Wprowadzenie

Qualisair™ qCR Validation Kit jest standardowym urządzeniem używanym do kalibracji następujących modeli próbników bioaerozoli:

• MicroBio MB1 (100 litrów na minutę)

• MicroBio MB2 (100 litrów na minutę)

• MicroBio MB2-HiFlow (180 litrów na minutę)

• MicroBio MB2-RSH (100 litrów na minutę)

• MicroBio MB2-RSH-HiFlow (180 litrów na minutę)

• Próbniki Qualisair (100 i 200 litrów na minutę)

To urządzenie jest przeznaczone do użytku wyłącznie przez wykwalifikowany personel z odpowiednim przeszkoleniem i doświadczeniem. W celu uzyskania dalszych informacji prosimy o kontakt z Cantium Scientific Limited.

Zgodność z przepisami - Deklaracja zgodności WE

Niniejszym zaświadcza się, że zestaw Qualisair™ qCR został zaprojektowany w sposób zapewniający zgodność z zasadniczymi wymaganiami dyrektyw Wspólnoty Europejskiej, gdy jest używany zgodnie z przeznaczeniem:

Zawartość zestawu jest zgodna z dyrektywą w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji (RoHS) w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (EEE) (2011/65/UE), a mianowicie BS EN 50581:2012.

Następujące urządzenia dostarczane z zestawem są certyfikowane przez ich producentów w odniesieniu do odpowiednich dyrektyw Wspólnoty Europejskiej:

Anemometr Testo 405
Testo Ltd
Newman Lane
Alton. GU34 2QJ 
Wielka Brytania

ZSEE i recykling

Po zakończeniu użytkowania tego produktu prosimy o odpowiedzialny recykling.

Na terenie UE oddać do zatwierdzonego centrum recyklingu, lokalnego punktu zbiórki lub zwrócić do lokalnego dystrybutora, który jest zobowiązany do przekazania produktu do bezpiecznego recyklingu i utylizacji zgodnie z dyrektywą 2012/19/UE w sprawie zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego. Poza Unią Europejską należy skonsultować się z lokalnymi przepisami lub lokalnym dystrybutorem.

Kluczowe części zestawu Qualisair qCR™ są produkowane z następujących materiałów:

* Elementy te muszą zostać przekazane do zatwierdzonych centrów recyklingu wyposażonych w sprzęt do przetwarzania takich odpadów i odzyskiwania metali użytych do ich produkcji. Niektóre elementy tych części nie mogą zostać poddane recyklingowi.

Gwarancja

Producent gwarantuje, że niniejszy produkt będzie wolny od wad materiałowych i produkcyjnych przez okres 36 miesięcy od daty zakupu. 

Jeśli w tym okresie produkt okaże się wadliwy, należy skontaktować się z Cantium Scientific Limited lub lokalnym dystrybutorem, który zorganizuje naprawę urządzenia lub, w razie potrzeby, jego wymianę. Niniejsza gwarancja nie obejmuje przypadkowych uszkodzeń, zużycia, strat wtórnych lub przypadkowych.

Uszkodzenia spowodowane przez materiały i metody czyszczenia niezalecane przez producenta, użytkowanie wykraczające poza specyfikację lub modyfikacje bez uprzedniej zgody producenta spowodują unieważnienie gwarancji. Niniejsza gwarancja nie ma wpływu na prawa ustawowe użytkownika.

Zawartość zestawu

 

1. Wyściełany futerał na zestaw

2. Pakiet części zamiennych

3. Adapter MicroBio
   Do korzystania z urządzenia kalibracyjnego na próbnikach MicroBio

4. Wiertło 0,7 mm z węglików spiekanych
   Do czyszczenia otworów w anodowanych głowicach aluminiowych 400 x 0,7 mm

5. Wiertło 1,0 mm z węglików spiekanych
   Do czyszczenia otworów w głowicach ze stali nierdzewnej 220 i 400 x 1,0 mm

6. Płytka stykowa 55 mm (płytka Rodac)

7. Szalka Petriego 90 mm przezroczysta

8. Zestaw kalibracyjny
   Zawiera anemometr i termometr Testo

9. WIHA Precyzyjny wkrętak sześciokątny ESD 2,0 mm
   Do śrub z łbem w samplerach MB1, MB2 i Qualisair

10. WIHA Wkrętak precyzyjny ESD PZ1 x 60 mm
    Do otwierania obudów samplerów MB1 i MB2 oraz śrub z łbem w starszych samplerach MB1 i MB2

