Εισαγωγή

Το κιτ επικύρωσης Qualisair™ qCR είναι η τυπική συσκευή που χρησιμοποιείται για τη βαθμονόμηση των ακόλουθων μοντέλων δειγματοληπτών βιοαεροζόλ:

• MicroBio MB1 (100 λίτρα ανά λεπτό)

• MicroBio MB2 (100 λίτρα ανά λεπτό)

• MicroBio MB2-HiFlow (180 λίτρα ανά λεπτό)

• MicroBio MB2-RSH (100 λίτρα ανά λεπτό)

• MicroBio MB2-RSH-HiFlow (180 λίτρα ανά λεπτό)

• Δειγματολήπτες Qualisair (100 και 200 λίτρα ανά λεπτό)

Αυτή η συσκευή προορίζεται για χρήση μόνο από εξειδικευμένο προσωπικό με κατάλληλη εκπαίδευση και εμπειρία. Παρακαλούμε επικοινωνήστε με την Cantium Scientific Limited για περισσότερες λεπτομέρειες.

Κανονιστική συμμόρφωση - Δήλωση συμμόρφωσης ΕΚ

Με τον τρόπο αυτό πιστοποιείται ότι το κιτ Qualisair™ qCR έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να συμμορφώνεται με τις βασικές απαιτήσεις των οδηγιών της Ευρωπαϊκής Κοινότητας όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τον προβλεπόμενο σκοπό:

Τα περιεχόμενα του κιτ συμμορφώνονται με την οδηγία για τον περιορισμό της χρήσης ορισμένων επικίνδυνων ουσιών (RoHS) στον ηλεκτρικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό (EEE) (2011/65/ΕΕ), δηλαδή με το πρότυπο BS EN 50581:2012.

Οι ακόλουθες συσκευές που παρέχονται με το κιτ είναι πιστοποιημένες από τους αντίστοιχους κατασκευαστές τους σε σχέση με τις κατάλληλες οδηγίες της Ευρωπαϊκής Κοινότητας:

Ανεμόμετρο Testo 405
Testo Ltd
Newman Lane
Alton. GU34 2QJ 
Ηνωμένο Βασίλειο

ΑΗΗΕ και ανακύκλωση

Στο τέλος της ζωής αυτού του προϊόντος, ανακυκλώστε το με υπευθυνότητα.

Εντός της ΕΕ, παραδώστε το προϊόν σε εγκεκριμένο κέντρο ανακύκλωσης, σε σημείο συλλογής των τοπικών αρχών ή επιστρέψτε το στον τοπικό σας διανομέα, ο οποίος είναι υποχρεωμένος να το παραλάβει για ασφαλή ανακύκλωση και διάθεση σύμφωνα με την οδηγία 2012/19/ΕΕ για τα απόβλητα ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού. Εκτός Ευρωπαϊκής Ένωσης, συμβουλευτείτε τους τοπικούς κανονισμούς ή τον τοπικό διανομέα σας.

Τα βασικά μέρη του κιτ Qualisair qCR™ κατασκευάζονται από τα εξής:

* Τα αντικείμενα αυτά πρέπει να μεταφέρονται σε εγκεκριμένα κέντρα ανακύκλωσης που είναι εξοπλισμένα για να διαχειρίζονται τέτοια απόβλητα και να ανακτούν τα μέταλλα που χρησιμοποιήθηκαν στην κατασκευή τους. Ορισμένα στοιχεία αυτών των εξαρτημάτων δεν μπορούν να ανακυκλωθούν.

Εγγύηση

Ο κατασκευαστής εγγυάται ότι αυτό το προϊόν δεν παρουσιάζει ελαττώματα στα υλικά και την κατασκευή για 36 μήνες από την ημερομηνία αγοράς. 

Εάν το προϊόν σας διαπιστωθεί ελαττωματικό εντός αυτής της περιόδου, παρακαλούμε επικοινωνήστε με την Cantium Scientific Limited ή με τον τοπικό σας διανομέα, ο οποίος θα φροντίσει για την επισκευή του οργάνου ή, εάν είναι απαραίτητο, για την αντικατάστασή του. Αυτή η εγγύηση δεν καλύπτει τυχαίες ζημιές, φθορά, επακόλουθες ή τυχαίες απώλειες.

Ζημιές που προκαλούνται από υλικά και μεθόδους καθαρισμού που δεν συνιστώνται από τον κατασκευαστή, χρήση πέραν των προδιαγραφών ή τροποποιήσεις χωρίς προηγούμενη άδεια από τον κατασκευαστή θα καταστήσουν άκυρη την εγγύηση. Η παρούσα εγγύηση δεν επηρεάζει τα νόμιμα δικαιώματά σας.

