Pendahuluan

Kit Validasi Qualisair™ qCR adalah perangkat standar yang digunakan untuk mengkalibrasi model-model sampler bioaerosol berikut ini:

• MicroBio MB1 (100 liter per menit)

• MicroBio MB2 (100 liter per menit)

• MicroBio MB2-HiFlow (180 liter per menit)

• MicroBio MB2-RSH (100 liter per menit)

• MicroBio MB2-RSH-HiFlow (180 liter per menit)

• Pengambil sampel Qualisair (100 dan 200 liter per menit)

Perangkat ini hanya untuk digunakan oleh personel yang berkualifikasi dengan pelatihan dan pengalaman yang sesuai. Silakan hubungi Cantium Scientific Limited untuk informasi lebih lanjut.

Kepatuhan terhadap Peraturan - Deklarasi Kesesuaian EC

Hal ini untuk menyatakan bahwa Kit qCR Qualisair™ dirancang untuk memenuhi persyaratan penting dari Petunjuk Komunitas Eropa ketika digunakan sesuai dengan tujuan yang dimaksudkan:

Isi kit sesuai dengan Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances (RoHS) atau Pembatasan Penggunaan Zat Berbahaya Tertentu dalam Petunjuk Peralatan Listrik dan Elektronik (EEE) (2011/65/EU), yaitu BS EN 50581:2012.

Perangkat berikut ini yang disertakan bersama kit disertifikasi oleh produsennya masing-masing sehubungan dengan Arahan Komunitas Eropa yang sesuai:

Testo Anemometer 405
Testo Ltd
Newman Lane
Alton. GU34 2QJ 
Inggris Raya

WEEE dan Daur Ulang

Di akhir masa pakai produk ini, harap daur ulang secara bertanggung jawab.

Di Uni Eropa, bawa ke pusat daur ulang yang disetujui, tempat pengumpulan otoritas setempat, atau kembalikan ke distributor setempat yang wajib membawa produk untuk didaur ulang dan dibuang secara aman sesuai dengan Petunjuk Limbah Peralatan Listrik dan Elektronik 2012/19/EU. Di luar Uni Eropa, konsultasikan dengan peraturan setempat atau distributor setempat.

Bagian-bagian kunci kit Qualisair qCR™ dibuat dari bahan-bahan berikut ini:

* Benda-benda ini harus dibawa ke pusat daur ulang yang telah disetujui yang dilengkapi dengan peralatan untuk menangani limbah tersebut dan mengambil kembali logam yang digunakan dalam pembuatannya. Beberapa elemen dari komponen ini tidak dapat didaur ulang.

Garansi

Produsen menjamin produk ini bebas dari cacat bahan dan pengerjaan selama 36 bulan sejak tanggal pembelian. 

Jika produk Anda ditemukan cacat dalam periode tersebut, silakan hubungi Cantium Scientific Limited atau distributor lokal Anda yang akan mengatur perbaikan instrumen, atau jika perlu penggantian. Garansi ini tidak mencakup kerusakan yang tidak disengaja, keausan, kerugian konsekuensial atau insidental.

Kerusakan yang disebabkan oleh bahan dan metode pembersihan yang tidak direkomendasikan oleh produsen, penggunaan di luar spesifikasi, atau modifikasi tanpa izin dari produsen akan membatalkan garansi. Garansi ini tidak mempengaruhi hak-hak hukum Anda.

Isi Kit

 

1. Kotak Keras Kit Empuk

2. Paket Suku Cadang

3. Adaptor MicroBio
   Untuk menggunakan rig kalibrasi pada rangkaian sampler MicroBio

4. Bor Karbida 0,7 mm
   Untuk membersihkan lubang pada kepala aluminium anodisasi 400 x 0,7 mm

5. Bor Karbida 1.0mm
   Untuk membersihkan lubang pada kepala baja tahan karat 220 dan 400 x 1,0 mm

6. Pelat Kontak 55mm (Pelat Rodac)

7. Cawan petri 90mm Bening

8. Rig Kalibrasi
   Termasuk anemometer dan termometer Testo

9. Obeng Hex ESD Presisi WIHA 2.0mm
   Untuk sekrup kepala pada sampler MB1, MB2, dan Qualisair

10. Obeng Pozidriv ESD Presisi WIHA PZ1 x 60mm
    Untuk membuka penutup MB1 dan MB2 dan sekrup kepala pada sampler MB1 dan MB2 yang lebih tua

