Introducción

El Qualisair™ qCR Validation Kit es el dispositivo estándar utilizado para calibrar los siguientes modelos de muestreadores de bioaerosoles:

• MicroBio MB1 (100 litros por minuto)

• MicroBio MB2 (100 litros por minuto)

• MicroBio MB2-HiFlow (180 litros por minuto)

• MicroBio MB2-RSH (100 litros por minuto)

• MicroBio MB2-RSH-HiFlow (180 litros por minuto)

• Tomamuestras Qualisair (100 y 200 litros por minuto)

Este aparato sólo debe ser utilizado por personal cualificado con la formación y experiencia adecuadas. Póngase en contacto con Cantium Scientific Limited para obtener más información.

Cumplimiento de la normativa - Declaración de conformidad CE

Esto es para certificar que el Kit Qualisair™ qCR está diseñado para cumplir con los requisitos esenciales de las Directivas de la Comunidad Europea cuando se utiliza de acuerdo con su finalidad prevista:

El contenido del kit cumple la Directiva sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (2011/65/UE), concretamente la norma BS EN 50581:2012.

Los siguientes dispositivos suministrados con el kit están certificados por sus respectivos fabricantes en relación con las directivas correspondientes de la Comunidad Europea:

Anemómetro Testo 405
Testo Ltd
Carril Newman
Alton. GU34 2QJ 
Reino Unido

RAEE y reciclaje

Al final de la vida útil de este producto, recíclelo de forma responsable.

Dentro de la UE, llévelo a un centro de reciclaje autorizado, a un punto de recogida de las autoridades locales o devuélvalo a su distribuidor local, que está obligado a recoger el producto para reciclarlo y eliminarlo de forma segura conforme a la Directiva 2012/19/UE sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos. Fuera de la Unión Europea, consulte la normativa local o a su distribuidor local.

Las piezas clave del kit Qualisair qCR™ se fabrican a partir de lo siguiente:

* Estos elementos deben llevarse a centros de reciclaje autorizados y equipados para tratar este tipo de residuos y recuperar los metales utilizados en su fabricación. Algunos elementos de estas piezas no pueden reciclarse.

Garantía

El fabricante garantiza que este producto está libre de defectos de materiales y mano de obra durante 36 meses a partir de la fecha de compra. 

Si su producto resulta defectuoso dentro de ese período, póngase en contacto con Cantium Scientific Limited o con su distribuidor local, que se encargará de la reparación del instrumento o, si es necesario, de su sustitución. Esta garantía no cubre los daños accidentales, el desgaste, las pérdidas consecuentes o fortuitas.

Los daños causados por materiales y métodos de limpieza no recomendados por el fabricante, el uso fuera de las especificaciones o las modificaciones sin permiso previo del fabricante invalidarán la garantía. Esta garantía no afecta a sus derechos legales.

Contenido del kit

 

1. Estuche rígido acolchado

2. Paquete de recambios

3. Adaptador MicroBio
   Para utilizar el dispositivo de calibración en la gama de muestreadores MicroBio

4. Broca de metal duro de 0,7 mm
   Para limpiar agujeros en cabezas de aluminio anodizado de 400 x 0,7 mm

5. Broca de metal duro de 1,0 mm
   Para limpiar agujeros en cabezas de acero inoxidable de 220 y 400 x 1,0 mm

6. Placa de contacto 55mm (placa Rodac)

7. Caja Petri 90mm Transparente

8. Aparejo de calibración
   Incluye anemómetro y termómetro Testo

9. Destornillador hexagonal ESD de precisión WIHA 2.0mm
   Para tornillos de cabeza en muestreadores MB1, MB2 y Qualisair

10. WIHA Destornillador Pozidriv ESD de precisión PZ1 x 60mm
    Para abrir las carcasas de los muestreadores MB1 y MB2 y los tornillos de cabeza de los muestreadores MB1 y MB2 más antiguos

11. WIHA Destornillador Ranurado 50mm x 2.5mm ESD
    Para MicroBio MB1 y MB2 ajuste de flujo

12. Silverline 250108 Mini Abrazaderas 100mm (x 2)

13. O-Ring Plastic Pick Tool
    Para el desmontaje y montaje de juntas de cabezal en muestreadores MB2 posteriores a 2017.

