Einführung

Das Qualisair™ qCR Validation Kit ist das Standardgerät, das zur Kalibrierung der folgenden Modelle von Bioaerosolsammlern verwendet wird:

• MicroBio MB1 (100 Liter pro Minute)

• MicroBio MB2 (100 Liter pro Minute)

• MicroBio MB2-HiFlow (180 Liter pro Minute)

• MicroBio MB2-RSH (100 Liter pro Minute)

• MicroBio MB2-RSH-HiFlow (180 Liter pro Minute)

• Qualisair-Probenehmer (100 und 200 Liter pro Minute)

Dieses Gerät darf nur von qualifiziertem Personal mit entsprechender Ausbildung und Erfahrung verwendet werden. Bitte kontaktieren Sie Cantium Scientific Limited für weitere Informationen.

Einhaltung von Vorschriften - EG-Konformitätserklärung

Hiermit wird bescheinigt, dass das Qualisair™ qCR Kit so konzipiert ist, dass es bei bestimmungsgemäßer Verwendung die grundlegenden Anforderungen der Richtlinien der Europäischen Gemeinschaft erfüllt:

Der Inhalt des Kits entspricht der Richtlinie zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe (RoHS) in Elektro- und Elektronikgeräten (2011/65/EU), nämlich BS EN 50581:2012.

Die folgenden Geräte, die mit dem Bausatz geliefert werden, sind von ihren jeweiligen Herstellern in Bezug auf die entsprechenden Richtlinien der Europäischen Gemeinschaft zertifiziert:

Testo-Anemometer 405
Testo GmbH
Newman-Spur
Alton. GU34 2QJ 
Vereinigtes Königreich

WEEE und Recycling

Bitte recyceln Sie dieses Produkt am Ende seiner Lebensdauer verantwortungsbewusst.

Bringen Sie das Gerät innerhalb der EU zu einem zugelassenen Recyclingzentrum, einer kommunalen Sammelstelle oder geben Sie es an Ihren Händler vor Ort zurück, der verpflichtet ist, das Gerät gemäß der Richtlinie 2012/19/EU über Elektro- und Elektronik-Altgeräte zum sicheren Recycling und zur Entsorgung zu bringen. Außerhalb der Europäischen Union wenden Sie sich bitte an die örtlichen Vorschriften oder an Ihren Händler vor Ort.

Die Schlüsselteile des Qualisair qCR™-Kits werden aus den folgenden Komponenten hergestellt:

* Diese Teile müssen zu zugelassenen Recyclingzentren gebracht werden, die für die Behandlung solcher Abfälle und die Rückgewinnung der bei ihrer Herstellung verwendeten Metalle ausgerüstet sind. Einige Elemente dieser Teile können nicht recycelt werden.

Garantie

Der Hersteller garantiert, dass dieses Produkt frei von Material- und Verarbeitungsfehlern ist für 36 Monate ab dem Datum des Kaufs. 

Sollte Ihr Produkt innerhalb dieses Zeitraums einen Defekt aufweisen, wenden Sie sich bitte an Cantium Scientific Limited oder an Ihren örtlichen Händler, der die Reparatur des Geräts oder, falls erforderlich, einen Austausch veranlassen wird. Diese Garantie deckt keine zufälligen Schäden, Abnutzung, Folgeschäden oder zufällige Verluste ab.

Schäden, die durch nicht vom Hersteller empfohlene Reinigungsmittel und -methoden, eine Verwendung außerhalb der Spezifikation oder durch Änderungen ohne vorherige Genehmigung des Herstellers verursacht wurden, führen zum Erlöschen der Garantie. Diese Garantie hat keinen Einfluss auf Ihre gesetzlichen Rechte.

Inhalt des Kits

 

1. Gepolsterter Hartschalenkoffer

2. Ersatzteilpaket

3. MicroBio-Adapter
   Für die Verwendung des Kalibrierungsgeräts für MicroBio-Probenehmer

4. Bohrer 0,7mm Hartmetall
   Zum Ausräumen von Löchern in 400 x 0,7 mm eloxierten Aluminiumköpfen

5. Bohrer 1,0mm Hartmetall
   Zum Ausräumen von Löchern in 220 und 400 x 1,0 mm Edelstahlköpfen

6. Kontaktplatte 55mm (Rodac-Platte)

7. Petrischale 90mm Klar

8. Kalibrierstand
   Inklusive Testo-Anemometer und -Thermometer

9. WIHA Präzisions-ESD-Sechskant-Schraubendreher 2,0 mm
   Für Kopfschrauben an MB1, MB2 und Qualisair-Probenehmern

10. WIHA Präzision ESD Pozidriv Schraubendreher PZ1 x 60mm
    Zum Öffnen der Gehäuse von MB1 und MB2 und der Kopfschrauben an älteren MB1 und MB2 Probenehmern

