Overholdelse av regelverk

EF-samsvarserklæring

Dette er en bekreftelse på at MicroBio MB1-produkter produsert fra April 2017 oppfyller de grunnleggende kravene i følgende EU-direktiver når de brukes i henhold til tiltenkt formål:

Direktiv 2014/30/EU om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

BS EN 61326-1:2013 - Vitenskapelig utstyr, test- og måleutstyr

Referanser:

BS EN 55011/CISPR11 - Emisjoner for industrielt, vitenskapelig og medisinsk utstyr

BS EN 61000-4-2 - Immunitet mot elektrostatisk utladning

BS EN 61000-4-3 - Immunitet mot stråling

Direktivet om begrensning av bruken av visse farlige stoffer (RoHS-3) i elektrisk og elektronisk utstyr (EEE) (EU 2015/863).

EE-avfall og gjenvinning

Når dette produktet er utrangert, må du levere det til et egnet resirkuleringsanlegg, eller returnere det til din lokale distributør som, avhengig av lokale lover, kan være forpliktet til å ta imot produktet for sikker resirkulering og avhending.

MicroBio MB1 nøkkeldeler er produsert av følgende:

* Disse delene må leveres til godkjente gjenvinningsstasjoner som er utstyrt for å håndtere slikt avfall og gjenvinne metallene som ble brukt i produksjonen. Noen av delene kan ikke resirkuleres.

 

Garanti

Produsenten garanterer at dette produktet er fritt for defekter i materialer og utførelse i 36 måneder fra kjøpsdatoen. 

Hvis produktet viser seg å være defekt i løpet av denne perioden, ber vi deg kontakte Cantium Scientific Limited eller din lokale distributør, som vil sørge for reparasjon av instrumentet, eller om nødvendig en erstatning.

Denne garantien dekker ikke utilsiktet skade, slitasje, feil bruk, følgeskader eller tilfeldige tap. Garantien omfatter ikke oppladbare celler som leveres med prøvetakeren.

Skader forårsaket av rengjøringsmidler og -metoder som ikke er anbefalt av produsenten, bruk utover spesifikasjonene, bruk i områder som skal vaskes (med mindre de brukes i godkjente beskyttelsesposer), eller modifikasjoner uten forhåndsgodkjenning fra produsenten, vil gjøre garantien ugyldig.

Denne garantien påvirker ikke dine lovfestede rettigheter.

 

MicroBio MB1 Teknisk spesifikasjon

_{* Basert på stikkprøver inntil advarsel om lavt batterinivå ble gitt. Disse testene ble utført på enheter utstyrt med nye og fulladede Ansmann Max-e 2500 mA.Hr NiMh-celler. Batterienes faktiske levetid kan variere avhengig av volumet som tas per prøve, intervallet mellom prøvene, cellenes alder og andre miljøpåvirkninger, for eksempel fuktighet og temperatur.}

_{‡ Kalibrert ved 1013 mbar og 20 ºC. Miljøforholdene vil påvirke lufttrykket og dermed masse/volumstrømningshastigheten.}

MicroBio MB1-HiFlow Teknisk spesifikasjon

 

^{* Basert på stikkprøver inntil advarsel om lavt batterinivå ble gitt. Disse testene ble utført på enheter utstyrt med nye og fulladede Ansmann Max-e 2500 mA.Hr NiMh-celler. Batterienes faktiske levetid kan variere avhengig av volumet som tas per prøve, intervallet mellom prøvene, cellenes alder og andre miljøpåvirkninger, for eksempel fuktighet og temperatur.}

^{‡ Kalibrert ved 1013 mbar og 20 ºC. Miljøforholdene vil påvirke lufttrykket og dermed masse/volumstrømningshastigheten.}

 

Innledning

MicroBio MB1 er en del av MicroBios serie av bioaerosolprøvetakere, og er en av de mest økonomiske bærbare prøvetakerne i verden for overvåking av luftbårne mikroorganismer eller bioaerosoler.

MicroBio-serien oppfyller standarden som kreves for en referanseprøvetaker, som er fullstendig validert av det britiske handels- og industridepartementets VAM-program (Validation of Analytical Methods). De er utformet og testet for å oppfylle kravene i ISO14698, EN 17141-2020 og USP797.

Prøvetakeren samler inn luftbårne mikroorganismer ved å trekke en luftstrøm med konstant strømningshastighet gjennom en serie små hull i et metallhode. Partikler som er suspendert i luftstrømmen, treffer overflaten på et sterilt dyrkningsmedium i en kontaktplate eller petriskål.

