Sissejuhatus

Qualisair™ qCR valideerimiskomplekt on standardseade, mida kasutatakse järgmiste bioaerosooliproovivõtjate mudelite kalibreerimiseks:

• MicroBio MB1 (100 liitrit minutis)

• MicroBio MB2 (100 liitrit minutis)

• MicroBio MB2-HiFlow (180 liitrit minutis)

• MicroBio MB2-RSH (100 liitrit minutis)

• MicroBio MB2-RSH-HiFlow (180 liitrit minutis)

• Qualisair proovivõtjad (100 ja 200 liitrit minutis)

Seda seadet tohivad kasutada ainult vastava väljaõppe ja kogemustega kvalifitseeritud töötajad. Palun võtke ühendust Cantium Scientific Limited'iga edasiste üksikasjade saamiseks.

Regulatiivsed nõuded - EÜ vastavusdeklaratsioon

Sellega tõendatakse, et Qualisair™ qCR-komplekt on kavandatud nii, et see vastab Euroopa Ühenduse direktiivide olulistele nõuetele, kui seda kasutatakse vastavalt ettenähtud otstarbele:

Komplekti sisu vastab teatavate ohtlike ainete kasutamise piiramise direktiivile (2011/65/EL), nimelt BS EN 50581:2012.

Järgmised komplektiga kaasasolevad seadmed on sertifitseeritud vastavate tootjate poolt vastavalt asjakohastele Euroopa Ühenduse direktiividele:

Testo anemomeeter 405
Testo Ltd
Newman Lane
Alton. GU34 2QJ 
Ühendkuningriik

Elektroonikaromud ja ringlussevõtt

Selle toote kasutusaja lõppedes palun taaskasutage seda vastutustundlikult.

ELi piires viige toode tunnustatud ringlussevõtukeskusesse, kohaliku omavalitsuse kogumiskohta või tagastage see kohalikule turustajale, kes on kohustatud toote ohutuks ringlussevõtuks ja kõrvaldamiseks vastu võtma vastavalt elektri- ja elektroonikaseadmete jäätmete direktiivile 2012/19/EL. Väljaspool Euroopa Liitu konsulteerige kohalike eeskirjadega või oma kohaliku turustajaga.

Qualisair qCR™ komplekti põhiosad on valmistatud järgmistest materjalidest:

* Need esemed tuleb viia heakskiidetud ringlussevõtukeskustesse, mis on varustatud selliste jäätmete käitlemiseks ja nende valmistamisel kasutatud metallide taaskasutamiseks. Nende osade mõningaid elemente ei saa ringlusse võtta.

Garantii

Tootja garanteerib, et see toode ei sisalda materjali- ja töövigu järgmistel perioodidel 36 kuud alates ostukuupäevast. 

Kui teie toode osutub selle aja jooksul defektseks, võtke palun ühendust Cantium Scientific Limitedi või oma kohaliku edasimüüjaga, kes korraldab seadme parandamise või vajadusel asendamise. Käesolev garantii ei hõlma juhuslikke kahjustusi, kulumist, kaudseid või juhuslikke kahjusid.

Garantii kaotab kehtivuse kahjustused, mis on põhjustatud tootja poolt mitte soovitatud puhastusmaterjalidest ja -meetoditest, spetsifikatsioonist kaugemale ulatuvast kasutamisest või ilma tootja eelneva loata tehtud muudatustest. Käesolev garantii ei mõjuta teie seadusest tulenevaid õigusi.

Komplekti sisu

 

1. Polsterdatud komplekti kõva kohver

2. Varuosade pakett

3. MicroBio adapter
   MicroBio proovivõtjate seeria kalibreerimisseadme kasutamiseks

4. Puur 0,7mm karbiidist
   400 x 0,7 mm anodeeritud alumiiniumpeade aukude puhastamiseks.

5. Puur 1.0mm karbiidist
   220 ja 400 x 1,0 mm roostevaba terase peade aukude puhastamiseks.

6. Kontaktplaat 55mm (Rodac plaat)

7. Petri tassi 90mm Clear

8. Kalibreerimissüsteem
   Sisaldab Testo anemomeetrit ja termomeetrit.

9. WIHA täppis ESD kuuskantkruvikeeraja 2.0mm
   MB1, MB2 ja Qualisair proovivõtjate peakruvide jaoks

10. WIHA täppis ESD Pozidriv kruvikeeraja PZ1 x 60mm
    MB1 ja MB2 korpuste avamiseks ning vanemate MB1 ja MB2 proovivõtjate peakruvide avamiseks.