11. WIHA Wkrętak płaski 50 mm x 2,5 mm ESD
    Do regulacji przepływu MicroBio MB1 i MB2

12. Silverline 250108 Mini zaciski 100 mm (x 2)

13. Plastikowe narzędzie do wybierania O-Ringów
    Do demontażu i montażu uszczelek głowicy w samplerach MB2 po 2017 r.

14. Instrukcja obsługi (nie pokazano na zdjęciu)

15. Certyfikat kalibracji fabrycznej (nie pokazano na zdjęciu)

Pakiet części zamiennych

Wraz z zestawem Qualisair™ qCR dostarczany jest pakiet części zamiennych zawierający następujące części, które są często używane podczas serwisowania próbników.

 

1. 55m Sprężyny płyty stykowej (x 10)

2. Sprężyny przytrzymujące głowicę MicroBio (x 5)

3. Uszczelki głowicy MicroBio MB2 (x 2)

4. Sprężyny do szalek Petriego 90 mm (x 10)

5. Śruby M3 x 3 mm do sprężyn mocujących głowicę (x 10)

6. Śruby M3 x 8 mm do płyt wsporczych MB2 (x 10)

7. Styki baterii MicroBio MB1 i MB2

 

Części zamienne i dodatkowe części zamienne są dostępne w firmie Cantium Scientific Limited lub u lokalnego dystrybutora. Informacje na temat wymiany części można znaleźć w przewodnikach serwisowych lub instrukcjach obsługi próbnika.

 

Procedura kalibracji

W przypadku wszystkich modeli próbników, poniższe kroki są wymagane do skonfigurowania zestawu Qualisair™ qCR i próbnika w celu przeprowadzenia kalibracji. Poszczególne modele próbników mogą wymagać dodatkowych kroków i przed przystąpieniem do dalszych czynności zaleca się zapoznanie z ich instrukcjami serwisowymi.

Kalibracja i walidacja powinny być przeprowadzane w kontrolowanym środowisku i na równej powierzchni. Ruch powietrza wokół strefy kalibracji powinien być zminimalizowany i najlepiej przeprowadzany w normalnym ciśnieniu atmosferycznym 1013 mbar w temperaturze 20°C.

1. Upewnij się, że próbnik ma świeży/naładowany akumulator.

2. Jeśli mocowanie głowicy próbkującej próbnika ma uszczelkę O-ring zapewniającą szczelność, należy upewnić się, że jest ona w dobrym stanie. Dotyczy to w szczególności modeli MicroBio MB2 po 2017 roku. Wymienne uszczelki znajdują się w pakiecie części zamiennych zestawu Qualisair™ qCR wraz z narzędziem do wybierania O-ringów.

3. Sprawdź, czy wszystkie otwory w głowicy próbkującej są drożne. Jeśli nie, w zestawie Qualisair™ qCR znajdują się wiertła 1,0 mm i 0,7 mm, które pomogą usunąć wszelkie blokady.

4. Włóż płytkę Petriego 90 mm lub płytkę kontaktową 55 mm, w zależności od konfiguracji próbnika.
   

   

5. Załóż głowicę próbkującą (zwaną również pokrywą sita) na próbnik.

6. W przypadku kalibracji modelu próbnika MicroBio, pierścień adaptera MicroBio musi być zamontowany na głowicy próbkującej MicroBio przed zamontowaniem zestawu kalibracyjnego.

   

7. Umieść zestaw kalibracyjny na górze głowicy próbkującej lub na górze pierścienia adaptera, a następnie zaciśnij za pomocą dostarczonych mini zacisków szybkomocujących. Wymagany jest tylko lekki nacisk - nie dokręcać zbyt mocno. Upewnij się, że powierzchnie czołowe zacisków pasują do wgłębień na stanowisku kalibracyjnym, aby zapewnić stabilność.

   

8. Włącz anemometr na stanowisku kalibracyjnym, naciskając przycisk zasilania. Gdy na wyświetlaczu pojawi się "0,00 m/s", ponownie naciśnij przycisk zasilania, aby wyświetlić temperaturę i zapisać ją. Ponownie naciśnij przycisk dwa razy, aż na wyświetlaczu pojawi się "0.00 m/s". Wyświetlacz anemometru można ustawić pod kątem, aby ułatwić przeglądanie.
   

   

9. Uruchom próbnik, aby pobrać co najmniej 400 litrów próbek w przypadku próbnika o wydajności 100 litrów na minutę i 1000 litrów w przypadku próbnika o wydajności 180 litrów na minutę. Instrukcje, jak to zrobić, znajdują się w instrukcji obsługi próbnika.