Etter eksponering for et bestemt luftvolum fjernes kontaktplaten eller petriskålen og inkuberes. Antallet kolonier som utvikler seg, telles, og på grunnlag av dette kan man beregne konsentrasjonen av mikroorganismer i luften (CFU / m³ - kolonidannende enheter per kubikkmeter).

 

Installere batteri

Batteriet oppbevares i et rom på baksiden av MicroBio MB1. Enheten leveres med 4 x AA NiMH oppladbare celler. Cellene må tas ut for å lades opp igjen.

For å åpne batterirommet trykker du hardt på "OPEN"-markeringen på batterilokket i nærheten av serienummeretiketten og skyver det deretter nedover.

Cellenes plassering er angitt i batterirommet.

Sett lokket forsiktig på plass ved å skyve det oppover, og sørg for at "OPEN"-markeringen på batterilokket er vendt mot etiketten med serienummeret.

IQ / OQ / PQ

Dokumentasjonsmaler er tilgjengelige fra Cantium Scientific Limited eller din lokale distributør for å støtte intern installasjon, drifts- og ytelseskvalifisering.

Tilpassede maler er tilgjengelige på forespørsel.

Prøvetaking

Valg av prøvevolum er viktig for pålitelig prøvetaking. Hvis kontaktplaten eller petriskålen er overfylt med kolonier, er det vanskelig å foreta en nøyaktig telling. Med erfaring vil brukeren kunne forutse den sannsynlige bioaerosolkonsentrasjonen i et område, men det kan være nødvendig å foreta en innledende undersøkelse med flere prøvetakingsvolum for å finne den optimale innstillingen. Hver prøve bør gjentas flere ganger, og en statistisk gjennomsnittsverdi og konfidensverdi bør fastsettes.

Utvalg av medier

Agarmediet som brukes i kontaktplaten eller petriskålen, bør velges ut fra hvilke mikroorganismer som skal overvåkes. For et bredt spekter av mikroorganismer bør du vurdere å bruke tryptonsoyaagar (TSA), kasein-soja-peptonagar (CPSA) eller næringsagar (NA). Det finnes andre selektive agarer for mer spesifikke mikroorganismer. For sopp (gjær- og muggsopp) bør du vurdere å bruke maltekstraktagar (MEA) eller rose bengal-agar (RBA). Vedlegg C beskriver ulike typer dyrkingsmedier.

Sette inn en kontaktplate eller petriskål

Fjern forsiktig prøvetakingshodedekselet fra MicroBio MB1, med mindre det transporteres separat i en steril beholder. Hold kun i kanten av hodet. ikke berør de perforerte eller innvendige overflatene.    

Når prøvetakingshodet er fjernet, setter du inn en petriskål/kontaktplate i fjærene, slik at bunnen sitter godt på de tre støttestolpene, og deretter setter du på prøvetakingshodet igjen.

Standard MicroBio MB1 kan bruke prøvetakingshoder med 220 eller 400 hull. Prøvetakingshodet med 220 hull kan brukes med både 55 mm / 65 mm kontaktplater eller 90 mm petriskåler, men bare de midtre 55 mm av petriskålen vil samle inn prøver. Ved bruk av prøvetakingshodet med 400 x 0,7 mm hull får man nesten full dekning av en 90 mm petriskål, noe som gir mer pålitelige tellinger.

Slå på og av

For å slå på enheten trykker du på en av de fire knappene til displayet lyser. Hvis knappen holdes inne for lenge (mer enn 2 sekunder), slås enheten av for å forhindre utilsiktet aktivering. MicroBio MB1 viser den siste voluminnstillingen som ble brukt. MB1 slår seg av automatisk.

Når batteriet må lades opp, vil displayet vise bat lo på displayet. Hvis batterinivået er for lavt, vil MicroBio MB1 ikke tillate at det tas prøver, og displayet bat flat på displayet og slå av.

Ved å holde nede stopp knappen vil få displayet til å vise batterinivået i prosent.

Innstilling av prøvevolum

Bruk knappene ⊕ eller ⊖ til å velge luftmengden som skal prøvetas.

Volumene kan stilles inn på følgende måte:

• 10 til 200 liter i trinn på 10 liter

• 200 til 500 liter i trinn på 50 liter

• 500 til 1000 liter i trinn på 100 liter

• 1000 til 2000 liter i trinn på 250 liter

Starte/stoppe prøver

Trykk på START knappen for å starte prøveprosessen. Når prøvetakingen er i gang, viser displayet en nedtelling som viser hvor mange liter som gjenstår å ta prøver av. MicroBio MB1 stopper prøvetakingen når det nødvendige luftvolumet er tatt.

Trykk på og hold inne STOPP knappen når som helst for å stoppe prøvetakingen.

Når prøven er fullført, vil displayet vise blinkende streker, og en varseltone vil høres.

