Bevezetés

A Qualisair™ qCR validációs készlet a bioaeroszol mintavevő készülékek alábbi modelljeinek kalibrálásához használt szabványos eszköz:

• MicroBio MB1 (100 liter per perc)

• MicroBio MB2 (100 liter per perc)

• MicroBio MB2-HiFlow (180 liter per perc)

• MicroBio MB2-RSH (100 liter per perc)

• MicroBio MB2-RSH-HiFlow (180 liter per perc)

• Qualisair mintavevők (100 és 200 liter/perc)

Ezt a készüléket csak megfelelő képzettséggel és tapasztalattal rendelkező szakképzett személyzet használhatja. További részletekért forduljon a Cantium Scientific Limited vállalathoz.

Szabályozási megfelelés - EK-megfelelőségi nyilatkozat

Ezzel igazoljuk, hogy a Qualisair™ qCR Kit úgy lett kialakítva, hogy megfeleljen az Európai Közösségi irányelvek alapvető követelményeinek, ha rendeltetésszerű használatra kerül:

A készlet tartalma megfelel az egyes veszélyes anyagok használatának korlátozásáról az elektromos és elektronikus berendezésekben (RoHS) szóló irányelvnek (2011/65/EU), azaz a BS EN 50581:2012 szabványnak.

A készlethez mellékelt alábbi eszközöket a megfelelő gyártók a megfelelő európai közösségi irányelvek szerint tanúsították:

Testo anemométer 405
Testo Ltd
Newman Lane
Alton. GU34 2QJ 
Egyesült Királyság

WEEE és újrahasznosítás

A termék élettartamának végén kérjük, hogy felelősségteljesen hasznosítja újra.

Az EU-n belül vigye el egy jóváhagyott újrahasznosító központba, a helyi hatóságok gyűjtőhelyére, vagy adja vissza a helyi forgalmazónak, aki a 2012/19/EU elektromos és elektronikus berendezések hulladékairól szóló irányelv értelmében köteles a terméket biztonságos újrahasznosításra és ártalmatlanításra átvenni. Az Európai Unión kívül, forduljon a helyi előírásokhoz vagy a helyi forgalmazóhoz.

A Qualisair qCR™ készlet kulcsfontosságú alkatrészei a következőkből készülnek:

* Ezeket a tárgyakat olyan engedélyezett újrahasznosító központokba kell szállítani, amelyek fel vannak szerelve az ilyen hulladékok kezelésére és a gyártásuk során felhasznált fémek visszanyerésére. Ezen alkatrészek egyes elemei nem hasznosíthatók újra.

Garancia

A gyártó garantálja, hogy ez a termék mentes az anyag- és gyártási hibáktól a következő időtartamig 36 hónap a vásárlás időpontjától számítva. 

Ha a termék ezen időszakon belül hibásnak bizonyul, kérjük, lépjen kapcsolatba a Cantium Scientific Limited vállalattal vagy a helyi forgalmazóval, aki gondoskodik a készülék javításáról, vagy szükség esetén cseréjéről. Ez a garancia nem terjed ki a véletlen károkra, az elhasználódásra, a következményes vagy véletlen veszteségekre.

A gyártó által nem ajánlott tisztítóanyagok és módszerek, a specifikáción túli használat vagy a gyártó előzetes engedélye nélküli módosítások által okozott károk érvénytelenítik a garanciát. Ez a garancia nem érinti az Ön törvényes jogait.

A készlet tartalma

 

1. Párnázott készlet kemény tok

2. Tartalék csomag

3. MicroBio adapter
   A kalibráló berendezés használatához a MicroBio mintavevőihez

4. Fúró 0,7 mm keményfém
   400 x 0,7 mm-es eloxált alumíniumfejeken lévő lyukak tisztításához

5. Fúró 1,0 mm keményfém
   220 és 400 x 1,0 mm-es rozsdamentes acélfejeken lévő lyukak tisztításához

6. Érintkező lemez 55mm (Rodac lemez)

7. Petri-csésze 90mm átlátszó

8. Kalibráló berendezés
   Tartalmazza a Testo anemométert és hőmérőt.

9. WIHA precíziós ESD hatlapos csavarhúzó 2.0mm
   MB1, MB2 és Qualisair mintavevők fejcsavarjaihoz

10. WIHA precíziós ESD Pozidriv csavarhúzó PZ1 x 60mm
    Az MB1 és MB2 készülékházak és a régebbi MB1 és MB2 mintavevők fejcsavarjainak kinyitásához.