11. Obeng WIHA Berlubang 50mm x 2.5mm ESD
    Untuk penyesuaian aliran MicroBio MB1 dan MB2

12. Klem Mini Silverline 250108 100mm (x 2)

13. Alat Pengambil Plastik O-Ring
    Untuk melepas dan memasang segel kepala pada sampel MB2 pasca 2017

14. Panduan Pengoperasian (tidak ditampilkan dalam gambar)

15. Sertifikat kalibrasi pabrik (tidak ditampilkan dalam gambar)

Paket Suku Cadang

Disertakan bersama kit qCR Qualisair™ adalah paket suku cadang yang berisi suku cadang yang biasa digunakan selama servis sampel.

 

1. Pegas pelat kontak 55m (x 10)

2. Pegas penahan kepala MicroBio (x 5)

3. Segel kepala MicroBio MB2 (x 2)

4. Pegas cawan petri 90mm (x 10)

5. Sekrup M3 x 3mm untuk pegas penahan kepala (x 10)

6. Sekrup M3 x 8mm untuk pelat penyangga MB2 (x 10)

7. Kontak baterai MicroBio MB1 dan MB2

 

Konten pengganti dan suku cadang tambahan tersedia dari Cantium Scientific Limited atau distributor setempat. Lihat panduan servis sampler atau buku petunjuk tentang cara mengganti komponen.

 

Prosedur Kalibrasi

Untuk semua model sampler, langkah-langkah berikut ini diperlukan untuk menyiapkan kit qCR Qualisair™ dan sampler untuk melakukan kalibrasi. Model sampler tertentu mungkin memerlukan langkah tambahan dan disarankan untuk membaca panduan servisnya sebelum melangkah lebih jauh.

Kalibrasi dan validasi harus dilakukan di lingkungan yang terkendali dan pada permukaan yang rata. Pergerakan udara di sekitar zona kalibrasi harus diminimalkan dan idealnya dilakukan pada tekanan atmosfer normal 1013 mbar pada suhu 20°C.

1. Pastikan sampler memiliki baterai yang masih baru/terisi.

2. Jika dudukan kepala sampel pada sampler memiliki segel cincin-O untuk kekedapan udara, maka pastikan segel ini dalam kondisi baik. Khususnya untuk model MicroBio MB2 pasca 2017. Segel pengganti terdapat dalam paket suku cadang kit qCR Qualisair™ bersama dengan alat pengambil cincin-O.

3. Periksa apakah semua lubang di kepala sampel sudah bersih. Jika tidak, maka yang disertakan dalam kit qCR Qualisair™ adalah bor 1,0 mm dan 0,7 mm untuk membantu menghilangkan penyumbatan.

4. Masukkan cawan petri 90mm atau pelat kontak 55mm, tergantung pada konfigurasi sampel.
   

   

5. Pasang kepala pengambilan sampel (juga disebut sebagai penutup ayakan) ke sampler.

6. Jika mengkalibrasi model sampler MicroBio, maka cincin adaptor MicroBio harus dipasang pada kepala sampel MicroBio sebelum memasang rig kalibrasi.

   

7. Tempatkan rig kalibrasi pada bagian atas kepala pengambilan sampel, atau di atas cincin adaptor, kemudian jepit dengan menggunakan penjepit cepat mini yang disertakan. Hanya diperlukan tekanan ringan - jangan terlalu kencang. Pastikan permukaan klem sesuai dengan ceruk pada rig kalibrasi untuk memastikan stabilitasnya.

   

8. Nyalakan anemometer pada rig kalibrasi dengan menekan tombol daya. Setelah layar menunjukkan '0,00 m/s', tekan tombol daya sekali lagi untuk menampilkan suhu dan mencatatnya. Tekan tombol dua kali lagi sampai layar menunjukkan '0,00 m/s'. Tampilan pada anemometer dapat dimiringkan untuk mempermudah tampilan.
   

   

9. Mulai sampler untuk mengambil sampel setidaknya 400 liter untuk sampler 100 liter per menit dan 1000 liter untuk sampler 180 liter per menit. Lihat manual pengoperasian sampler untuk mendapatkan petunjuk mengenai cara melakukannya.