Forsinket start

Trykk og hold inne START for å aktivere funksjonen for forsinket start. Dette gir opptil 99 minutters forsinkelse, i trinn på 1 minutt, før prøvetakingen starter.

Bruk ⊕ eller ⊖ for å stille inn hvor lang forsinkelsen skal være i minutter.

Når du er klar, trykker du på START for å starte nedtellingen. Displayet vil deretter telle ned tiden før prøvetakingen starter. Når som helst kan du trykke på STOPP avbryter den forsinkede prøven.

Temperatur og luftfuktighet

Det er nyttig å notere disse verdiene ved hver prøvetaking. Temperatur og luftfuktighet er viktige faktorer for den sannsynlige konsentrasjonen og levedyktigheten til luftbårne mikroorganismer. For eksempel er overlevelsesraten for enkelte bakterier 35 til 65 ganger høyere ved 80 % luftfuktighet sammenlignet med 40 % luftfuktighet.

Fastsettelse av resultater

Når prøven er tatt, skal kontaktplaten eller petriskålen tas av og forsegles med det beskyttende lokket. På lokket skal det noteres tid, sted og prøvetatt volum.

Platen skal deretter inkuberes i en tidsperiode og ved en temperatur som avhenger av mediets krav. Etter inkubering telles koloniene, enten manuelt eller ved hjelp av en automatisk koloniteller. På grunn av prøvetakingsmetodens statistiske natur og sjansen for at mer enn én koloni har truffet på ett punkt på platen, må det utføres en tellingskorreksjon. 

Tabellene i Vedlegg A og Vedlegg B gir den tilsvarende korrigerte verdien for prøvetakingshodene med henholdsvis 220 hull og 400 hull.

Alternativt kan følgende ligning brukes til å bestemme en korrigert telling.

Hvor n_h er antall hull på prøvetakingshodet, n_f er antall talte kolonier og n_c er den korrigerte tellingen.

Hvis de talte koloniene, (n_f) overstiger antall hull i prøvetakingshodet (n_h), vil ligningen mislykkes, og resultatene er ikke til å stole på. Hvis dette er tilfelle, kan prøveskålen anses som overbelastet med mikroorganismer, og brukeren bør vurdere lavere prøvetakingsvolum.

Kolonikonsentrasjonen er det korrigerte antallet kolonier per volum luftprøve. Resultatene uttrykkes normalt i kolonidannende enheter per kubikkmeter.

For å konvertere den korrigerte tellingen til CFU/m³ bruk ligningen:

Hvor n_c er det korrigerte antallet kolonier som er talt, og V_s er det innsamlede volumet i liter.

Bytt tallerken/fat-type

MicroBio MB1 med et prøvetakingshode med 220 hull har plass til både 55 mm / 65 mm kontaktplater eller 90 mm petriskåler. MicroBio MB1 er fabrikkmontert med petriskålfjærer (delenummer A-00070), men disse kan fjernes og erstattes med de medfølgende kontaktplatefjærene (delenummer A-00068).

Fjærene for begge typer har spor som gjør det mulig å justere dem for å tilpasse dem til variasjoner mellom tallerken- og plateprodusenter.

 

For å skifte fjærtype, skru av de tre støttestolpene med den medfølgende 2 mm sekskantnøkkelen og fjern fjærene. Sett deretter de andre alternative fjærene inn i styresporene, og skru støttestolpene på plass igjen. Alle fjærene har spor som gjør det mulig å justere dem etter ulike tallerkenstørrelser.

Rengjøring

Prøvetakerhodet bør helst steriliseres i autoklav, men i felten kan det desinfiseres med egnede steriliseringsservietter, for eksempel IPA-servietter. Servietter kan også brukes til generell rengjøring av prøvetakerhuset.

I områder med lave bioaerosolnivåer skal det gjennomføres desinfeksjon mellom hver prøve. Ta alltid prøver fra områder med lavere kontaminering mot områder med høyere kontaminering. Vask eksponert hud og klær før prøvetaking, og unngå å drikke, spise og røyke i testområdet eller i nærheten av utstyret. Alt utstyr skal håndteres aseptisk.

MicroBio MB1 er egnet for bruk med hydrogenperoksiddamp (H₂O₂ damp) bio-dekontaminering. Ettersom MicroBio MB1 har en vifte i prøvetakingshodet, anbefales det for optimal dekontaminering at MicroBio MB1 er innstilt til å ta prøver ved maksimalt volum, slik at H₂O₂ damp som skal trekkes gjennom hodet, viften og eksosen. Bioquell (UK) Ltd. har utført tester på en rekke sensitivt elektronisk utstyr for å fastslå effekten av slike prosesser. Forutsetningene for disse testene var

Dampsterilisering over testnivåene og -tidene vil ugyldiggjøre garantien.