11. WIHA csavarhúzó 50mm x 2,5mm ESD
    MicroBio MB1 és MB2 áramlásbeállításhoz

12. Silverline 250108 Mini bilincsek 100mm (x 2)

13. O-gyűrű műanyag szerszám
    A 2017 utáni MB2 mintavevők fejtömítéseinek eltávolításához és felszereléséhez

14. Működési kézikönyv (a képen nem látható)

15. Gyári kalibrálási tanúsítvány (a képen nem látható)

Tartalék csomag

A Qualisair™ qCR készlethez mellékelve van egy pótalkatrészcsomag, amely a mintavevők szervizelése során gyakran használt alkatrészeket tartalmazza.

 

1. 55m érintkező lemezrugók (x 10)

2. MicroBio fejrögzítő rugók (x 5)

3. MicroBio MB2 fejtömítések (x 2)

4. 90 mm-es Petri-csésze rugók (x 10)

5. M3 x 3 mm-es csavarok a fejrögzítő rugókhoz (x 10)

6. M3 x 8mm csavarok MB2 tartólemezekhez (x 10)

7. MicroBio MB1 és MB2 akkumulátor érintkezői

 

A cseretartalom és további pótalkatrészek beszerezhetők a Cantium Scientific Limited-től vagy a helyi forgalmazótól. Az alkatrészek cseréjéről lásd a mintavevő szervizkönyveit vagy kézikönyveit.

 

Kalibrálási eljárás

Minden mintavevő modell esetében a következő lépések szükségesek a Qualisair™ qCR készlet és a mintavevő beállításához a kalibrálás elvégzéséhez. Egyes mintavevő modellek további lépéseket igényelhetnek, és a további lépések előtt ajánlott a hozzájuk tartozó szervizkönyvek tanulmányozása.

A kalibrálást és a hitelesítést ellenőrzött környezetben és sík felületen kell elvégezni. A kalibrálási zóna körüli légmozgást a lehető legkisebbre kell csökkenteni, és ideális esetben 20 °C-on, 1013 mbar normál légköri nyomáson kell elvégezni.

1. Győződjön meg róla, hogy a mintavevő friss/töltött akkumulátorral rendelkezik.

2. Ha a mintavevő mintavevő fejének rögzítése a légzárás érdekében O-gyűrűs tömítéssel van ellátva, akkor győződjön meg arról, hogy ez jó állapotban van. Különösen a 2017 utáni MicroBio MB2 modellek esetében. A Qualisair™ qCR készlet pótalkatrész csomagja tartalmazza a csere tömítéseket, valamint egy O-gyűrűk felszedő szerszámot.

3. Ellenőrizze, hogy a mintavevő fej összes furata tiszta. Ha nem, akkor a Qualisair™ qCR készletben található 1,0 mm-es és 0,7 mm-es fúrók segítik az eltömődések eltávolítását.

4. Helyezze be a 90 mm-es Petri-csészét vagy az 55 mm-es kontaktlemezt, a mintavevő konfigurációjától függően.
   

   

5. Illessze a mintavevő fejet (más néven szitafedelet) a mintavevőre.

6. Ha a MicroBio mintavevő modellt kalibrálja, akkor a MicroBio adaptergyűrűt a kalibráló berendezés felszerelése előtt fel kell szerelni a MicroBio mintavevő fejre.

   

7. Helyezze a kalibrációs rendszert a mintavevő fej tetejére vagy az adaptergyűrű tetejére, majd a mellékelt mini gyorsszorítókkal rögzítse. Csak enyhe nyomásra van szükség - ne húzza túl. A stabilitás érdekében győződjön meg arról, hogy a bilincsek felületei illeszkednek a kalibráló berendezésen lévő mélyedésekbe.

   

8. Kapcsolja be az anemométert a kalibráló berendezésen a bekapcsológomb megnyomásával. Miután a kijelzőn megjelenik a "0,00 m/s", nyomja meg még egyszer a bekapcsológombot a hőmérséklet megjelenítéséhez, és rögzítse azt. Nyomja meg még kétszer a gombot, amíg a kijelzőn a "0,00 m/s" értéket nem jeleníti meg. Az anemométer kijelzője a könnyebb megtekintés érdekében elhajtható.
   

   

9. Indítsa el a mintavevő készüléket úgy, hogy 100 liter/perces mintavevő esetén legalább 400 liter, 180 liter/perces mintavevő esetén pedig 1000 liter mintát vegyen. Az ezzel kapcsolatos utasításokat a mintavevő kezelési útmutatójában találja.

