De 13 décembre 2024Le règlement de l'UE sur la sécurité générale des produits 2023/988 (GPSR) s'applique dans les États membres de l'Union européenne (UE). Veuillez consulter le site Web de l Europa pour obtenir tous les détails du règlement. Pour que les produits réglementés par le GPSR puissent être mis sur le marché de l'UE, il faut qu'il y ait un opérateur économique responsable ou un représentant autorisé en place.

En raison du Brexit et de la fin de la période de transition post-Brexit du Royaume-Uni, de nombreuses petites entreprises britanniques cessent de vendre à l'UE, car les exigences rendront le commerce non viable. Cependant, nous continuerons à fournir tous nos produits à nos distributeurs européens. Cela n'affecte pas les ventes dans le monde entier.

Malheureusement pour nous, nous ne proposerons plus de ventes directes aux États membres de l'UE dans lesquels nous ne sommes pas représentés. Nous demanderons aux acheteurs de ces pays de prendre contact avec l'un de nos représentants agréés dans l'UE.

En tant qu'importateurs de nos produits dans l'UE, les distributeurs peuvent agir en tant que représentants autorisés, répondant aux exigences de l'article 16 du RGPD. Cela impose certaines obligations à Cantium Scientific Limited en tant que fabricant et à nos distributeurs en tant que représentants autorisés. En résumé...

Obligations du distributeur en tant que représentant agréé

Article 16.1

Cantium Scientific Limited continuera à soutenir les distributeurs en leur fournissant toutes les informations nécessaires en rapport avec leurs exigences au titre de l'article 4, paragraphe 3, du règlement (UE) 2019/1020 pour la surveillance du marché et la conformité des produits.

Article 16.2

Le mandataire doit

a) vérifier que le produit est conforme à la documentation du fabricant conformément à l'article 9, paragraphe 2 (voir ci-dessous) ;

b) vérifier que le produit est conforme aux exigences de l'article 9, paragraphe 5 (voir ci-dessous).

Pour ce faire, chaque produit (à l'exception des pièces détachées) est étalonné en usine et fourni avec un certificat. Chaque produit bénéficie d'une traçabilité complète.

Article 16.3

Le nom du distributeur (représentant agréé) doit figurer sur le produit ou son emballage. Le MB2 affiche déjà le nom du distributeur (pour l'UE et certains autres pays) sur son écran au démarrage. Nous modifierons nos étiquettes d'emballage pour y faire figurer votre nom. Cette modification concernera les distributeurs du monde entier, et pas seulement ceux de l'Union européenne.

Obligations de Cantium Scientific Limited en tant que fabricant

Article 9, paragraphes 1 à 4

Tous les produits de Cantium Scientific Limited sont conçus et fabriqués pour se conformer aux exigences des versions existantes et nouvelles du GPSR, en respectant toutes les normes techniques pertinentes. Nous conservons une documentation conforme au GPSR et nous nous efforçons de la mettre à la disposition de nos distributeurs en ligne.

Article 9, paragraphe 5

Les numéros de série des produits comprennent le numéro d'article du produit, le numéro de lot et le numéro séquentiel afin de pouvoir retracer la date de fabrication, les processus de fabrication et les personnes, le lieu de fabrication, les composants individuels et les matières premières utilisées, ainsi que les détails sur les fournisseurs et l'origine de ces matériaux. Les pièces détachées qui ne peuvent pas être marquées d'un numéro de série sont traçables jusqu'aux matériaux d'origine et à la fabrication grâce à des numéros de lot qui figureront sur les bons de livraison. Nous utilisons un système de planification des ressources de fabrication (MRP) pour gérer tous les achats, le traitement des matériaux, la fabrication, le contrôle de la qualité et les ventes, en reliant toutes les informations entre elles.

Article 9, paragraphe 6

Les coordonnées de notre société figurent sur l'emballage du produit et sur la documentation qui l'accompagne.

Article 9, paragraphe 7

Nous fournissons un manuel d'instructions imprimé en anglais, mais il sera bientôt remplacé par un manuel multilingue en ligne. Des manuels imprimés complets en anglais seront disponibles sur demande.

Article 9, paragraphes 8 à 10

Cette tâche est couverte par les fonctions de traçabilité de notre système MRP existant et par les procédures de rappel de produits du système de gestion de la qualité. Nous ne vendons pas nos produits sur les marchés de consommation, de sorte que les rappels sont normalement traités par l'intermédiaire des distributeurs. Le cas échéant, nous utiliserons également le Portail d'affaires sur la sécurité.

Article 9, paragraphe 11

Pour que les utilisateurs de nos produits puissent communiquer leurs problèmes, des dispositions sont déjà disponibles sur notre site web. site web et notre portail d'assistance technique.

Article 9, paragraphe 12

Les enquêtes sur les problèmes liés aux produits sont couvertes par les procédures de notre système de gestion de la qualité (QMS). Les détails de nos procédures sont disponibles sur demande.

Article 9, paragraphe 13

Les informations sont gardées confidentielles conformément aux exigences du GDPR. Nous sommes enregistrés au Royaume-Uni auprès de l'Information Commissioners Office en tant que contrôleur de données, numéro d'enregistrement : Z8296383. Notre certification est disponible sur demande.