Innledning

Qualisair™ qCR Validation Kit er standardutstyret som brukes til å kalibrere følgende modeller av bioaerosolprøvetakere:

• MicroBio MB1 (100 liter per minutt)

• MicroBio MB2 (100 liter per minutt)

• MicroBio MB2-HiFlow (180 liter per minutt)

• MicroBio MB2-RSH (100 liter per minutt)

• MicroBio MB2-RSH-HiFlow (180 liter per minutt)

• Qualisair-prøvetakere (100 og 200 liter per minutt)

Denne enheten må kun brukes av kvalifisert personell med egnet opplæring og erfaring. Ta kontakt med Cantium Scientific Limited for ytterligere informasjon.

Overholdelse av regelverk - EF-samsvarserklæring

Dette er en bekreftelse på at Qualisair™ qCR-settet er utformet for å oppfylle de grunnleggende kravene i EU-direktivene når det brukes i henhold til sitt tiltenkte formål:

Settet er i samsvar med direktivet om begrensning av bruken av visse farlige stoffer (RoHS) i elektrisk og elektronisk utstyr (EEE) (2011/65/EU), nærmere bestemt BS EN 50581:2012.

Følgende enheter som følger med settet, er sertifisert av sine respektive produsenter i henhold til de aktuelle EU-direktivene:

Testo vindmåler 405
Testo Ltd
Newman Lane
Alton. GU34 2QJ 
Storbritannia

EE-avfall og gjenvinning

Når dette produktet er utrangert, ber vi deg om å resirkulere det på en ansvarlig måte.

Innenfor EU skal du levere produktet til et godkjent resirkuleringssenter, et lokalt innsamlingssted eller returnere det til din lokale distributør, som er forpliktet til å ta imot produktet for sikker resirkulering og avhending i henhold til direktivet om avfall fra elektrisk og elektronisk utstyr 2012/19/EU. Utenfor EU må du ta kontakt med lokale myndigheter eller din lokale distributør.

De viktigste delene i Qualisair qCR™-settet er produsert av følgende:

* Disse delene må leveres til godkjente gjenvinningsstasjoner som er utstyrt for å håndtere slikt avfall og gjenvinne metallene som ble brukt i produksjonen. Noen av delene kan ikke resirkuleres.

Garanti

Produsenten garanterer at dette produktet er fritt for defekter i materialer og utførelse i 36 måneder fra kjøpsdatoen. 

Hvis produktet viser seg å være defekt i løpet av denne perioden, ber vi deg kontakte Cantium Scientific Limited eller din lokale distributør, som vil sørge for reparasjon av instrumentet, eller om nødvendig en erstatning. Denne garantien dekker ikke utilsiktet skade, slitasje, følgeskader eller tilfeldige tap.

Garantien bortfaller ved skader forårsaket av rengjøringsmidler og -metoder som ikke er anbefalt av produsenten, bruk utover spesifikasjonene eller modifikasjoner uten forhåndsgodkjenning fra produsenten. Denne garantien påvirker ikke dine lovfestede rettigheter.

Settet inneholder

 

1. Polstret hard koffert til settet

2. Reservedelspakke

3. MicroBio-adapter
   For bruk av kalibreringsriggen på MicroBios utvalg av prøvetakere

4. Bor 0,7 mm karbid
   For rensing av hull på 400 x 0,7 mm anodiserte aluminiumshoder

5. Bor 1,0 mm karbid
   For rensing av hull på 220 og 400 x 1,0 mm rustfrie stålhoder

6. Kontaktplate 55 mm (Rodac-plate)

7. Petriskål 90 mm klar

8. Kalibreringsrigg
   Inkluderer Testo vindmåler og termometer

9. WIHA Precision ESD sekskantskrutrekker 2,0 mm
   For hodeskruer på MB1, MB2 og Qualisair-prøvetakere

10. WIHA Precision ESD Pozidriv skrutrekker PZ1 x 60 mm
    For åpning av kabinetter på MB1 og MB2 og hodeskruer på eldre MB1- og MB2-prøvetakere