10. Tunggu 30 detik hingga anemometer stabil.

11. Setiap 10 detik, lakukan pengukuran dari anemometer hingga 12 kali pembacaan. Kemudian biarkan pengambil sampel menyelesaikan sampel. Pembacaan yang dilakukan biasanya bervariasi hingga ±5% dari nilai Target Anemometer yang tertera pada sertifikat kalibrasi Qualisair qCR™.

12. Dengan menggunakan templat sertifikat kalibrasi sampler, masukkan pengukuran suhu, tekanan, dan kecepatan udara. Ke-12 pembacaan kemudian dirata-ratakan oleh spreadsheet dan digunakan untuk menentukan rata-rata dan deviasi aliran udara pada sampler.

Kecepatan aliran udara yang diukur memiliki hubungan linier dengan aliran volumetrik sampler, dan sertifikat kalibrasi yang disertakan dengan setiap kit Qualisair qCR™ memberikan faktor kalibrasi yang harus digunakan untuk mengkalibrasi sampler dengan kecepatan 60, 100, 120, 180, dan 200 liter per menit dengan rentang pengukuran yang diharapkan.

Jika menggunakan lembar kerja template sertifikat kalibrasi sampler, ini akan melakukan penghitungan kecepatan, aliran volumetrik, deviasi, dan mengindikasikan apakah sampler berada dalam batas kalibrasi. Jika sampler tidak berada dalam batas, maka diperlukan penyesuaian laju aliran. Silakan baca panduan pengoperasian sampler atau panduan servis untuk mengetahui cara melakukannya.

Untuk rangkaian sampler MicroBio yang lebih lama, terdapat penyesuaian sekrup sederhana pada panel belakang sampler. Biasanya ini ditutupi oleh label tanggal kalibrasi yang harus dilepas. Kit qCR Qualisair™ dilengkapi dengan obeng slot yang sesuai. Model saat ini dikontrol secara digital melalui keypad.

Spreadsheet, atau sertifikat kalibrasi kit qCR Qualisair™, akan memberikan kecepatan ideal untuk laju aliran tertentu. Sampler harus disesuaikan sedekat mungkin dengan ini.

Setelah disetel sedekat mungkin dengan nilai Target Anemometer, ulangi prosedur kalibrasi langkah 10 hingga 13.

Jika tidak memungkinkan untuk menambah atau mengurangi laju aliran ke titik yang diperlukan, hal ini dapat mengindikasikan adanya kesalahan pada sampler udara. Untuk layanan servis, hubungi Cantium Scientific Limited atau distributor setempat.

Memelihara Kit qCR Qualisair™

Saat tidak digunakan, kit harus selalu disimpan dalam tas jinjing yang empuk dan disimpan di tempat yang bersih dan kering. Kit harus dibersihkan dengan kain kering yang lembut dan tidak berbulu.

Pemeriksaan rutin terhadap segel busa yang dipasang di kepala harus dilakukan. Penggantian dapat dipesan dari Cantium Scientific Limited.

Jika diperlukan, kit dapat dikembalikan ke Cantium Scientific Limited atau distributor setempat untuk pemeriksaan atau pemeliharaan independen.

Dukungan Teknis Tambahan

Jika Anda memerlukan dukungan teknis untuk kit qCR Qualisair™, silakan hubungi Cantium Scientific Limited atau distributor lokal Anda, melalui portal dukungan teknis.

Agen servis resmi yang terdaftar di situs web Cantium Scientific Limited dapat mengakses dukungan teknis lebih lanjut di halaman khusus distributor dan agen.

IQ/OQ/PQ

Dokumentasi untuk mendukung IQ/OQ/PQ untuk digunakan dalam industri farmasi dan industri terkait tersedia berdasarkan permintaan dengan menghubungi Cantium Scientific Limited atau distributor setempat.

Kalibrasi Kit Validasi

Kalibrasi kit qCR Qualisair™ hanya boleh dilakukan oleh Cantium Scientific Limited. Direkomendasikan untuk melakukan kalibrasi setiap tahun. Silakan atur kalibrasi melalui distributor lokal Anda atau langsung dengan Cantium Scientific Limited.