Inleiding

De Qualisair™ qCR validatiekit is het standaardapparaat dat gebruikt wordt om de volgende modellen bioaerosol monsternemers te kalibreren:

• MicroBio MB1 (100 liter per minuut)

• MicroBio MB2 (100 liter per minuut)

• MicroBio MB2-HiFlow (180 liter per minuut)

• MicroBio MB2-RSH (100 liter per minuut)

• MicroBio MB2-RSH-HiFlow (180 liter per minuut)

• Qualisair monsternemers (100 en 200 liter per minuut)

Dit apparaat mag alleen worden gebruikt door gekwalificeerd personeel met de juiste opleiding en ervaring. Neem contact op met Cantium Scientific Limited voor meer informatie.

Conformiteit met regelgeving - EG-verklaring van conformiteit

Hiermee wordt verklaard dat de Qualisair™ qCR Kit is ontworpen om te voldoen aan de essentiële eisen van de richtlijnen van de Europese Gemeenschap bij gebruik overeenkomstig het beoogde doel:

De inhoud van de kit voldoet aan de Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances (RoHS) in Electrical and Electronic Equipment (EEE) Directive (2011/65/EU), namelijk BS EN 50581:2012.

De volgende apparaten die bij de kit worden geleverd, zijn gecertificeerd door hun respectievelijke fabrikanten met betrekking tot de relevante richtlijnen van de Europese Gemeenschap:

Testo Anemometer 405
Testo Ltd
Newman Laan
Alton. GU34 2QJ 
Verenigd Koninkrijk

AEEA en recycling

Aan het einde van de levensduur van dit product kunt u het op verantwoorde wijze recyclen.

Binnen de EU: breng het product naar een erkend recyclingcentrum, inzamelpunt van de plaatselijke overheid of breng het terug naar uw plaatselijke distributeur die verplicht is het product in te nemen voor veilige recycling en verwijdering volgens de Richtlijn 2012/19/EU betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur. Raadpleeg buiten de Europese Unie de plaatselijke voorschriften of uw plaatselijke distributeur.

De belangrijkste onderdelen van de Qualisair qCR™ kit zijn gemaakt van het volgende:

* Deze onderdelen moeten naar erkende recyclingcentra gebracht worden die uitgerust zijn om dergelijk afval te verwerken en de metalen die gebruikt zijn bij de productie terug te winnen. Sommige onderdelen kunnen niet worden gerecycled.

Garantie

De fabrikant garandeert dat dit product vrij is van materiaal- en fabricagefouten voor 36 maanden vanaf de datum van aankoop. 

Als uw product binnen deze periode defect blijkt te zijn, neem dan contact op met Cantium Scientific Limited of uw lokale distributeur die reparatie van het instrument of, indien nodig, vervanging zal regelen. Deze garantie dekt geen onopzettelijke schade, slijtage, gevolgschade of incidentele schade.

Schade veroorzaakt door reinigingsmaterialen en -methoden die niet door de fabrikant worden aanbevolen, gebruik buiten de specificatie of wijzigingen zonder voorafgaande toestemming van de fabrikant maken de garantie ongeldig. Deze garantie heeft geen invloed op uw wettelijke rechten.

Inhoud van de kit

 

1. Gevoerde Kit Hard Case

2. Reserveonderdelen

3. MicroBio-adapter
   Voor gebruik van de kalibratieopstelling op MicroBio samplers

4. Boor 0,7 mm hardmetaal
   Voor het verwijderen van gaten op 400 x 0,7 mm geanodiseerde aluminium koppen

5. Boor 1,0 mm hardmetaal
   Voor het maken van gaten op roestvrijstalen koppen van 220 en 400 x 1,0 mm

6. Contactplaat 55mm (Rodac plaat)

7. Petrischaal 90mm Helder

8. Kalibratieopstelling
   Inclusief Testo anemometer en thermometer

9. WIHA precisie ESD zeskantschroevendraaier 2,0 mm
   Voor kopschroeven op MB1, MB2 en Qualisair monsternemers

10. WIHA Precisie ESD Pozidriv Schroevendraaier PZ1 x 60mm
    Voor het openen van behuizingen van MB1 en MB2 en kopschroeven op oudere MB1 en MB2 monsternemers