11. WIHA Schraubendreher Schlitz 50mm x 2.5mm ESD
    Für MicroBio MB1 und MB2 Durchflusseinstellung

12. Silverline 250108 Mini-Klemmen 100mm (x 2)

13. O-Ring-Pickwerkzeug aus Kunststoff
    Zum Entfernen und Anbringen von Kopfdichtungen an MB2-Probenehmern nach 2017

14. Betriebsanleitung (nicht im Bild gezeigt)

15. Werkskalibrierungszertifikat (nicht auf dem Bild zu sehen)

Ersatzteilpaket

Im Lieferumfang des Qualisair™ qCR-Kits ist ein Ersatzteilpaket enthalten, das die folgenden Teile enthält, die bei der Wartung von Probenehmern üblicherweise verwendet werden.

 

1. 55m Kontaktplattenfedern (x 10)

2. MicroBio-Kopf-Haltefedern (5 Stück)

3. MicroBio MB2 Kopfdichtungen (2 Stück)

4. 90mm Petrischalenfedern (10 Stück)

5. M3 x 3mm Schrauben für Kopfhaltefedern (x 10)

6. M3 x 8mm Schrauben für MB2 Trägerplatten (x 10)

7. MicroBio MB1 und MB2 Batteriekontakte

 

Ersatzinhalte und zusätzliche Ersatzteile sind bei Cantium Scientific Limited oder Ihrem örtlichen Händler erhältlich. Informationen zum Austausch von Teilen finden Sie in den Serviceanleitungen oder Handbüchern für Probenehmer.

 

Verfahren zur Kalibrierung

Für alle Probenahmemodelle sind die folgenden Schritte erforderlich, um das Qualisair™ qCR-Kit und den Probenehmer für die Kalibrierung einzurichten. Für bestimmte Probenahmemodelle sind möglicherweise zusätzliche Schritte erforderlich, und es wird empfohlen, die entsprechenden Bedienungsanleitungen zu Rate zu ziehen, bevor Sie fortfahren.

Die Kalibrierung und Validierung sollte in einer kontrollierten Umgebung und auf einer ebenen Fläche durchgeführt werden. Die Luftbewegung um die Kalibrierungszone sollte minimiert werden und idealerweise bei normalem atmosphärischem Druck von 1013 mbar und 20°C durchgeführt werden.

1. Vergewissern Sie sich, dass der Probenehmer einen frischen/aufgeladenen Akku hat.

2. Wenn die Probenahmekopfhalterung des Probenehmers eine O-Ring-Dichtung für die Luftdichtheit hat, stellen Sie sicher, dass diese in gutem Zustand ist. Insbesondere bei MicroBio MB2-Modellen nach 2017. Ersatzdichtungen sind in der Ersatzteilpackung des Qualisair™ qCR-Kits zusammen mit einem O-Ring-Pickwerkzeug enthalten.

3. Prüfen Sie, ob alle Löcher im Probenahmekopf frei sind. Falls nicht, sind im Qualisair™ qCR-Kit 1,0-mm- und 0,7-mm-Bohrer enthalten, die bei der Beseitigung von Verstopfungen helfen.

4. Je nach Konfiguration des Probenehmers entweder eine 90-mm-Petrischale oder eine 55-mm-Kontaktplatte einsetzen.
   

   

5. Setzen Sie den Probenahmekopf (auch Siebdeckel genannt) auf den Probenehmer.

6. Bei der Kalibrierung eines MicroBio-Probenahmegeräts muss der MicroBio-Adapterring auf den MicroBio-Probenahmekopf aufgesetzt werden, bevor die Kalibriervorrichtung angebracht wird.

   

7. Setzen Sie die Kalibriervorrichtung auf die Oberseite des Probenahmekopfs oder auf den Adapterring und klemmen Sie sie mit den mitgelieferten Mini-Schnellspannern fest. Es ist nur leichter Druck erforderlich. nicht zu fest anziehen. Achten Sie darauf, dass die Flächen der Klemmen in die Aussparungen der Kalibriervorrichtung passen, um Stabilität zu gewährleisten.

   

8. Schalten Sie das Anemometer auf dem Kalibrierstand ein, indem Sie die Einschalttaste drücken. Nachdem auf dem Display "0,00 m/s" angezeigt wird, drücken Sie die Einschalttaste erneut, um die Temperatur anzuzeigen und diese zu notieren. Drücken Sie die Taste erneut zweimal, bis auf dem Display "0,00 m/s" angezeigt wird. Das Display des Anemometers kann angewinkelt werden, um das Ablesen zu erleichtern.
   

   

9. Starten Sie den Probenehmer, um mindestens 400 Liter bei einem Probenehmer mit 100 Litern pro Minute und 1000 Liter bei einem Probenehmer mit 180 Litern pro Minute zu entnehmen. Eine Anleitung dazu finden Sie in der Bedienungsanleitung des Probenehmers.

