EU Regulation on General Product Safety 2023/988 (GPSR) (DE)
Von 13. Dezember 2024gilt in den Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) die EU-Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit 2023/988 (GPSR). Bitte besuchen Sie die Europa Website finden Sie alle Einzelheiten der Verordnung. Damit Produkte, die unter die GPSR-Verordnung fallen, auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden können, muss ein verantwortlicher Wirtschaftsakteur oder ein Bevollmächtigter vorhanden sein.
Aufgrund des Brexit und des Endes der britischen Übergangszeit nach dem Brexit stellen viele britische Kleinunternehmen ihre Verkäufe in die EU ein, da die Anforderungen den Handel unrentabel machen. Allerdings, werden wir weiterhin alle unsere Produkte an unsere europäischen Vertriebshändler liefern. Der weltweite Absatz ist davon nicht betroffen.
Leider werden wir in den EU-Staaten, in denen wir nicht vertreten sind, keine Direktverkäufe mehr anbieten. Stattdessen werden wir Käufer aus diesen EU-Staaten bitten, sich an einen unserer autorisierten EU-Vertreter zu wenden.
Als Importeure unserer Produkte in die EU können Händler als bevollmächtigte Vertreter auftreten und die Anforderungen von Artikel 16 der GPSR erfüllen. Dies erlegt Cantium Scientific Limited als Hersteller und unseren Händlern als bevollmächtigten Vertretern bestimmte Verpflichtungen auf. Zusammengefasst...
Pflichten des Vertriebshändlers als Bevollmächtigter
Artikel 16.1
Cantium Scientific Limited wird die Händler weiterhin mit allen Informationen unterstützen, die sie in Bezug auf ihre Anforderungen gemäß Artikel 4 Absatz 3 der Verordnung (EU) 2019/1020 zur Marktüberwachung und Konformität von Produkten benötigen.
Artikel 16.2
Der Bevollmächtigte muss
a) Prüfen Sie, ob das Produkt mit den Unterlagen des Herstellers gemäß Artikel 9 Absatz 2 übereinstimmt (siehe unten);
b) prüfen, ob das Produkt die Anforderungen von Artikel 9 Absatz 5 (siehe unten) erfüllt.
Um dies zu unterstützen, wird jedes Produkt (ausgenommen Ersatzteile) im Werk kalibriert und mit einem Zertifikat geliefert. Jedes Produkt ist vollständig rückverfolgbar.
Artikel 16.3
Der Name des Händlers (Bevollmächtigten) muss auf dem Produkt oder der Produktverpackung stehen. Das MB2 zeigt den Händlernamen (für die EU und einige andere Staaten) bereits beim Start auf dem Bildschirm an. Wir werden unsere Verpackungsetiketten so ändern, dass Ihr Name darauf erscheint. Dies gilt für Händler weltweit, nicht nur in der EU.
Die Verpflichtungen von Cantium Scientific Limited als Hersteller
Artikel 9 Absatz 1 bis 9 Absatz 4
Alle Produkte von Cantium Scientific Limited werden so entwickelt und hergestellt, dass sie den bestehenden und neuen Versionen der GPSR-Anforderungen entsprechen und alle relevanten technischen Standards erfüllen. Wir führen eine Dokumentation in Übereinstimmung mit dem GPSR und arbeiten daran, diese unseren Händlern online zur Verfügung zu stellen.
Artikel 9 Absatz 5
Die Produktseriennummern umfassen die Produktartikelnummer, die Losnummer und die fortlaufende Nummer, so dass das Herstellungsdatum, die Herstellungsprozesse und -personen, der Herstellungsort, die einzelnen Komponenten und die verwendeten Rohmaterialien mit Angaben zu den Lieferanten und der Herkunft dieser Materialien zurückverfolgt werden können. Ersatzteile, die nicht mit einer Seriennummer gekennzeichnet werden können, lassen sich über Losnummern, die auf den Lieferscheinen angegeben werden, zu den Ausgangsmaterialien und der Herstellung zurückverfolgen. Wir verwenden ein MRP-System (Manufacturing Resource Planning), um den gesamten Einkauf, die Materialverarbeitung, die Fertigung, die Qualitätskontrolle und den Verkauf zu verwalten und alle Informationen miteinander zu verknüpfen.
Artikel 9 Absatz 6
Unsere Firmenangaben befinden sich auf den Produktverpackungen und in den Begleitunterlagen der Produkte.
Artikel 9 Absatz 7
Wir bieten eine gedruckte Bedienungsanleitung in englischer Sprache an, werden diese aber in naher Zukunft in eine mehrsprachige Online-Anleitung umwandeln. Vollständige gedruckte Handbücher in englischer Sprache werden bei Bedarf erhältlich sein.
Artikel 9 Absätze 8 bis 10
Dies wird durch die Rückverfolgbarkeitsfunktionen unseres bestehenden MRP-Systems und die QMS-Produktrückrufverfahren abgedeckt. Wir verkaufen unsere Produkte nicht an den Endverbrauchermarkt, so dass Rückrufe in der Regel über Händler abgewickelt werden. Gegebenenfalls werden wir zusätzlich die Business Gateway Sicherheit.
Artikel 9 Absatz 11
Für die Mitteilung von Problemen durch die Nutzer unserer Produkte gibt es bereits Bestimmungen auf unserer Website und unsere Portal für technische Unterstützung.
Artikel 9 Absatz 12
Die Untersuchung von Produktproblemen wird durch unsere bestehenden QMS-Verfahren abgedeckt. Einzelheiten zu unseren Verfahren sind auf Anfrage erhältlich.
Artikel 9 Absatz 13
Informationen werden in Übereinstimmung mit den GDPR-Anforderungen vertraulich behandelt. Wir sind im Vereinigten Königreich beim Information Commissioners Office als Datenverantwortlicher registriert, Registrierungsnummer: Z8296383. Unsere Zertifizierung ist auf Anfrage erhältlich.