Qualisair qCR Kit - Manual de instruções
Introdução
O kit de validação Qualisair™ qCR é o dispositivo padrão utilizado para calibrar os seguintes modelos de amostradores de bioaerossóis:
MicroBio MB1 (100 litros por minuto)
MicroBio MB2 (100 litros por minuto)
MicroBio MB2-HiFlow (180 litros por minuto)
MicroBio MB2-RSH (100 litros por minuto)
MicroBio MB2-RSH-HiFlow (180 litros por minuto)
Amostradores Qualisair (100 e 200 litros por minuto)
Este dispositivo destina-se a ser utilizado apenas por pessoal qualificado com formação e experiência adequadas. Para mais informações, contactar a Cantium Scientific Limited.
Conformidade regulamentar - Declaração de conformidade CE
Este documento certifica que o Qualisair™ qCR Kit foi concebido para cumprir os requisitos essenciais das Diretivas da Comunidade Europeia quando utilizado de acordo com o fim a que se destina:
O conteúdo do kit está em conformidade com a Diretiva Restrição da Utilização de Determinadas Substâncias Perigosas (RoHS) em Equipamentos Eléctricos e Electrónicos (EEE) (2011/65/UE), nomeadamente a norma BS EN 50581:2012.
Os seguintes dispositivos fornecidos com o kit são certificados pelos respectivos fabricantes em relação às diretivas apropriadas da Comunidade Europeia:
Anemómetro Testo 405
Testo Ltd
Alameda Newman
Alton. GU34 2QJ
Reino Unido
REEE e reciclagem
No final da vida útil deste produto, recicle-o de forma responsável.
Dentro da UE, levar para um centro de reciclagem aprovado, ponto de recolha da autoridade local ou devolver ao seu distribuidor local, que é obrigado a levar o produto para reciclagem e eliminação seguras ao abrigo da Diretiva relativa aos resíduos de equipamentos eléctricos e electrónicos 2012/19/UE. Fora da União Europeia, consulte os regulamentos locais ou o seu distribuidor local.
As peças-chave do kit Qualisair qCR™ são fabricadas a partir do seguinte:
Parte |
Material |
Reciclável |
Anemómetro* |
Artigo eletrónico |
Sim |
Conjunto de tubos |
Alumínio |
Sim |
Parafusos e anilhas |
Aço inoxidável |
Sim |
Mala de transporte |
Plástico ABS |
Sim |
Embalagem |
Cartão e PET |
Sim |
Documentação |
Papel |
Sim |
Pilhas* |
Alcalino |
Sim, quando existem instalações |
* Estes artigos devem ser levados para centros de reciclagem autorizados, equipados para tratar estes resíduos e recuperar os metais utilizados no seu fabrico. Alguns elementos destas peças não podem ser reciclados.
Garantia
O fabricante garante que este produto está isento de defeitos de material e de fabrico durante 36 meses a partir da data de compra.
Se o seu produto for considerado defeituoso durante esse período, contacte a Cantium Scientific Limited ou o seu distribuidor local, que providenciará a reparação do instrumento ou, se necessário, a sua substituição. Esta garantia não cobre danos acidentais, desgaste, perdas consequentes ou incidentais.
Os danos causados por materiais e métodos de limpeza não recomendados pelo fabricante, a utilização para além da especificação ou modificações sem autorização prévia do fabricante invalidam a garantia. Esta garantia não afecta os seus direitos legais.