10. Warten Sie 30 Sekunden, bis sich das Anemometer stabilisiert hat.

11. Führen Sie alle 10 Sekunden eine Messung mit dem Anemometer durch, bis Sie 12 Messungen durchgeführt haben. Lassen Sie dann den Probenehmer die Probe vervollständigen. Es ist normal, dass die Messwerte um bis zu ±5 % von dem auf dem Qualisair qCR ™ Kalibrierungszertifikat angegebenen Anemometer-Sollwert abweichen.

12. Verwenden Sie die Vorlage für das Kalibrierungszertifikat des Probenehmers und geben Sie die Messwerte für Temperatur, Druck und Luftgeschwindigkeit ein. Die 12 Messwerte werden dann in der Tabellenkalkulation gemittelt und zur Bestimmung des Durchschnitts und der Abweichung des Luftstroms am Probenehmer verwendet.

Die gemessene Luftströmungsgeschwindigkeit steht in einem linearen Verhältnis zum Volumenstrom des Probenehmers. Das mit jedem Qualisair qCR™-Kit gelieferte Kalibrierungszertifikat enthält die Kalibrierungsfaktoren, die für die Kalibrierung von Probenehmern bei 60, 100, 120, 180 und 200 Litern pro Minute mit einem erwarteten Messbereich verwendet werden sollten.

Wenn Sie die Vorlage für das Kalibrierungszertifikat des Probenehmers verwenden, führt diese die Berechnungen für Geschwindigkeit, Volumenstrom und Abweichung durch und zeigt an, ob der Probenehmer innerhalb der Kalibrierungsgrenzen liegt. Wenn der Probenehmer nicht innerhalb der Grenzwerte liegt, muss die Durchflussmenge angepasst werden. Wie dies zu tun ist, entnehmen Sie bitte dem Betriebshandbuch oder dem Servicehandbuch des Probenehmers.

Bei älteren MicroBio-Probenehmern gibt es eine einfache Einstellschraube auf der Rückseite des Probenehmers. Diese ist normalerweise durch ein Etikett mit dem Kalibrierungsdatum verdeckt, das entfernt werden muss. Das Qualisair™ qCR-Kit wird mit einem geeigneten Schlitzschraubendreher geliefert. Die aktuellen Modelle werden über die Tastatur digital gesteuert.

Die Tabellenkalkulation oder das Qualisair™ qCR-Kalibrierungszertifikat geben die ideale Geschwindigkeit für eine bestimmte Durchflussrate an. Der Probenehmer sollte so nah wie möglich an diesen Wert angepasst werden.

Wenn der Wert so nahe wie möglich am Anemometer-Sollwert liegt, wiederholen Sie das Kalibrierverfahren in den Schritten 10 bis 13.

Wenn es nicht möglich ist, die Durchflussrate bis zum gewünschten Punkt zu erhöhen oder zu verringern, kann dies auf einen Fehler des Luftkeimsammlers hindeuten. Wenden Sie sich für den Service an Cantium Scientific Limited oder Ihren örtlichen Händler.

Wartung des Qualisair™ qCR-Kits

Wenn das Kit nicht benutzt wird, sollte es immer in der gepolsterten Tragetasche aufbewahrt und in einer sauberen, trockenen Umgebung aufbewahrt werden. Das Kit sollte mit einem fusselfreien, weichen, trockenen Tuch gereinigt werden.

Die Schaumstoffdichtungen der Kopfhalterung sollten regelmäßig überprüft werden. Ersatzdichtungen können bei Cantium Scientific Limited bestellt werden.

Bei Bedarf kann das Kit zur unabhängigen Inspektion oder Wartung an Cantium Scientific Limited oder Ihren örtlichen Händler zurückgeschickt werden.

Zusätzliche technische Unterstützung

Sollten Sie technische Unterstützung für das Qualisair™ qCR-Kit benötigen, wenden Sie sich bitte an Cantium Scientific Limited oder an Ihren örtlichen Händler über unser Portal für technische Unterstützung.

Autorisierte Service-Agenten, die auf der Website von Cantium Scientific Limited registriert sind, haben Zugang zu weiterem technischen Support auf Seiten, die nur für Händler und Agenten zugänglich sind.

IQ/OQ/PQ

Die Dokumentation zur Unterstützung von IQ/OQ/PQ für den Einsatz in der pharmazeutischen und verwandten Industrien ist auf Anfrage bei Cantium Scientific Limited oder bei Ihrem örtlichen Händler erhältlich.

Kalibrierung des Validierungskits

Die Kalibrierung des Qualisair™ qCR-Kits darf nur von Cantium Scientific Limited vorgenommen werden. Es wird empfohlen, dies jährlich zu tun. Bitte vereinbaren Sie die Kalibrierung über Ihren örtlichen Händler oder direkt mit Cantium Scientific Limited.