Въведение

Комплектът за валидиране на Qualisair™ qCR е стандартното устройство, което се използва за калибриране на следните модели пробовземачи за биоаерозоли:

• MicroBio MB1 (100 литра в минута)

• MicroBio MB2 (100 литра в минута)

• MicroBio MB2-HiFlow (180 литра в минута)

• MicroBio MB2-RSH (100 литра в минута)

• MicroBio MB2-RSH-HiFlow (180 литра в минута)

• Пробовземачи Qualisair (100 и 200 литра в минута)

Това устройство е предназначено за използване само от квалифициран персонал с подходящо обучение и опит. Моля, свържете се с Cantium Scientific Limited за повече информация.

Нормативно съответствие - ЕО декларация за съответствие

С това се удостоверява, че комплектът Qualisair™ qCR е проектиран да отговаря на съществените изисквания на директивите на Европейската общност, когато се използва по предназначение:

Съдържанието на комплекта отговаря на изискванията на Директивата за ограничаване на употребата на определени опасни вещества (RoHS) в електрическото и електронното оборудване (2011/65/ЕС), а именно BS EN 50581:2012.

Следните устройства, доставени с комплекта, са сертифицирани от съответните им производители във връзка със съответните директиви на Европейската общност:

Анемометър Testo 405
Testo Ltd
Нюман Лейн
Алтън. GU34 2QJ 
Обединеното кралство

ОЕЕО и рециклиране

В края на живота на този продукт, моля, рециклирайте отговорно.

В рамките на ЕС предайте продукта в одобрен център за рециклиране, в събирателен пункт на местните власти или го върнете на местния си дистрибутор, който е задължен да приеме продукта за безопасно рециклиране и изхвърляне съгласно Директивата за отпадъците от електрическо и електронно оборудване 2012/19/ЕС. Извън Европейския съюз, консултирайте се с местните разпоредби или с местния си дистрибутор.

Основните части на комплекта Qualisair qCR™ се произвеждат от следните елементи:

* Тези предмети трябва да се предават в одобрени центрове за рециклиране, оборудвани за обработка на такива отпадъци и за възстановяване на металите, използвани при производството им. Някои елементи на тези части не могат да бъдат рециклирани.

Гаранция

Производителят гарантира, че този продукт е без дефекти в материалите и изработката за 36 месеца от датата на закупуване. 

Ако в рамките на този период се установи, че продуктът ви е дефектен, моля, свържете се с Cantium Scientific Limited или с вашия местен дистрибутор, които ще организират ремонт на инструмента или, ако е необходимо, замяна. Тази гаранция не покрива случайни повреди, износване, последващи или случайни загуби.

Повреди, причинени от материали и методи за почистване, които не са препоръчани от производителя, използване извън спецификацията или модификации без предварително разрешение от производителя, водят до загуба на гаранцията. Тази гаранция не засяга вашите законови права.

Съдържание на комплекта

 

1. Подплатен твърд калъф за комплект

2. Пакет резервни части

3. Адаптер MicroBio
   За използване на уредбата за калибриране на пробовземачи от гамата на MicroBio

4. Свредло от карбид 0,7 мм
   За изчистване на отвори в анодизирани алуминиеви глави 400 x 0,7 mm

5. Свредло от карбид 1,0 мм
   За почистване на отвори в глави от неръждаема стомана 220 и 400 x 1,0 mm

6. Контактна плоча 55mm (плоча Rodac)

7. Съдче на Петри 90 мм прозрачно

8. Уред за калибриране
   Включва анемометър и термометър на Testo

9. WIHA Прецизна ESD шестостенна отвертка 2,0 мм
   За винтове с глава на пробовземачите MB1, MB2 и Qualisair

10. WIHA Precision ESD Pozidriv отвертка PZ1 x 60mm
    За отваряне на корпуси на MB1 и MB2 и винтове за глава на по-стари пробовземачи MB1 и MB2

11. WIHA Отвертка с прорези 50 mm x 2,5 mm ESD
    За регулиране на потока на MicroBio MB1 и MB2

12. Silverline 250108 Мини скоби 100 mm (x 2)

13. Пластмасов инструмент за събиране на пръстени O-Ring
    За демонтаж и монтаж на уплътненията на главата на пробовземачите MB2 след 2017 г.