Conteúdo do kit
Estojo rígido almofadado para kit
Pacote de peças de reposição
Adaptador MicroBio
Para utilizar o dispositivo de calibração na gama de colectores de amostras MicroBioBroca de carboneto de 0,7 mm
Para abrir furos em cabeças de alumínio anodizado de 400 x 0,7 mmBroca de carboneto de 1,0 mm
Para abrir furos em cabeças de aço inoxidável de 220 e 400 x 1,0 mmPlaca de contacto 55mm (placa Rodac)
Placa de Petri 90mm transparente
Aparelho de calibração
Inclui anemómetro e termómetro TestoChave de fendas hexagonal ESD de precisão WIHA 2,0 mm
Para os parafusos de cabeça dos colectores de amostras MB1, MB2 e QualisairChave de fenda ESD Pozidriv de precisão WIHA PZ1 x 60mm
Para abrir caixas de MB1 e MB2 e parafusos de cabeça em amostradores MB1 e MB2 mais antigosChave de fenda WIHA com fenda 50 mm x 2,5 mm ESD
Para ajuste de caudal MicroBio MB1 e MB2Silverline 250108 Mini-grampos 100mm (x 2)
Ferramenta de seleção de plástico para anéis de vedação
Para remoção e montagem de vedantes da cabeça em amostradores MB2 posteriores a 2017Manual de instruções (não indicado na imagem)
Certificado de calibração de fábrica (não apresentado na imagem)
Pacote de peças de reposição
É fornecido com o kit Qualisair™ qCR um pacote de peças sobresselentes que contém as seguintes peças que são normalmente utilizadas durante a manutenção dos amostradores.
55m Molas da placa de contacto (x 10)
Molas de retenção da cabeça MicroBio (x 5)
Vedantes de cabeça MicroBio MB2 (x 2)
Molas para placas de Petri de 90 mm (x 10)
Parafusos M3 x 3 mm para molas de fixação da cabeça (x 10)
Parafusos M3 x 8 mm para placas de suporte MB2 (x 10)
Contactos das pilhas MicroBio MB1 e MB2
O conteúdo de substituição e as peças sobresselentes adicionais estão disponíveis na Cantium Scientific Limited ou no seu distribuidor local. Consulte os guias ou manuais de assistência do amostrador para saber como substituir as peças.
Procedimento de calibração
Para todos os modelos de amostradores, são necessários os seguintes passos para configurar o kit Qualisair™ qCR e o amostrador para efetuar a calibração. Modelos específicos de amostradores podem exigir passos adicionais e recomenda-se a consulta dos respectivos guias de assistência técnica antes de prosseguir.
A calibração e a validação devem ser efectuadas num ambiente controlado e numa superfície plana. O movimento do ar em torno da zona de calibração deve ser minimizado e, idealmente, efectuado à pressão atmosférica normal de 1013 mbar a 20°C.
Certifique-se de que o dispositivo de amostragem tem uma bateria nova/carregada.
Se o suporte da cabeça de amostragem do amostrador tiver um anel de vedação para garantir a estanquidade ao ar, certifique-se de que este está em boas condições. Especialmente para os modelos MicroBio MB2 posteriores a 2017. Os vedantes de substituição estão contidos no pacote de peças sobressalentes do kit Qualisair™ qCR, juntamente com uma ferramenta de recolha de O-ring.
Verifique se todos os orifícios da cabeça de amostragem estão desobstruídos. Se não estiverem, são fornecidas no kit Qualisair™ qCR brocas de 1,0 mm e 0,7 mm para ajudar a remover quaisquer bloqueios.
Introduzir uma placa de Petri de 90 mm ou uma placa de contacto de 55 mm, dependendo da configuração do dispositivo de amostragem.
Colocar a cabeça de amostragem (também designada por tampa do crivo) no dispositivo de amostragem.
Se estiver a calibrar um modelo de amostrador MicroBio, o anel adaptador MicroBio tem de ser colocado na cabeça de amostragem MicroBio antes de se colocar o dispositivo de calibração.
Colocar o dispositivo de calibração na parte superior da cabeça de amostragem ou na parte superior do anel adaptador e, em seguida, fixar com os mini grampos rápidos fornecidos. É necessária apenas uma ligeira pressão - não apertar demasiado. Assegurar que as faces das pinças encaixam nos recessos do aparelho de calibração para garantir a estabilidade.
Ligar o anemómetro no aparelho de calibração, premindo o botão de alimentação. Depois de o visor indicar "0,00 m/s", premir novamente o botão de alimentação para visualizar a temperatura e registá-la. Premir novamente o botão duas vezes até o visor indicar "0.00 m/s". O visor do anemómetro pode ser inclinado para facilitar a visualização.
Ponha o dispositivo de amostragem a funcionar para recolher pelo menos 400 litros para um dispositivo de amostragem de 100 litros por minuto e 1000 litros para um dispositivo de amostragem de 180 litros por minuto. Consulte o manual de instruções do amostrador para obter instruções sobre como o fazer.