11. WIHA Schroevendraaier Gleuf 50mm x 2,5mm ESD
    Voor MicroBio MB1 en MB2 stroomaanpassing

12. Silverline 250108 Miniklemmen 100mm (x 2)

13. O-ring plastic pikgereedschap
    Voor het verwijderen en aanbrengen van koppakkingen op MB2 monsternemers na 2017

14. Gebruiksaanwijzing (niet afgebeeld)

15. Fabriekskalibratiecertificaat (niet afgebeeld)

Reserveonderdelen

Bij de Qualisair™ qCR kit wordt een reservepakket geleverd met de volgende onderdelen die vaak gebruikt worden tijdens het onderhoud van monsternemers.

 

1. 55m Contactplaatveren (x 10)

2. MicroBio kopbevestigingsveren (x 5)

3. MicroBio MB2 hoofdafdichtingen (x 2)

4. 90mm petrischaalveren (x 10)

5. M3 x 3mm schroeven voor kopbevestigingsveren (x 10)

6. M3 x 8mm schroeven voor MB2 steunplaten (x 10)

7. MicroBio MB1 en MB2 batterijcontacten

 

Vervangende inhoud en aanvullende reserveonderdelen zijn verkrijgbaar bij Cantium Scientific Limited of uw plaatselijke distributeur. Raadpleeg de servicegidsen of handleidingen van de monsternemer voor informatie over het vervangen van onderdelen.

 

Kalibratieprocedure

Voor alle monsternemers zijn de volgende stappen nodig om de Qualisair™ qCR kit en het monsternemersysteem in te stellen voor kalibratie. Bepaalde monsternamemodellen kunnen extra stappen vereisen en het wordt aanbevolen de bijbehorende servicehandleidingen te raadplegen voordat u verder gaat.

Kalibratie en validatie moeten worden uitgevoerd in een gecontroleerde omgeving en op een vlakke ondergrond. Luchtverplaatsing rond de kalibratiezone moet tot een minimum worden beperkt en wordt idealiter uitgevoerd bij een normale atmosferische druk van 1013 mbar bij 20°C.

1. Zorg ervoor dat de sampler een nieuwe/opgeladen batterij heeft.

2. Als de monsterkop van de monsternemer een O-ring heeft voor luchtdichtheid, controleer dan of deze in goede staat is. Vooral voor MicroBio MB2 modellen van na 2017. Vervangende afdichtingen zitten in de reserveverpakking van de Qualisair™ qCR kit, samen met een O-ring picktool.

3. Controleer of alle gaten in de monsterkop vrij zijn. Zo niet, dan zitten er in de Qualisair™ qCR kit boortjes van 1,0 mm en 0,7 mm om te helpen bij het verwijderen van eventuele verstoppingen.

4. Plaats een petrischaal van 90 mm of een contactplaat van 55 mm, afhankelijk van de configuratie van de monsternemer.
   

   

5. Plaats de monsternemingskop (ook wel zeefdeksel genoemd) op de monsternemer.

6. Als u een MicroBio monsternemer kalibreert, moet de MicroBio adapterring op de MicroBio monsternemingskop worden geplaatst voordat u de kalibratieopstelling aanbrengt.

   

7. Plaats de kalibratieopstelling op de bovenkant van de monsterkop of op de adapterring en klem hem vast met de meegeleverde minisnelspanklemmen. Er is slechts lichte druk nodig. niet te strak aandraaien. Zorg ervoor dat de vlakken van de klemmen in de uitsparingen op de kalibratieopstelling passen om stabiliteit te garanderen.

   

8. Zet de anemometer aan op de kalibratieopstelling door op de aan/uit-knop te drukken. Nadat het display '0,00 m/s' weergeeft, druk je nogmaals op de aan/uit-knop om de temperatuur weer te geven en deze te registreren. Druk nogmaals twee keer op de aan/uit-knop totdat '0,00 m/s' wordt weergegeven. Het display van de anemometer kan onder een hoek worden geplaatst om het bekijken te vergemakkelijken.
   

   

9. Start de monsternemer om minstens 400 liter te bemonsteren voor een monsternemer van 100 liter per minuut en 1000 liter voor een monsternemer van 180 liter per minuut. Raadpleeg de handleiding van de monsternemer voor instructies hierover.

