En 13 de diciembre de 2024En los Estados miembros de la Unión Europea (UE) se aplica el Reglamento (CE) nº 2023/988 relativo a la seguridad general de los productos. Visite la página Europa para más información sobre el Reglamento. Para que los productos regulados por el RGPD puedan comercializarse en la UE, debe existir un operador económico responsable o un representante autorizado.

Debido al Brexit y al final del periodo de transición post-Brexit del Reino Unido, muchas pequeñas empresas británicas están dejando de vender a la UE, ya que los requisitos harán inviable el comercio. Sin embargo, seguiremos suministrando todos nuestros productos a nuestros distribuidores europeos. Esto no afecta a las ventas en todo el mundo.

Por desgracia para nosotros, ya no ofreceremos ventas directas a los Estados de la UE en los que no tenemos representación. En su lugar, pediremos a los compradores de esos países que se pongan en contacto con uno de nuestros representantes autorizados en la UE.

Como importadores de nuestros productos en la UE, los distribuidores pueden actuar como representantes autorizados, cumpliendo los requisitos del artículo 16 del RGPD. Esto impone ciertas obligaciones a Cantium Scientific Limited como fabricante y a nuestros distribuidores como representantes autorizados. En resumen...

Obligaciones del distribuidor como representante autorizado

Artículo 16.1

Cantium Scientific Limited continuará apoyando a los distribuidores con toda la información necesaria en relación con sus requisitos en virtud del artículo 4, apartado 3, del Reglamento (UE) 2019/1020 para la vigilancia del mercado y el cumplimiento de los productos.

Artículo 16.2

El representante autorizado deberá

a) comprobar la conformidad del producto con la documentación del fabricante con arreglo al apartado 2 del artículo 9 (véase más abajo);

b) comprobar que el producto cumple los requisitos del apartado 5 del artículo 9 (véase más abajo).

Para ello, todos los productos (excepto las piezas de repuesto) se calibran en fábrica y se entregan con un certificado. Todos los productos tienen trazabilidad completa.

Artículo 16.3

El nombre del distribuidor (representante autorizado) debe figurar en el producto o en su embalaje. El MB2 ya muestra el nombre del distribuidor (para la UE y algunos otros estados) en su pantalla al arrancar. Modificaremos las etiquetas de nuestros envases para que muestren su nombre. Esto se hará para los distribuidores de todo el mundo, no sólo de la UE.

Obligaciones de Cantium Scientific Limited como fabricante

Artículos 9(1) a 9(4)

Todos los productos de Cantium Scientific Limited están diseñados y fabricados para cumplir con los requisitos de las versiones existentes y nuevas del GPSR, cumpliendo todas las normas técnicas pertinentes. Conservamos la documentación de conformidad con el GPSR y estamos trabajando para ponerla a disposición de nuestros distribuidores en línea.

Artículo 9, apartado 5

Los números de serie de los productos incluyen el número de artículo del producto, el número de lote y el número secuencial, de modo que se puede hacer un seguimiento de la fecha de fabricación, los procesos de fabricación y las personas, el lugar de fabricación, los componentes individuales y las materias primas utilizadas, con detalles de los proveedores y los orígenes de dichos materiales. Las piezas de recambio que no puedan marcarse con un número de serie podrán rastrearse hasta los materiales de origen y fabricación mediante números de lote que figurarán en los albaranes de entrega. Utilizamos un sistema de planificación de recursos de fabricación (MRP) para gestionar todas las compras, el procesamiento de materiales, la fabricación, el control de calidad y las ventas, vinculando toda la información.

Artículo 9, apartado 6

Los datos de nuestra empresa figuran en los envases de los productos y en la documentación que los acompaña.

Artículo 9, apartado 7

Disponemos de un manual de instrucciones impreso en inglés, pero en un futuro próximo lo trasladaremos a un manual multilingüe en línea. Si lo desea, dispondrá de manuales impresos completos en inglés.

Artículo 9, apartados 8 a 10

Esto está cubierto por las funciones de trazabilidad de nuestro sistema MRP y los procedimientos de retirada de productos del SGC. No vendemos nuestros productos a los mercados de consumo, por lo que las retiradas se gestionan normalmente a través de los distribuidores. Si procede, utilizaremos además el Safety Business Gateway.

Artículo 9, apartado 11

Para que los usuarios de nuestros productos puedan comunicar problemas, ya existen disposiciones en nuestro sitio web y nuestro portal de asistencia técnica.

Artículo 9, apartado 12

La investigación de cualquier problema relacionado con los productos está cubierta por los procedimientos de nuestro SGC. Si lo desea, puede solicitar información detallada sobre nuestros procedimientos.

Artículo 9, apartado 13

La información se mantiene confidencial de acuerdo con los requisitos del GDPR. Estamos registrados en el Reino Unido con la Oficina de Comisionados de Información como controlador de datos, número de registro: Z8296383. Nuestra certificación está disponible previa solicitud.