10. Várjon 30 másodpercet, amíg az anemométer stabilizálódik.

11. 10 másodpercenként mérjen az anemométerrel, amíg 12 leolvasás nem történik. Ezután hagyja, hogy a mintavevő befejezze a mintavételt. Normális, hogy a mért értékek legfeljebb ±5%-kal eltérhetnek a Qualisair qCR ™ kalibrációs tanúsítványon feltüntetett anemométer célértéktől.

12. A mintavevő kalibrációs tanúsítvány sablonjának segítségével adja meg a hőmérséklet-, nyomás- és légsebesség-méréseket. A 12 leolvasott értéket a táblázatkezelő ezután átlagolja, és felhasználja a mintavevőn lévő légáramlás átlagának és eltérésének meghatározásához.

A mért légáramlási sebesség lineáris kapcsolatban áll a mintavevő térfogatáramával, és a minden Qualisair qCR™ készlethez mellékelt kalibrációs tanúsítvány megadja azokat a kalibrációs tényezőket, amelyeket a mintavevők kalibrálásához kell használni 60, 100, 120, 180 és 200 liter/perc várható mérési tartományban.

Ha a mintavevő kalibrációs tanúsítvány sablon táblázatkezelőt használja, akkor ez elvégzi a sebességre, a térfogatáramra és az eltérésre vonatkozó számításokat, és jelzi, hogy a mintavevő a kalibrációs határértékeken belül van-e. Ha a mintavevő nem a határértékeken belül van, akkor az áramlási sebesség beállítására van szükség. Ennek módját a mintavevő használati utasításában vagy szervizkönyvében találja meg.

A régebbi MicroBio mintavevők esetében a mintavevő hátlapján található egy egyszerű csavaros beállítás. Ezt általában egy kalibrációs dátumcímke takarja, amelyet el kell távolítani. A Qualisair™ qCR készletet egy megfelelő réses csavarhúzóval szállítjuk. A jelenlegi modelleket digitálisan vezérlik a billentyűzeten keresztül.

A táblázat vagy a Qualisair™ qCR készlet kalibrációs tanúsítványa megadja az ideális sebességet egy adott áramlási sebességhez. A mintavevő készüléket a lehető legközelebb kell ehhez beállítani.

Ha a lehető legközelebb került az anemométer célértékéhez, ismételje meg a kalibrálási eljárás 10-13. lépéseit.

Ha az áramlási sebességet nem lehet a kívánt értékre növelni vagy csökkenteni, az a levegőmintavevő hibájára utalhat. Szervizelés céljából forduljon a Cantium Scientific Limited vállalathoz vagy a helyi forgalmazóhoz.

A Qualisair™ qCR Kit karbantartása

Amikor nem használja, a készletet mindig a párnázott hordtáskában kell tárolni, és tiszta, száraz környezetben kell tartani. A készletet szöszmentes, puha, száraz ruhával kell tisztítani.

Rendszeresen ellenőrizni kell a fej rögzítő habszivacs tömítéseit. Csereszabályzatokat a Cantium Scientific Limited-től lehet rendelni.

Szükség esetén a készlet független ellenőrzés vagy karbantartás céljából visszaküldhető a Cantium Scientific Limited-hez vagy a helyi forgalmazóhoz.

További technikai támogatás

Amennyiben a Qualisair™ qCR készlethez technikai támogatásra van szüksége, kérjük, forduljon a Cantium Scientific Limitedhez vagy helyi forgalmazójához a következő elérhetőségeken keresztül technikai támogatási portál.

A Cantium Scientific Limited weboldalán regisztrált, felhatalmazott szervizügynökök további technikai támogatást érhetnek el a csak forgalmazóknak és ügynököknek szóló oldalakon.

IQ/OQ/PQ

A gyógyszeriparban és a kapcsolódó iparágakban történő használatra vonatkozó IQ/OQ/PQ dokumentáció kérésre elérhető a Cantium Scientific Limited vagy a helyi forgalmazó cégnél.

A validációs készlet kalibrálása

A Qualisair™ qCR kit kalibrálását kizárólag a Cantium Scientific Limited végezheti. Ezt évente ajánlott elvégezni. Kérjük, a kalibrálást a helyi forgalmazón keresztül vagy közvetlenül a Cantium Scientific Limitednél intézze.