14. Ръководство за експлоатация (не е показано на снимката)

15. Сертификат за фабрично калибриране (не е показано на снимката)

Пакет резервни части

В комплекта Qualisair™ qCR се доставя пакет резервни части, който съдържа следните части, които обикновено се използват при обслужването на пробовземачите.

 

1. 55m Пружини на контактната плоча (x 10)

2. Задържащи пружини за главата на MicroBio (x 5)

3. Уплътнения за глава MicroBio MB2 (x 2)

4. Пружини за блюда на Петри с диаметър 90 mm (x 10)

5. Винтове M3 x 3 мм за пружини за задържане на главата (x 10)

6. Винтове M3 x 8 mm за опорните плочи MB2 (x 10)

7. Контакти на батериите MicroBio MB1 и MB2

 

Съдържанието за подмяна и допълнителните резервни части се предлагат от Cantium Scientific Limited или от вашия местен дистрибутор. За начина на подмяна на частите вижте ръководствата за сервизно обслужване на пробовземача или ръководствата за употреба.

 

Процедура за калибриране

За всички модели пробовземачи са необходими следните стъпки за настройване на комплекта Qualisair™ qCR и пробовземача за извършване на калибриране. За определени модели пробовземачи може да са необходими допълнителни стъпки и се препоръчва да се направи справка с техните ръководства за обслужване, преди да се пристъпи към по-нататъшни действия.

Калибрирането и валидирането трябва да се извършват в контролирана среда и на равна повърхност. Движението на въздуха около зоната за калибриране трябва да бъде сведено до минимум и в идеалния случай да се извършва при нормално атмосферно налягане от 1013 mbar при 20°C.

1. Уверете се, че пробовземачът е със свежа/заредена батерия.

2. Ако монтирането на главата за вземане на проби на пробовземача има О-пръстен за осигуряване на въздухонепроницаемост, уверете се, че той е в добро състояние. Особено за моделите MicroBio MB2 след 2017 г. Резервните уплътнения се съдържат в пакета с резервни части на комплекта Qualisair™ qCR заедно с инструмент за подбор на О-пръстени.

3. Проверете дали всички отвори в главата за вземане на проби са свободни. Ако това не е така, в комплекта Qualisair™ qCR са включени свредла с диаметър 1,0 mm и 0,7 mm, които помагат за отстраняването на всякакви запушвания.

4. В зависимост от конфигурацията на пробовземача поставете 90-милиметрово блюдо на Петри или 55-милиметрова контактна пластина.
   

   

5. Монтирайте главата за вземане на проби (наричана още капак на ситото) върху пробовземача.

6. Ако се калибрира модел на пробовземач MicroBio, адаптерният пръстен на MicroBio трябва да се постави върху главата за вземане на проби MicroBio, преди да се монтира уредбата за калибриране.

   

7. Поставете комплекта за калибриране върху горната част на главата за вземане на проби или върху пръстена на адаптера, след което го затегнете с помощта на доставените мини бързи скоби. Необходим е само лек натиск - не затягайте прекалено. Уверете се, че челните повърхности на щипките попадат във вдлъбнатините на стенда за калибриране, за да се осигури стабилност.

   

8. Включете анемометъра на стенда за калибриране, като натиснете бутона за захранване. След като дисплеят покаже "0,00 m/s", натиснете бутона за захранване още веднъж, за да се покаже температурата, и я запишете. Натиснете бутона два пъти отново, докато дисплеят покаже "0,00 m/s". Дисплеят на анемометъра може да бъде наклонен под ъгъл, за да се улесни гледането.
   