14. Manual de instrucciones (no se muestra en la imagen)

15. Certificado de calibración de fábrica (no se muestra en la imagen)

Paquete de recambios

Con el kit Qualisair™ qCR se suministra un paquete de repuestos que contiene las siguientes piezas que se utilizan habitualmente durante el mantenimiento de los muestreadores.

 

1. 55m Muelles de la placa de contacto (x 10)

2. Resortes de retención del cabezal MicroBio (x 5)

3. Juntas de cabezal MicroBio MB2 (x 2)

4. Muelles para placas Petri de 90 mm (x 10)

5. Tornillos M3 x 3mm para los muelles de retención de la cabeza (x 10)

6. Tornillos M3 x 8 mm para placas de soporte MB2 (x 10)

7. Contactos de las pilas MicroBio MB1 y MB2

 

Cantium Scientific Limited o su distribuidor local disponen de contenido de repuesto y piezas de recambio adicionales. Consulte las guías o manuales de servicio del muestreador para saber cómo sustituir las piezas.

 

Procedimiento de calibración

Para todos los modelos de tomamuestras, se requieren los siguientes pasos para configurar el kit Qualisair™ qCR y el tomamuestras para llevar a cabo la calibración. Determinados modelos de tomamuestras pueden requerir pasos adicionales, por lo que se recomienda consultar sus guías de servicio antes de continuar.

La calibración y la validación deben realizarse en un entorno controlado y sobre una superficie nivelada. El movimiento del aire alrededor de la zona de calibración debe reducirse al mínimo y lo ideal es que se realice a una presión atmosférica normal de 1013 mbar a 20 °C.

1. Asegúrese de que el muestreador tiene una batería nueva/cargada.

2. Si el montaje del cabezal de muestreo del muestreador tiene una junta tórica de estanqueidad, asegúrese de que está en buenas condiciones. Especialmente para los modelos MicroBio MB2 posteriores a 2017. Las juntas de repuesto están incluidas en el paquete de repuestos del kit Qualisair™ qCR junto con una herramienta de extracción de juntas tóricas.

3. Compruebe que todos los orificios del cabezal de muestreo están despejados. Si no es así, el kit Qualisair™ qCR incluye brocas de 1,0 mm y 0,7 mm para ayudar a eliminar cualquier obstrucción.

4. Inserte una placa de Petri de 90 mm o una placa de contacto de 55 mm, según la configuración del muestreador.
   

   

5. Coloque el cabezal de muestreo (también denominado cubierta del tamiz) en el muestreador.

6. Si se calibra un modelo de muestreador MicroBio, debe colocarse el anillo adaptador MicroBio en el cabezal de muestreo MicroBio antes de colocar el dispositivo de calibración.

   

7. Coloque el dispositivo de calibración en la parte superior del cabezal de muestreo, o en la parte superior del anillo adaptador, y sujételo con las minibridas suministradas. Sólo se requiere una ligera presión - no apriete demasiado. Asegúrese de que las caras de las pinzas encajan en los huecos del soporte de calibración para garantizar la estabilidad.

   

8. Encienda el anemómetro en el equipo de calibración pulsando el botón de encendido. Después de que la pantalla muestre "0,00 m/s", pulse el botón de encendido una vez más para mostrar la temperatura y regístrela. Vuelva a pulsar el botón dos veces hasta que la pantalla muestre "0,00 m/s". La pantalla del anemómetro puede inclinarse para facilitar la visualización.
   

