Skift tallerken-/fadtype

MicroBio MB1 med et prøveudtagningshoved med 220 huller kan rumme både 55 mm/65 mm kontaktplader eller 90 mm petriskåle. MicroBio MB1 er fabriksmonteret med petriskålfjedre (varenummer A-00070), men disse kan fjernes og udskiftes med de medfølgende kontaktpladefjedre (varenummer A-00068).

Fjedrene til begge typer har slidser, der giver mulighed for en vis justering, så de passer til forskellige producenter af tallerkener/fade.

 

For at skifte fjedertype skal du skrue de tre støtteben af med den medfølgende 2 mm unbrakonøgle og fjerne fjedrene. Sæt derefter de andre fjedre i styresporene og skru støttebenene på plads igen. Alle fjedre har spor, der gør det muligt at justere dem, så de passer til forskellige skålstørrelser.

11. Rengøring

Prøveudtagningshovedet skal helst steriliseres i autoklave, men i felten kan det desinficeres med egnede steriliseringsservietter, f.eks. IPA-servietter. Servietterne kan også bruges til almindelig rengøring af prøveudtagningsapparatet.

I områder med lave bioaerosolniveauer skal der overholdes et desinfektionsregime mellem hver prøve. Tag altid prøver fra områder med lavere forurening mod områder med højere forurening. Vask udsat hud og tøj inden prøveudtagning, og undgå at drikke, spise og ryge i testområdet eller omkring udstyret. Alt udstyr skal håndteres aseptisk.

MicroBio MB1 er velegnet til brug med hydrogenperoxid-damp (H₂O₂ damp) biologisk dekontaminering. Da MicroBio MB1 har en ventilator i prøveudtagningshovedet, anbefales det for optimal dekontaminering at indstille MicroBio MB1 til at udtage prøver ved maksimal volumen, så H₂O₂ damp, der trækkes gennem hovedet, ventilatoren og udstødningen. Bioquell (UK) Ltd har udført tests på en række følsomme elektroniske apparater for at fastslå virkningerne af sådanne processer. Betingelserne for disse tests var:

Dampsterilisering over testbetingelsernes niveauer og tider vil gøre garantien ugyldig..

Gennem testene demonstrerede Bioquell, at biologisk dekontaminering med H₂O₂ Dampen synes ikke at være skadelig eller påvirke følsomt elektronisk udstyrs funktion eller udseende. For yderligere information henvises til dokument BDS-3-MATCOMP-V3.2, som kan rekvireres hos Bioquell (UK) Ltd.

12. Validering

I nogle brancher skal prøveudtagningsudstyr valideres, før det kan tages i brug. For standard MicroBio MB1 med en gennemstrømningshastighed på 100 l/min kan dette gøres ved hjælp af MicroBio Validation Kit, varenummer A-00058, som kan købes hos Cantium Scientific Limited eller din lokale forhandler.

Til MicroBio MB1 HiFlow-modellen kræves Qualisair™ qCR-sættet, varenummer A-00422.

13. Kalibrering

Det anbefales, at MicroBio MB1 kalibreres regelmæssigt i overensstemmelse med specifik bedste praksis i branchen. Dette vil typisk være på årsdagen for instrumentets ibrugtagning.

Den eneste kalibreringsjustering på instrumentet er gennemstrømningshastigheden. Kalibrering udføres normalt med kompensation ved 20 °C og et lufttryk på 1013 mbar.

For kalibreringstjenester bedes du kontakte Cantium Scientific Limited eller din lokale forhandler. Til intern kalibrering anbefaler vi brug af Qualisair™ qCR-sættet, varenummer A-00422, fremstillet af Cantium Scientific Limited og tilgængeligt hos din lokale forhandler.

14. Fejlfinding

MicroBio MB1 vil fungere problemfrit i mange år med minimal rutinemæssig vedligeholdelse. Nedenfor findes dog nogle almindelige spørgsmål og svar vedrørende brugen af MicroBio MB1 Bioaerosol Sampler. 

Spørgsmål: Enheden kan ikke tændes.
A. Kontroller, at batterierne er isat korrekt og fuldt opladet. Hvis dette ikke løser problemet, kan det være, at et af de genopladelige batterier er opbrugt. Prøv at bruge almindelige alkaliske batterier, ellers bedes du kontakte teknisk support.

Spørgsmål: Sampleren slukker og går ud under sampling.
A. Dette skyldes udtjente eller lavkvalitetsbatterier. Udskift batterierne eller genoplad dem. Lavkvalitetsceller kan have en høj terminalspænding, men så snart der tilføres en belastning, falder denne drastisk under belastning til et punkt, hvor prøveudtageren ikke fungerer korrekt.

Spørgsmål: Prøveudtagningshovedet sidder løst.
A. Der er en fastgørelsesfjeder inde i prøveudtagningshovedet, som holder hovedet fast. Denne kan med tiden og brugen have flyttet sig. Løsn skruen ved hjælp af den 2 mm unbrakonøgle, der følger med MB1-sættet, skub fjederen til kanten af prøveudtagningshovedets støtteplade og stram den igen. Prøv dette, indtil den sidder fast.. 

Spørgsmål: Kontaktpladen eller petriskålen sidder løst.
A. Med tiden kan fjedrene, der holder dem på plads, være blevet løse. Brug den medfølgende 2 mm unbrakonøgle til at skrue støttepindene af, flyt fjedrene og stram dem igen, indtil pladen/skålen sidder fast. Der er variation i pladernes udvendige diameter fra producent til producent. MicroBio MB1-fastgørelsesfjedrene kan justeres, så de passer.

Hvis problemet ikke er beskrevet ovenfor, bedes du kontakte din lokale forhandler for at få teknisk support. Ellers kan du kontakte Cantium Scientific Limited via vores teknisk supportportal.

14.1. Fejlmeddelelser

Nogle fejl under prøveudtagerens drift vil medføre, at der vises en fejlmeddelelse på skærmen i form af Fejl. efterfulgt af et tal.

14.2. Teknisk support

Teknisk support er tilgængelig på vores teknisk supportportal.

Dette websted tilbyder en søgefunktion til problemer, med mange supportartikler og en funktion til at stille spørgsmål. Du kan også kontakte din forhandler.

15. Bilag A – Tabel til korrektion af hulantal

Bemærk: For tal, der er større end dem, der er angivet i tabellen nedenfor, henvises til afsnittet "Bestemmelse af resultater" eller besøg https://www.cantiumscientific.com/support/count-correction/

16. Bilag B – Tabel til korrektion af antallet af huller (400)

Bemærk: For tal, der er større end dem, der er angivet i tabellen nedenfor, henvises til afsnittet "Bestemmelse af resultater" eller besøg https://www.cantiumscientific.com/support/count-correction/

17. Bilag C – Typer af dyrkningsmedier

18. Bilag D – Reservedele