   

9. Стартирайте пробовземача, за да вземете проба от най-малко 400 литра за пробовземач с капацитет 100 литра в минута и 1000 литра за пробовземач с капацитет 180 литра в минута. Моля, вижте ръководството за експлоатация на пробовземача за инструкции как да направите това.

10. Изчакайте 30 секунди, докато анемометърът се стабилизира.

11. На всеки 10 секунди се извършва измерване от анемометъра, докато се направят 12 измервания. След това оставете пробовземача да завърши пробата. Нормално е взетите показания да се различават с до ±5 % от целевата стойност на анемометъра, посочена в сертификата за калибриране на Qualisair qCR™.

12. Като използвате шаблона на сертификата за калибриране на пробовземача, въведете измерванията на температурата, налягането и скоростта на въздуха. След това 12-те измервания се осредняват от електронната таблица и се използват за определяне на средната стойност и отклонението на въздушния поток в пробовземача.

Измерената скорост на въздушния поток е в линейна зависимост от обемния дебит на пробовземача, а в сертификата за калибриране, предоставен с всеки комплект Qualisair qCR™, са посочени калибрационните коефициенти, които трябва да се използват за калибриране на пробовземачи при 60, 100, 120, 180 и 200 литра в минута с очакван обхват на измерване.

Ако използвате електронната таблица с шаблона на сертификата за калибриране на пробовземане, тя извършва изчисленията за скоростта, обемния поток, отклонението и показва дали пробовземането е в границите на калибриране. Ако пробовземачът не е в границите, е необходима корекция на дебита. Моля, направете справка в ръководството за експлоатация на пробовземача или в ръководството за обслужване как да направите това.

За по-старите модели на MicroBio има проста настройка с винт на задния панел на пробовземача. Обикновено той е покрит с етикет с дата на калибриране, който трябва да се отстрани. Комплектът Qualisair™ qCR се доставя с подходяща отвертка с прорез. Настоящите модели се управляват цифрово чрез клавиатурата.

Електронната таблица или сертификатът за калибриране на комплекта Qualisair™ qCR ще дадат идеалната скорост за даден дебит. Пробовземачът трябва да се регулира възможно най-близо до тази стойност.

След като се регулира максимално близо до целевата стойност на анемометъра, повторете процедурата за калибриране от стъпки 10 до 13.

Ако не е възможно да се увеличи или намали дебитът до необходимата точка, това може да означава повреда в пробовземача за въздух. За сервизно обслужване се обърнете към Cantium Scientific Limited или към местния си дистрибутор.

Поддържане на комплекта Qualisair™ qCR

Когато не се използва, комплектът трябва винаги да се съхранява в подплатения калъф и да се съхранява в чиста и суха среда. Комплектът трябва да се почиства с мека и суха кърпа без власинки.

Трябва да се извършва редовна проверка на уплътненията от пяна за монтиране на главата. Резервни части могат да бъдат поръчани от Cantium Scientific Limited.

Ако е необходимо, комплектът може да бъде върнат на Cantium Scientific Limited или на вашия местен дистрибутор за независима проверка или поддръжка.

Допълнителна техническа поддръжка

Ако се нуждаете от техническа поддръжка за комплекта Qualisair™ qCR, моля, свържете се с Cantium Scientific Limited или с вашия местен дистрибутор чрез нашия портал за техническа поддръжка.

Оторизираните сервизни агенти, регистрирани на уебсайта на Cantium Scientific Limited, могат да получат достъп до допълнителна техническа поддръжка на страниците само за дистрибутори и агенти.

IQ/OQ/PQ

Документацията в подкрепа на IQ/OQ/PQ за използване във фармацевтичната и свързаните с нея индустрии е налична при поискване, като се свържете с Cantium Scientific Limited или с вашия местен дистрибутор.

Калибриране на комплекта за валидиране

Калибрирането на комплекта Qualisair™ qCR се извършва само от Cantium Scientific Limited. Препоръчително е това да се прави ежегодно. Моля, договорете калибриране чрез местния си дистрибутор или директно с Cantium Scientific Limited.