10. Odczekać 30 sekund na ustabilizowanie się anemometru.

11. Co 10 sekund dokonywać pomiaru z anemometru, aż do uzyskania 12 odczytów. Następnie próbnik powinien zakończyć pobieranie próbki. Normalne jest, że odczyty mogą różnić się o ±5% od wartości docelowej anemometru wskazanej na certyfikacie kalibracji Qualisair qCR ™.

12. Korzystając z szablonu certyfikatu kalibracji próbnika, wprowadź pomiary temperatury, ciśnienia i prędkości powietrza. 12 odczytów jest następnie uśrednianych przez arkusz kalkulacyjny i wykorzystywanych do określenia średniej i odchylenia przepływu powietrza przez próbnik.

Mierzona prędkość przepływu powietrza ma liniowy związek z przepływem objętościowym próbnika, a certyfikat kalibracji dostarczany z każdym zestawem Qualisair qCR™ podaje współczynniki kalibracji, które powinny być stosowane do kalibracji próbników przy 60, 100, 120, 180 i 200 litrach na minutę z oczekiwanym zakresem pomiaru.

W przypadku korzystania z arkusza kalkulacyjnego certyfikatu kalibracji próbnika, wykonuje on obliczenia prędkości, przepływu objętościowego, odchylenia i wskazuje, czy próbnik mieści się w granicach kalibracji. Jeśli próbnik nie mieści się w limitach, wymagana jest regulacja natężenia przepływu. Aby dowiedzieć się, jak to zrobić, należy zapoznać się z instrukcją obsługi próbnika lub przewodnikiem serwisowym.

W przypadku starszych próbników MicroBio na tylnym panelu próbnika znajduje się prosta regulacja śrubowa. Zazwyczaj jest ona zakryta etykietą z datą kalibracji, którą należy usunąć. Zestaw Qualisair™ qCR jest dostarczany z odpowiednim śrubokrętem szczelinowym. Obecne modele są sterowane cyfrowo za pomocą klawiatury.

Arkusz kalkulacyjny lub certyfikat kalibracji zestawu Qualisair™ qCR poda idealną prędkość dla danego natężenia przepływu. Próbnik powinien być ustawiony jak najbliżej tej wartości.

Po ustawieniu jak najbliżej wartości docelowej anemometru, powtórz procedurę kalibracji w krokach od 10 do 13.

Jeśli nie można zwiększyć lub zmniejszyć natężenia przepływu do wymaganego punktu, może to oznaczać usterkę próbnika powietrza. W celu uzyskania pomocy należy skontaktować się z firmą Cantium Scientific Limited lub lokalnym dystrybutorem.

Konserwacja zestawu Qualisair™ qCR Kit

Gdy zestaw nie jest używany, powinien być zawsze przechowywany w wyściełanym futerale i w czystym, suchym miejscu. Zestaw należy czyścić niestrzępiącą się, miękką i suchą ściereczką.

Należy regularnie sprawdzać piankowe uszczelki mocujące głowicę. Zamienniki można zamówić w firmie Cantium Scientific Limited.

W razie potrzeby zestaw można zwrócić do Cantium Scientific Limited lub lokalnego dystrybutora w celu przeprowadzenia niezależnej kontroli lub konserwacji.

Dodatkowe wsparcie techniczne

Jeśli potrzebujesz wsparcia technicznego dla zestawu Qualisair™ qCR, skontaktuj się z Cantium Scientific Limited lub lokalnym dystrybutorem za pośrednictwem naszej strony internetowej. portal wsparcia technicznego.

Autoryzowani agenci serwisowi zarejestrowani na stronie internetowej Cantium Scientific Limited mogą uzyskać dostęp do dalszej pomocy technicznej na stronach dystrybutorów i agentów.

IQ/OQ/PQ

Dokumentacja wspierająca IQ/OQ/PQ do użytku w przemyśle farmaceutycznym i branżach pokrewnych jest dostępna na żądanie po skontaktowaniu się z Cantium Scientific Limited lub lokalnym dystrybutorem.

Kalibracja zestawu walidacyjnego

Kalibracja zestawu Qualisair™ qCR może być przeprowadzana wyłącznie przez Cantium Scientific Limited. Zaleca się przeprowadzanie kalibracji raz w roku. Kalibrację należy zlecić lokalnemu dystrybutorowi lub bezpośrednio firmie Cantium Scientific Limited.