   

9. Ponga en marcha el muestreador para muestrear al menos 400 litros en el caso de un muestreador de 100 litros por minuto y 1.000 litros en el caso de un muestreador de 180 litros por minuto. Consulte el manual de instrucciones del muestreador para saber cómo hacerlo.

10. Espere 30 segundos a que el anemómetro se estabilice.

11. Cada 10 segundos tome una medida del anemómetro hasta que se hayan tomado 12 lecturas. A continuación, deje que el muestreador para completar la muestra. Es normal que las lecturas tomadas varíen hasta ±5% del valor Objetivo del anemómetro indicado en el certificado de calibración Qualisair qCR ™.

12. Utilizando la plantilla del certificado de calibración del muestreador, introduzca las mediciones de temperatura, presión y velocidad del aire. A continuación, la hoja de cálculo calcula la media de las 12 lecturas y las utiliza para determinar una media y una desviación del flujo de aire en el muestreador.

La velocidad del flujo de aire medido tiene una relación lineal con el flujo volumétrico del muestreador, y el certificado de calibración suministrado con cada kit Qualisair qCR™ indica los factores de calibración que deben utilizarse para calibrar los muestreadores a 60, 100, 120, 180 y 200 litros por minuto con un rango de medición previsto.

Si se utiliza la hoja de cálculo de plantilla de certificado de calibración del muestreador, ésta realiza los cálculos de velocidad, caudal volumétrico, desviación e indica si el muestreador está dentro de los límites de calibración. Si el muestreador no está dentro de los límites, es necesario ajustar el caudal. Consulte el manual de instrucciones del muestreador o la guía de servicio para saber cómo hacerlo.

En los muestreadores más antiguos de la gama MicroBio existe un sencillo tornillo de ajuste en el panel posterior del muestreador. Normalmente está cubierto por una etiqueta con la fecha de calibración que debe retirarse. El kit Qualisair™ qCR se suministra con un destornillador de ranura adecuado. Los modelos actuales se controlan digitalmente a través del teclado.

La hoja de cálculo, o el certificado de calibración del kit Qualisair™ qCR, darán la velocidad ideal para un caudal determinado. El muestreador debe ajustarse lo más cerca posible de esta velocidad.

Una vez ajustado lo más cerca posible al valor Objetivo del Anemómetro, repita el procedimiento de calibración pasos 10 a 13.

Si no es posible aumentar o disminuir el caudal hasta el punto deseado, esto puede indicar un fallo en el muestreador de aire. Para obtener servicio técnico, póngase en contacto con Cantium Scientific Limited o con su distribuidor local.

Mantenimiento del kit Qualisair™ qCR

Cuando no se utilice, el kit debe guardarse siempre en el estuche acolchado y en un lugar limpio y seco. El kit debe limpiarse con un paño suave y seco que no suelte pelusa.

Deben inspeccionarse periódicamente las juntas de espuma de montaje del cabezal. Los recambios pueden solicitarse a Cantium Scientific Limited.

En caso necesario, el kit puede devolverse a Cantium Scientific Limited o a su distribuidor local para su inspección o mantenimiento independiente.

Asistencia técnica adicional

Si necesita asistencia técnica para el kit Qualisair™ qCR, póngase en contacto con Cantium Scientific Limited o con su distribuidor local, a través de nuestro portal de asistencia técnica.

Los agentes de servicio autorizados registrados en el sitio web de Cantium Scientific Limited pueden acceder a más asistencia técnica en las páginas exclusivas para distribuidores y agentes.

IQ/OQ/PQ

La documentación de apoyo a IQ/OQ/PQ para su uso en la industria farmacéutica y afines está disponible previa solicitud poniéndose en contacto con Cantium Scientific Limited o con su distribuidor local.

Calibración del kit de validación

La calibración del kit Qualisair™ qCR sólo debe ser realizada por Cantium Scientific Limited. Se recomienda realizarla anualmente. Solicite la calibración a su distribuidor local o directamente a Cantium Scientific Limited.