Περιεχόμενα κιτ

 

1. Σκληρή θήκη Kit με επένδυση

2. Πακέτο ανταλλακτικών

3. Προσαρμογέας MicroBio
   Για τη χρήση της συσκευής βαθμονόμησης σε δειγματολήπτες της σειράς MicroBio

4. Τρυπάνι καρβιδίου 0.7mm
   Για τον καθαρισμό οπών σε ανοδιωμένες κεφαλές αλουμινίου 400 x 0,7 mm

5. Τρυπάνι καρβιδίου 1.0mm
   Για τον καθαρισμό οπών σε κεφαλές από ανοξείδωτο χάλυβα 220 και 400 x 1,0 mm

6. Πλάκα επαφής 55mm (πλάκα Rodac)

7. Πιάτο Petri 90mm Clear

8. Εγκατάσταση βαθμονόμησης
   Περιλαμβάνει ανεμόμετρο και θερμόμετρο Testo

9. Εξαγωνικό κατσαβίδι ακριβείας ESD WIHA 2.0mm
   Για βίδες κεφαλής σε δειγματολήπτες MB1, MB2 και Qualisair

10. Κατσαβίδι WIHA ακριβείας ESD Pozidriv PZ1 x 60mm
    Για το άνοιγμα των περιβλημάτων των MB1 και MB2 και των βιδών κεφαλής σε παλαιότερους δειγματολήπτες MB1 και MB2

11. WIHA Κατσαβίδι με εγκοπή 50mm x 2.5mm ESD
    Για ρύθμιση ροής MicroBio MB1 και MB2

12. Silverline 250108 Μίνι σφιγκτήρες 100mm (x 2)

13. Εργαλείο πλαστικού δακτυλίου O-Ring Pick
    Για την αφαίρεση και τοποθέτηση των παρεμβυσμάτων κεφαλής σε δειγματολήπτες MB2 μετά το 2017

14. Εγχειρίδιο λειτουργίας (δεν φαίνεται στην εικόνα)

15. Πιστοποιητικό εργοστασιακής βαθμονόμησης (δεν φαίνεται στην εικόνα)

Πακέτο ανταλλακτικών

Το κιτ Qualisair™ qCR συνοδεύεται από ένα πακέτο ανταλλακτικών που περιέχει τα ακόλουθα εξαρτήματα που χρησιμοποιούνται συνήθως κατά τη διάρκεια της συντήρησης των δειγματοληπτών.

 

1. 55m Ελατήρια πλάκας επαφής (x 10)

2. Ελατήρια συγκράτησης κεφαλής MicroBio (x 5)

3. Σφραγίδες κεφαλής MicroBio MB2 (x 2)

4. Ελατήρια τρυβλίων Petri 90mm (x 10)

5. Βίδες M3 x 3mm για ελατήρια συγκράτησης κεφαλής (x 10)

6. Βίδες M3 x 8mm για πλάκες στήριξης MB2 (x 10)

7. Επαφές μπαταρίας MicroBio MB1 και MB2

 

Το περιεχόμενο αντικατάστασης και πρόσθετα ανταλλακτικά διατίθενται από την Cantium Scientific Limited ή τον τοπικό σας διανομέα. Ανατρέξτε στους οδηγούς σέρβις του δειγματολήπτη ή στα εγχειρίδια σχετικά με τον τρόπο αντικατάστασης των εξαρτημάτων.

 

Διαδικασία βαθμονόμησης

Για όλα τα μοντέλα δειγματολήπτη, απαιτούνται τα ακόλουθα βήματα για τη ρύθμιση του κιτ Qualisair™ qCR και του δειγματολήπτη για τη βαθμονόμηση. Ορισμένα μοντέλα δειγματολήπτη ενδέχεται να απαιτούν πρόσθετα βήματα και συνιστάται η αναφορά στους οδηγούς σέρβις τους πριν προχωρήσετε περαιτέρω.

Η βαθμονόμηση και η επικύρωση πρέπει να διεξάγονται σε ελεγχόμενο περιβάλλον και σε επίπεδη επιφάνεια. Η κίνηση του αέρα γύρω από τη ζώνη βαθμονόμησης θα πρέπει να ελαχιστοποιείται και ιδανικά να πραγματοποιείται σε κανονική ατμοσφαιρική πίεση 1013 mbar στους 20°C.

1. Βεβαιωθείτε ότι ο δειγματολήπτης έχει καινούργια/φορτισμένη μπαταρία.