11. WIHA kruvikeeraja 50mm x 2.5mm ESD, augustatud 50mm x 2.5mm
    MicroBio MB1 ja MB2 voolu reguleerimiseks

12. Silverline 250108 Mini klambrid 100mm (x 2)

13. O-rõnga plastikust valiku tööriist
    Peatihendite eemaldamiseks ja paigaldamiseks 2017. aasta järgsetel MB2-proovivõtjatel.

14. Kasutusjuhend (pildil ei ole näidatud)

15. Tehase kalibreerimissertifikaat (pildil ei ole näidatud)

Varuosade pakett

Qualisair™ qCR-komplektiga on kaasas varuosade pakett, mis sisaldab proovivõtjate hooldamisel tavaliselt kasutatavaid varuosi.

 

1. 55m Kontaktplaadi vedrud (x 10)

2. MicroBio pea kinnitusvedrud (x 5)

3. MicroBio MB2 tihendid (x 2)

4. 90 mm Petri tassi vedrud (x 10)

5. M3 x 3mm kruvid pea kinnitusvedrude jaoks (x 10)

6. M3 x 8mm kruvid MB2 tugiplaatide jaoks (x 10)

7. MicroBio MB1 ja MB2 aku kontaktid

 

Asendussisu ja täiendavad varuosad on saadaval Cantium Scientific Limitedi või kohaliku edasimüüja juures. Osade väljavahetamise kohta vt proovivõtja hooldusjuhendeid või käsiraamatuid.

 

Kalibreerimisprotseduur

Kõigi proovivõtja mudelite puhul on Qualisair™ qCR-komplekti ja proovivõtja kalibreerimiseks vajalikud järgmised sammud. Teatud proovivõtja mudelid võivad nõuda täiendavaid samme ja enne edasist tegutsemist on soovitatav tutvuda nende hooldusjuhendiga.

Kalibreerimine ja valideerimine tuleb teostada kontrollitud keskkonnas ja tasasel pinnal. Õhu liikumine kalibreerimistsooni ümber tuleks minimeerida ja ideaaljuhul tuleks see teostada normaalse õhurõhu juures, mis on 1013 mbar ja 20 °C.

1. Veenduge, et proovivõtja aku on värske/laetud.

2. Kui proovivõtuotsiku kinnitusel on õhutiheduse tagamiseks O-rõngaga tihend, siis veenduge, et see on heas seisukorras. Eriti 2017. aasta järgsete MicroBio MB2 mudelite puhul. Asendustihendid on Qualisair™ qCR-komplekti varupakendis koos O-rõnga valimise tööriistaga.

3. Kontrollige, et kõik proovivõtupääs olevad augud oleksid vabad. Kui mitte, siis on Qualisair™ qCR-komplektis 1,0 mm ja 0,7 mm puurid, mis aitavad ummistusi eemaldada.

4. Paigaldage kas 90 mm petri tassi või 55 mm kontaktplaat, sõltuvalt proovivõtja konfiguratsioonist.
   

   

5. Paigaldage proovivõtuotsik (mida nimetatakse ka sõelakatteks) proovivõtja külge.

6. Kui kalibreeritakse MicroBio proovivõtja mudelit, tuleb enne kalibreerimisplaadi paigaldamist paigaldada MicroBio adapterrõngas MicroBio proovivõtupääle.

   

7. Asetage kalibreerimissüsteem proovivõtuotsiku või adapterrõnga kohale ja kinnitage see kaasasolevate mini kiirklambrite abil. Vaja on ainult kerget survet - ärge pingutage üle. Stabiilsuse tagamiseks veenduge, et klambrite küljed sobivad kalibreerimisplatvormi süvenditesse.

   

8. Lülitage anemomeeter kalibreerimisseadmel sisse, vajutades toitenuppu. Pärast seda, kui ekraanil kuvatakse "0,00 m/s", vajutage veel kord toitenuppu, et kuvada temperatuur ja registreerida see. Vajutage nuppu veel kaks korda, kuni ekraanil kuvatakse "0,00 m/s". Anemomeetri näidik võib vaatamise hõlbustamiseks olla nurga all.
   

   

9. Käivitage proovivõtja, et võtta proovi vähemalt 400 liitrit 100-liitrise proovivõtja puhul minutis ja 1000 liitrit 180-liitrise proovivõtja puhul minutis. Juhised selle kohta leiate proovivõtja kasutusjuhendist.