Gjennom testene demonstrerte Bioquell at bio-dekontaminering med H₂O₂ dampen ser ikke ut til å være skadelig, påvirke driftsaspekter eller estetikken til følsomt elektronisk utstyr. For ytterligere informasjon, se dokument BDS-3-MATCOMP-V3.2, tilgjengelig fra Bioquell (UK) Ltd på forespørsel.

Validering

Noen bransjer krever at prøvetakingsutstyret valideres før det tas i bruk. For standard MicroBio MB1 med en strømningshastighet på 100 l/min kan dette oppnås ved hjelp av MicroBio Validation Kit, delenummer A-00058, som er tilgjengelig fra Cantium Scientific Limited eller din lokale distributør.

For MicroBio MB1 HiFlow-modellen kreves Qualisair™ qCR-settet, delenummer A-00422.

Kalibrering

Det anbefales at MicroBio MB1 kalibreres regelmessig i samsvar med beste praksis i bransjen. Dette vil vanligvis skje på årsdagen for at instrumentet tas i bruk.

Den eneste kalibreringsjusteringen på instrumentet er strømningshastigheten. Kalibrering utføres normalt med kompensering ved 20 ºC med et lufttrykk på 1013 mbar.

Kontakt Cantium Scientific Limited eller din lokale distributør for kalibreringstjenester. For intern kalibrering anbefaler vi bruk av Qualisair™ qCR-settet, delenummer A-00422, produsert av Cantium Scientific Limited og tilgjengelig fra din lokale distributør.

Feilsøking

MicroBio MB1 vil fungere problemfritt i mange år med minimalt rutinemessig vedlikehold. Nedenfor finner du imidlertid noen vanlige spørsmål og svar knyttet til bruken av MicroBio MB1 Bioaerosol Sampler. 

Q. Enheten vil ikke slå seg på.
A. Kontroller at batteriene er satt inn riktig og er fulladet. Hvis dette ikke løser problemet, kan en av de oppladbare cellene være oppbrukt. Prøv å bruke vanlige alkaliske celler, ellers kan du kontakte teknisk support.

Q. Prøvetakeren kobler ut og slår seg av under prøvetaking.
A. Dette skyldes oppbrukte batterier eller batterier av dårlig kvalitet. Skift ut batteriene eller lad dem opp. Batterier av dårlig kvalitet kan ha høy terminalspenning, men så snart de belastes, vil spenningen synke drastisk under belastning, til under et punkt der prøvetakeren ikke vil fungere som den skal.

Q. Prøvetakingshodet sitter løst.
A. Det er en holdefjær inne i prøvetakingshodet som holder hodet tett. Denne kan ha beveget seg med tiden og ved bruk. Løsne skruen ved hjelp av 2 mm sekskantnøkkelen som følger med MB1-settet, skyv fjæren til kanten av prøvetakingshodets støtteplate, og stram til igjen. Prøv dette til du oppnår en sikker passform.. 

Q. Kontaktplaten eller petriskålen sitter løst.
A. Med tiden kan fjærene som holder dem på plass ha løsnet. Bruk den medfølgende 2 mm sekskantnøkkelen til å skru av støttestolpene, flytt fjærene og stram til igjen til platen/skålen sitter godt fast. Det er variasjon i utvendig diameter på platene fra produsent til produsent. MicroBio MB1-holdefjærene kan justeres for å passe til dette.

Hvis problemet ikke dekkes av ovenstående, kan du kontakte din lokale distributør for teknisk støtte. Ellers kan du kontakte Cantium Scientific Limited via vår portal for teknisk støtte.

Feilmeldinger

Noen feil under bruk av prøvetakeren vil føre til at det vises en feilmelding på skjermen i form av Err. etterfulgt av et nummer.

Teknisk støtte

Teknisk støtte er tilgjengelig på vår portal for teknisk støtte.

På dette nettstedet kan du søke etter problemer, finne mange støtteartikler og legge inn spørsmål. Alternativt kan du kontakte distributøren din.

Vedlegg A - Tabell for korreksjon av 220 hull

Merk: For tellinger som er større enn de som vises i tabellen nedenfor, se avsnittet "Fastsettelse av resultater" eller besøk https://www.cantiumscientific.com/support/count-correction/

Vedlegg B - Tabell for korreksjon av 400 hull

Merk: For tellinger som er større enn de som vises i tabellen nedenfor, se avsnittet "Fastsettelse av resultater" eller besøk https://www.cantiumscientific.com/support/count-correction/

Vedlegg C - Typer dyrkingsmedier

Vedlegg D - Erstatningsdeler