2. Εάν το στήριγμα της κεφαλής δειγματοληψίας του δειγματολήπτη διαθέτει στεγανοποιητικό δακτύλιο Ο για την αεροστεγανότητα, τότε βεβαιωθείτε ότι αυτό βρίσκεται σε καλή κατάσταση. Ειδικά για τα μοντέλα MicroBio MB2 μετά το 2017. Οι ανταλλακτικές σφραγίδες περιέχονται στη συσκευασία ανταλλακτικών του κιτ Qualisair™ qCR μαζί με ένα εργαλείο για την επιλογή των δακτυλίων Ο-ring.

3. Ελέγξτε ότι όλες οι οπές στην κεφαλή δειγματοληψίας είναι καθαρές. Εάν όχι, τότε στο κιτ Qualisair™ qCR παρέχονται τρυπάνια 1,0 mm και 0,7 mm για να βοηθήσουν στην απομάκρυνση τυχόν εμπλοκών.

4. Τοποθετήστε είτε τρυβλίο Petri 90 mm είτε πλάκα επαφής 55 mm, ανάλογα με τη διαμόρφωση του δειγματολήπτη.
   

   

5. Τοποθετήστε την κεφαλή δειγματοληψίας (αναφέρεται επίσης ως κάλυμμα κόσκινου) στον δειγματολήπτη.

6. Εάν βαθμονομήσετε ένα μοντέλο δειγματολήπτη MicroBio, τότε ο δακτύλιος προσαρμογής MicroBio πρέπει να τοποθετηθεί στην κεφαλή δειγματοληψίας MicroBio πριν από την τοποθέτηση της συσκευής βαθμονόμησης.

   

7. Τοποθετήστε την εξέδρα βαθμονόμησης στην κορυφή της κεφαλής δειγματοληψίας ή στην κορυφή του δακτυλίου προσαρμογέα και, στη συνέχεια, στερεώστε τη με τους παρεχόμενους μίνι σφιγκτήρες ταχείας σύσφιξης. Απαιτείται μόνο ελαφρά πίεση - μην σφίγγετε υπερβολικά. Βεβαιωθείτε ότι οι επιφάνειες των σφιγκτήρων εφαρμόζουν στις εσοχές της εξέδρας βαθμονόμησης για να διασφαλιστεί η σταθερότητα.

   

8. Ενεργοποιήστε το ανεμόμετρο στην εξέδρα βαθμονόμησης πατώντας το κουμπί λειτουργίας. Αφού εμφανιστεί στην οθόνη η ένδειξη "0,00 m/s", πατήστε ξανά το κουμπί λειτουργίας για να εμφανιστεί η θερμοκρασία και καταγράψτε την. Πατήστε το κουμπί δύο φορές ξανά μέχρι να εμφανιστεί στην οθόνη η ένδειξη "0,00 m/s". Η οθόνη του ανεμόμετρου μπορεί να είναι υπό γωνία για να διευκολύνεται η προβολή της.
   

   

9. Εκκινήστε τον δειγματολήπτη για να δειγματοληφθούν τουλάχιστον 400 λίτρα για έναν δειγματολήπτη 100 λίτρων ανά λεπτό και 1000 λίτρα για έναν δειγματολήπτη 180 λίτρων ανά λεπτό. Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο λειτουργίας του δειγματολήπτη για οδηγίες σχετικά με τον τρόπο αυτό.

10. Περιμένετε 30 δευτερόλεπτα για να σταθεροποιηθεί το ανεμόμετρο.

11. Κάθε 10 δευτερόλεπτα λαμβάνετε μια μέτρηση από το ανεμόμετρο έως ότου ληφθούν 12 μετρήσεις. Στη συνέχεια αφήστε τον δειγματολήπτη να ολοκληρώσει το δείγμα. Είναι φυσιολογικό οι μετρήσεις που λαμβάνονται να διαφέρουν έως και ±5% από την τιμή-στόχο του ανεμομέτρου που αναφέρεται στο πιστοποιητικό βαθμονόμησης Qualisair qCR™.

12. Χρησιμοποιώντας το πρότυπο πιστοποιητικού βαθμονόμησης του δειγματολήπτη, καταχωρίστε τις μετρήσεις θερμοκρασίας, πίεσης και ταχύτητας αέρα. Στη συνέχεια, οι 12 μετρήσεις υπολογίζονται κατά μέσο όρο από το υπολογιστικό φύλλο και χρησιμοποιούνται για τον προσδιορισμό του μέσου όρου και της απόκλισης της ροής του αέρα στον δειγματολήπτη.

Η μετρούμενη ταχύτητα ροής αέρα έχει γραμμική σχέση με την ογκομετρική ροή του δειγματολήπτη και το πιστοποιητικό βαθμονόμησης που παρέχεται με κάθε κιτ Qualisair qCR™ παρέχει τους συντελεστές βαθμονόμησης που πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη βαθμονόμηση των δειγματοληπτών στα 60, 100, 120, 180 και 200 λίτρα ανά λεπτό με αναμενόμενο εύρος μέτρησης.