11. WIHA skrutrekker med spor 50 mm x 2,5 mm ESD
    For MicroBio MB1 og MB2 strømningsjustering

12. Silverline 250108 Miniklemmer 100 mm (x 2)

13. O-ring-plukkverktøy i plast
    For fjerning og montering av hodetetninger på MB2-prøvetakere etter 2017

14. Bruksanvisning (ikke vist på bildet)

15. Fabrikkens kalibreringssertifikat (ikke vist på bildet)

Reservedelspakke

Sammen med Qualisair™ qCR-settet følger det med en reservedelspakke som inneholder følgende deler som vanligvis brukes ved service av prøvetakere.

 

1. 55 m Kontaktplatefjærer (x 10)

2. MicroBio-hodeholdefjærer (x 5)

3. MicroBio MB2 hodetetninger (x 2)

4. 90 mm petriskålfjærer (x 10)

5. M3 x 3 mm skruer for fjærer som holder hodet (x 10)

6. M3 x 8 mm skruer for MB2-støtteplater (x 10)

7. MicroBio MB1- og MB2-batterikontakter

 

Erstatningsinnhold og ekstra reservedeler er tilgjengelig fra Cantium Scientific Limited eller din lokale distributør. Se serviceveiledninger eller håndbøker for prøvetakeren for å finne ut hvordan du bytter ut deler.

 

Kalibreringsprosedyre

For alle prøvetakermodeller er følgende trinn nødvendige for å sette opp Qualisair™ qCR-settet og prøvetakeren for kalibrering. Enkelte prøvetakermodeller kan kreve flere trinn, og det anbefales å lese servicehåndboken for disse før du går videre.

Kalibrering og validering bør utføres i et kontrollert miljø og på en jevn overflate. Luftbevegelser rundt kalibreringssonen bør minimeres og ideelt sett utføres ved normalt atmosfærisk trykk på 1013 mbar ved 20 °C.

1. Sørg for at prøvetakeren har en ny/ladet batteripakke.

2. Hvis prøvetakerens prøvetakerhodefeste har en O-ringstetning for lufttetthet, må du sørge for at denne er i god stand. Dette gjelder spesielt for MicroBio MB2-modeller etter 2017. Erstatningstetninger finnes i reservedelspakken i Qualisair™ qCR-settet sammen med et O-ringsplukkeverktøy.

3. Kontroller at alle hullene i prøvetakingshodet er frie. Hvis ikke, følger det med 1,0 mm og 0,7 mm bor i Qualisair™ qCR-settet for å fjerne eventuelle blokkeringer.

4. Sett inn enten en 90 mm petriskål eller en 55 mm kontaktplate, avhengig av prøvetakerens konfigurasjon.
   

   

5. Monter prøvetakingshodet (også kalt sildekselet) på prøvetakeren.

6. Hvis du kalibrerer en MicroBio-prøvetakermodell, må MicroBio-adapterringen monteres på MicroBio-prøvetakerhodet før du monterer kalibreringsriggen.

   

7. Plasser kalibreringsriggen på toppen av prøvetakingshodet, eller på toppen av adapterringen, og klem den fast ved hjelp av de medfølgende mini-hurtigklemmene. Bare et lett trykk er nødvendig - ikke stram for mye. Sørg for at klemmenes flater passer inn i fordypningene på kalibreringsriggen for å sikre stabilitet.

   

8. Slå på vindmåleren på kalibreringsriggen ved å trykke på strømknappen. Når displayet viser "0,00 m/s", trykker du på strømknappen en gang til for å vise temperaturen og registrere denne. Trykk på knappen to ganger til, helt til displayet viser "0,00 m/s". Displayet på vindmåleren kan vinkles for å gjøre det lettere å se.
   