10. Wacht 30 seconden tot de anemometer zich stabiliseert.

11. Voer elke 10 seconden een meting uit met de anemometer tot er 12 metingen zijn gedaan. Laat de sampler dan het monster nemen. Het is normaal dat de metingen tot ±5% afwijken van de streefwaarde van de anemometer zoals aangegeven op het Qualisair qCR™ kalibratiecertificaat.

12. Voer de temperatuur-, druk- en luchtsnelheidsmetingen in met behulp van de sjabloon voor het kalibratiecertificaat van de sampler. De 12 metingen worden vervolgens gemiddeld door de spreadsheet en gebruikt om een gemiddelde en afwijking van de luchtstroom op de sampler te bepalen.

De gemeten luchtstroomsnelheid heeft een lineair verband met het volumetrisch debiet van de monsternemer en het kalibratiecertificaat dat bij elke Qualisair qCR™ kit wordt geleverd, geeft de kalibratiefactoren die moeten worden gebruikt voor het kalibreren van monsternemers op 60, 100, 120, 180 en 200 liter per minuut met een verwacht meetbereik.

Als het sjabloon voor het kalibratiecertificaat voor de monsternemer wordt gebruikt, worden de berekeningen voor snelheid, volumestroom en afwijking uitgevoerd en wordt aangegeven of de monsternemer binnen de kalibratielimieten valt. Als de sampler niet binnen de limieten valt, moet de stroomsnelheid worden aangepast. Raadpleeg de handleiding of servicehandleiding van de monsternemer om te zien hoe u dit moet doen.

Voor oudere MicroBio monsternemers is er een eenvoudige schroefafstelling op het achterpaneel van de monsternemer. Deze is normaal bedekt met een kalibratiedatumlabel dat verwijderd moet worden. De Qualisair™ qCR kit wordt geleverd met een geschikte sleufschroevendraaier. De huidige modellen worden digitaal bediend via het toetsenbord.

De spreadsheet of het Qualisair™ qCR kit kalibratiecertificaat geeft de ideale snelheid voor een bepaald debiet. De sampler moet hier zo dicht mogelijk bij worden afgesteld.

Herhaal de stappen 10 tot en met 13 van de kalibratieprocedure als de waarde zo dicht mogelijk bij de doelwaarde van de anemometer is ingesteld.

Als het niet mogelijk is om de stroomsnelheid tot het gewenste punt te verhogen of te verlagen, kan dit duiden op een defect in de luchtmonsternemer. Neem voor service contact op met Cantium Scientific Limited of uw plaatselijke distributeur.

De Qualisair™ qCR-kit onderhouden

Als de set niet wordt gebruikt, moet deze altijd worden opgeborgen in de gevoerde draagtas en worden bewaard in een schone, droge omgeving. De set moet worden gereinigd met een pluisvrije zachte droge doek.

De schuimrubberen afdichtingen van de kopbevestiging moeten regelmatig worden geïnspecteerd. Vervangers kunnen worden besteld bij Cantium Scientific Limited.

Indien nodig kan de kit worden teruggestuurd naar Cantium Scientific Limited of uw plaatselijke distributeur voor onafhankelijke inspectie of onderhoud.

Extra technische ondersteuning

Mocht u technische ondersteuning nodig hebben voor de Qualisair™ qCR kit, neem dan contact op met Cantium Scientific Limited of uw lokale distributeur, via ons portaal voor technische ondersteuning.

Geautoriseerde serviceagenten die geregistreerd zijn op de website van Cantium Scientific Limited hebben toegang tot verdere technische ondersteuning op de pagina's voor distributeurs en agenten.

IQ/OQ/PQ

Documentatie ter ondersteuning van IQ/OQ/PQ voor gebruik binnen de farmaceutische en aanverwante industrieën is op aanvraag verkrijgbaar door contact op te nemen met Cantium Scientific Limited of uw plaatselijke distributeur.

Kalibratie van de validatiekit

Kalibratie van de Qualisair™ qCR kit mag alleen worden uitgevoerd door Cantium Scientific Limited. Het wordt aanbevolen dit jaarlijks te doen. Regel de kalibratie via uw plaatselijke distributeur of rechtstreeks met Cantium Scientific Limited.