Εάν χρησιμοποιείτε το πρότυπο φύλλο υπολογισμού του πιστοποιητικού βαθμονόμησης του δειγματολήπτη, αυτό εκτελεί τους υπολογισμούς για την ταχύτητα, την ογκομετρική ροή, την απόκλιση και υποδεικνύει εάν ο δειγματολήπτης βρίσκεται εντός των ορίων βαθμονόμησης. Εάν ο δειγματολήπτης δεν είναι εντός των ορίων, τότε απαιτείται προσαρμογή του ρυθμού ροής. Συμβουλευτείτε το εγχειρίδιο λειτουργίας του δειγματολήπτη ή τον οδηγό σέρβις για τον τρόπο που πρέπει να γίνει αυτό.

Για τους παλαιότερους δειγματολήπτες της σειράς MicroBio υπάρχει μια απλή βιδωτή ρύθμιση στην πίσω πλευρά του δειγματολήπτη. Αυτή συνήθως καλύπτεται από μια ετικέτα ημερομηνίας βαθμονόμησης που πρέπει να αφαιρεθεί. Το κιτ Qualisair™ qCR παρέχεται με ένα κατάλληλο κατσαβίδι με υποδοχή. Τα τρέχοντα μοντέλα ελέγχονται ψηφιακά μέσω του πληκτρολογίου.

Το λογιστικό φύλλο ή το πιστοποιητικό βαθμονόμησης του κιτ Qualisair™ qCR θα δώσει την ιδανική ταχύτητα για δεδομένη παροχή. Ο δειγματολήπτης θα πρέπει να ρυθμιστεί όσο το δυνατόν πιο κοντά σε αυτό.

Όταν ρυθμιστεί όσο το δυνατόν πιο κοντά στην τιμή στόχου του ανεμομέτρου, επαναλάβετε τη διαδικασία βαθμονόμησης, βήματα 10 έως 13.

Εάν δεν είναι δυνατή η αύξηση ή η μείωση της παροχής στο απαιτούμενο σημείο, αυτό μπορεί να υποδηλώνει βλάβη του δειγματολήπτη αέρα. Για σέρβις, επικοινωνήστε με την Cantium Scientific Limited ή με τον τοπικό σας διανομέα.

Συντήρηση του κιτ Qualisair™ qCR

Όταν δεν χρησιμοποιείται, το σετ πρέπει πάντα να αποθηκεύεται στη θήκη μεταφοράς και να φυλάσσεται σε καθαρό και στεγνό περιβάλλον. Το σετ θα πρέπει να καθαρίζεται με ένα μαλακό στεγνό πανί χωρίς χνούδι.

Θα πρέπει να γίνεται τακτική επιθεώρηση των αφρωδών σφραγίδων τοποθέτησης της κεφαλής. Αντικαταστάσεις μπορούν να παραγγελθούν από την Cantium Scientific Limited.

Εάν απαιτείται, το σετ μπορεί να επιστραφεί στην Cantium Scientific Limited ή στον τοπικό σας διανομέα για ανεξάρτητη επιθεώρηση ή συντήρηση.

Πρόσθετη τεχνική υποστήριξη

Σε περίπτωση που χρειάζεστε τεχνική υποστήριξη για το κιτ Qualisair™ qCR, παρακαλούμε επικοινωνήστε με την Cantium Scientific Limited ή τον τοπικό σας διανομέα, μέσω της ιστοσελίδας μας πύλη τεχνικής υποστήριξης.

Οι εξουσιοδοτημένοι αντιπρόσωποι υπηρεσιών που είναι εγγεγραμμένοι στον ιστότοπο της Cantium Scientific Limited μπορούν να έχουν πρόσβαση σε περαιτέρω τεχνική υποστήριξη στις σελίδες μόνο για διανομείς και αντιπροσώπους.

IQ/OQ/PQ

Η τεκμηρίωση για την υποστήριξη του IQ/OQ/PQ για χρήση σε φαρμακευτικές και συναφείς βιομηχανίες είναι διαθέσιμη κατόπιν αιτήματος, επικοινωνώντας με την Cantium Scientific Limited ή τον τοπικό σας διανομέα.

Βαθμονόμηση του κιτ επικύρωσης

Η βαθμονόμηση του κιτ Qualisair™ qCR θα πραγματοποιείται μόνο από την Cantium Scientific Limited. Συνιστάται να γίνεται ετησίως. Παρακαλείστε να κανονίσετε τη βαθμονόμηση μέσω του τοπικού σας διανομέα ή απευθείας με την Cantium Scientific Limited.