   

9. Start prøvetakeren for å ta prøver på minst 400 liter for en prøvetaker på 100 liter per minutt og 1000 liter for en prøvetaker på 180 liter per minutt. Se brukerhåndboken for prøvetakeren for instruksjoner om hvordan du gjør dette.

10. Vent i 30 sekunder til vindmåleren har stabilisert seg.

11. Ta en måling fra vindmåleren hvert 10. sekund til det er tatt 12 målinger. La deretter prøvetakeren fullføre prøven. Det er normalt at avlesningene varierer med opptil ±5 % fra anemometerets målverdi som er angitt på Qualisair qCR™-kalibreringssertifikatet.

12. Bruk malen for kalibreringssertifikat for prøvetakeren til å legge inn temperatur-, trykk- og lufthastighetsmålingene. De 12 målingene blir deretter beregnet som et gjennomsnitt i regnearket, og brukes til å bestemme et gjennomsnitt og avvik for luftstrømmen på prøvetakeren.

Den målte luftstrømningshastigheten har et lineært forhold til prøvetakerens volumstrøm, og kalibreringssertifikatet som følger med hvert Qualisair qCR™-sett, angir kalibreringsfaktorene som skal brukes til kalibrering av prøvetakere ved 60, 100, 120, 180 og 200 liter per minutt med et forventet måleområde.

Hvis du bruker regnearket med mal for kalibreringssertifikat for prøvetaker, utfører dette regnearket beregningene for hastighet, volumstrøm og avvik, og angir om prøvetakeren er innenfor kalibreringsgrensene. Hvis prøvetakeren ikke er innenfor grensene, må strømningshastigheten justeres. Se brukerhåndboken eller serviceveiledningen for prøvetakeren for å finne ut hvordan du gjør dette.

For eldre MicroBio-prøvetakere finnes det en enkel skruejustering på baksiden av prøvetakeren. Denne er normalt dekket av en kalibreringsdatoetikett som må fjernes. Qualisair™ qCR-settet leveres med en egnet skrutrekker. Nåværende modeller styres digitalt via tastaturet.

Regnearket eller kalibreringssertifikatet for Qualisair™ qCR-settet angir den ideelle hastigheten for en gitt strømningshastighet. Prøvetakeren bør justeres så nær dette som mulig.

Når justeringen er så nær vindmålerens målverdi som mulig, gjentar du kalibreringsprosedyren i trinn 10 til 13.

Hvis det ikke er mulig å øke eller redusere strømningshastigheten til ønsket punkt, kan dette tyde på en feil med luftprøvetakeren. Kontakt Cantium Scientific Limited eller din lokale distributør for service.

Vedlikehold av Qualisair™ qCR-settet

Når settet ikke er i bruk, skal det alltid oppbevares i den polstrede bærevesken og i et rent og tørt miljø. Settet bør rengjøres med en myk, tørr og lofri klut.

Skumforseglingene på hodet bør inspiseres regelmessig. Utskiftninger kan bestilles fra Cantium Scientific Limited.

Om nødvendig kan settet returneres til Cantium Scientific Limited eller din lokale distributør for uavhengig inspeksjon eller vedlikehold.

Ytterligere teknisk støtte

Hvis du trenger teknisk støtte for Qualisair™ qCR-settet, kan du kontakte Cantium Scientific Limited eller din lokale distributør via vår portal for teknisk støtte.

Autoriserte serviceagenter som er registrert på Cantium Scientific Limiteds nettsted, har tilgang til ytterligere teknisk støtte på sidene for distributører og agenter.

IQ/OQ/PQ

Dokumentasjon til støtte for IQ/OQ/PQ for bruk i farmasøytisk og beslektet industri er tilgjengelig på forespørsel ved å kontakte Cantium Scientific Limited eller din lokale distributør.

Kalibrering av valideringssettet

Kalibrering av Qualisair™ qCR-settet skal kun utføres av Cantium Scientific Limited. Det anbefales at dette gjøres årlig. Avtal kalibrering gjennom din lokale distributør eller direkte med Cantium Scientific Limited.