10. Oodake 30 sekundit, kuni anemomeeter stabiliseerub.

11. Iga 10 sekundi järel võtke anemomeetrilt mõõtmine, kuni on tehtud 12 mõõtmist. Seejärel laske proovivõtjal proovi võtta. On normaalne, et võetud näitude erinevus Qualisair qCR ™ kalibreerimissertifikaadil märgitud anemomeetri sihtväärtusest on kuni ±5%.

12. Kasutades proovivõtja kalibreerimissertifikaadi malli, sisestage temperatuuri, rõhu ja õhukiiruse mõõtmised. Seejärel arvutustabeli abil arvutatakse 12 mõõtmistulemuse keskmine ja seda kasutatakse proovivõtja õhuvoolu keskmise ja kõrvalekalde määramiseks.

Mõõdetud õhuvoolu kiirus on lineaarses seoses proovivõtja mahuvooluga ning iga Qualisair qCR™ komplektiga kaasas olevas kalibreerimissertifikaadis on esitatud kalibreerimistegurid, mida tuleks kasutada proovivõtjate kalibreerimiseks 60, 100, 120, 180 ja 200 liitri minutis eeldatava mõõtevahemikuga.

Kui kasutatakse proovivõtja kalibreerimissertifikaadi näidisvormi tabelit, tehakse arvutused kiiruse, mahuvoolu ja kõrvalekallete kohta ning näidatakse, kas proovivõtja on kalibreerimispiirides. Kui proovivõtja ei ole piirides, tuleb voolukiirust kohandada. Palun vaadake proovivõtja kasutusjuhendit või hooldusjuhendit selle kohta, kuidas seda teha.

Vanemate MicroBio proovivõtjate puhul on proovivõtja tagapaneelil lihtne kruvi, millega saab seadistada proovivõtjat. See on tavaliselt kaetud kalibreerimiskuupäeva sildiga, mis tuleb eemaldada. Qualisair™ qCR-komplektiga on kaasas sobiv pesa-kruvikeeraja. Praegused mudelid on digitaalselt juhitavad klaviatuuri kaudu.

Arvutitabel või Qualisair™ qCR-komplekti kalibreerimissertifikaat annab ideaalse kiiruse antud voolukiiruse jaoks. Proovivõtja tuleks seadistada sellele võimalikult lähedaseks.

Kui see on reguleeritud võimalikult lähedale anemomeetri sihtväärtusele, korrake kalibreerimisprotseduuri samme 10-13.

Kui voolukiirust ei ole võimalik suurendada või vähendada soovitud punktini, võib see viidata õhuproovivõtja veale. Teeninduse saamiseks võtke ühendust Cantium Scientific Limitedi või oma kohaliku edasimüüjaga.

Qualisair™ qCR-komplekti hooldamine

Kui komplekti ei kasutata, tuleb seda alati hoida pehmendusega kohvris ja hoida puhtas kuivas keskkonnas. Komplekti tuleks puhastada nullist vaba pehme kuiva lapiga.

Regulaarselt tuleks kontrollida pea paigaldamise vahtpolüstri tihendeid. Asendustooteid saab tellida Cantium Scientific Limitedist.

Vajaduse korral võib komplekti saata Cantium Scientific Limitedile või teie kohalikule edasimüüjale sõltumatuks kontrollimiseks või hoolduseks.

Täiendav tehniline tugi

Kui vajate Qualisair™ qCR komplekti jaoks tehnilist tuge, võtke palun ühendust Cantium Scientific Limitedi või oma kohaliku edasimüüja kaudu, kasutades meie tehnilise toe portaal.

Cantium Scientific Limitedi veebisaidil registreeritud volitatud teenindusagendid saavad täiendavat tehnilist tuge ainult turustajate ja esindajate lehekülgedel.

IQ/OQ/PQ

Dokumentatsioon, mis toetab IQ/OQ/PQ kasutamist farmaatsiatööstuses ja sellega seotud tööstusharudes, on saadaval taotluse korral, võttes ühendust Cantium Scientific Limitedi või teie kohaliku turustajaga.

Valideerimiskomplekti kalibreerimine

Qualisair™ qCR-komplekti kalibreerib ainult Cantium Scientific Limited. Soovitatav on seda teha igal aastal. Palun korraldage kalibreerimine kohaliku edasimüüja kaudu või otse Cantium Scientific Limitediga.