Aguardar 30 segundos para que o anemómetro estabilize.
De 10 em 10 segundos, efetuar uma medição com o anemómetro até se obterem 12 leituras. Em seguida, deixar o amostrador completar a amostra. É normal que as leituras tomadas variem até ±5% do valor alvo do anemómetro indicado no certificado de calibração Qualisair qCR ™.
Utilizando o modelo de certificado de calibração do amostrador, introduzir as medições de temperatura, pressão e velocidade do ar. A planilha calcula a média das 12 leituras e as utiliza para determinar a média e o desvio do fluxo de ar no amostrador.
A velocidade do caudal de ar medida tem uma relação linear com o caudal volumétrico do amostrador, e o certificado de calibração fornecido com cada kit Qualisair qCR™ fornece os factores de calibração que devem ser utilizados para calibrar amostradores a 60, 100, 120, 180 e 200 litros por minuto com uma gama de medição prevista.
Se utilizar a folha de cálculo do modelo de certificado de calibração do amostrador, esta efectua os cálculos da velocidade, do caudal volumétrico, do desvio e indica se o amostrador está dentro dos limites de calibração. Se o amostrador não estiver dentro dos limites, é necessário ajustar o caudal. Consultar o manual de instruções do amostrador ou o guia de assistência técnica para saber como o fazer.
Para as gamas mais antigas de amostradores MicroBio, existe um simples parafuso de ajuste no painel traseiro do amostrador. Este está normalmente coberto por uma etiqueta com a data de calibração que tem de ser removida. O kit Qualisair™ qCR é fornecido com uma chave de fendas adequada. Os modelos actuais são controlados digitalmente através do teclado.
A folha de cálculo, ou o certificado de calibração do kit Qualisair™ qCR, dará a velocidade ideal para um determinado caudal. O amostrador deve ser ajustado o mais próximo possível deste valor.
Quando estiver ajustado o mais próximo possível do valor-alvo do anemómetro, repetir o procedimento de calibração nos passos 10 a 13.
Se não for possível aumentar ou diminuir o caudal até ao ponto pretendido, isso pode indicar uma avaria no amostrador de ar. Para obter assistência técnica, contactar a Cantium Scientific Limited ou o seu distribuidor local.
NOTA: É importante não obstruir as aberturas de exaustão do coletor de amostras ou a entrada do dispositivo de calibração durante o ensaio.
NOTA: O tubo superior do aparelho de calibração tem tubos de guia do fluxo de ar inseridos à volta da parede interior. NÃO TOCAR NOS TUBOS.
Manutenção do kit Qualisair™ qCR
Quando não estiver a ser utilizado, o kit deve ser sempre guardado na mala de transporte almofadada e mantido num ambiente limpo e seco. O kit deve ser limpo com um pano seco e macio que não largue pêlos.
Deve ser efectuada uma inspeção regular dos vedantes de espuma de montagem da cabeça. As peças de substituição podem ser encomendadas à Cantium Scientific Limited.
Se necessário, o kit pode ser devolvido à Cantium Scientific Limited ou ao seu distribuidor local para inspeção ou manutenção independentes.
Suporte técnico adicional
Se necessitar de apoio técnico para o kit Qualisair™ qCR, contacte a Cantium Scientific Limited ou o seu distribuidor local, através do nosso portal de apoio técnico.
Os agentes de assistência autorizados registados no sítio Web da Cantium Scientific Limited podem aceder a mais apoio técnico nas páginas exclusivas para distribuidores e agentes.
IQ/OQ/PQ
A documentação de apoio ao IQ/OQ/PQ para utilização nas indústrias farmacêuticas e afins está disponível mediante pedido, contactando a Cantium Scientific Limited ou o seu distribuidor local.
Calibração do kit de validação
A calibração do kit Qualisair™ qCR só deve ser efectuada pela Cantium Scientific Limited. Recomenda-se que seja efectuada anualmente. Por favor, organize a calibração através do seu distribuidor local ou diretamente com a Cantium Scientific Limited.