Ievads

Qualisair™ qCR validācijas komplekts ir standarta ierīce, ko izmanto šādu bioaerosolu paraugu ņemšanas ierīču modeļu kalibrēšanai:

• MicroBio MB1 (100 litri minūtē)

• MicroBio MB2 (100 litri minūtē)

• MicroBio MB2-HiFlow (180 litri minūtē)

• MicroBio MB2-RSH (100 litri minūtē)

• MicroBio MB2-RSH-HiFlow (180 litri minūtē)

• Qualisair paraugu ņēmēji (100 un 200 litri minūtē)

Šo ierīci drīkst lietot tikai kvalificēts personāls ar atbilstošu apmācību un pieredzi. Lai saņemtu sīkāku informāciju, sazinieties ar Cantium Scientific Limited.

Atbilstība normatīvajiem aktiem - EK atbilstības deklarācija

Tas apliecina, ka Qualisair™ qCR komplekts ir izstrādāts tā, lai atbilstu Eiropas Kopienas direktīvu pamatprasībām, ja to izmanto atbilstoši paredzētajam mērķim:

Komplekta saturs atbilst Atsevišķu bīstamu vielu izmantošanas ierobežošanas (RoHS) elektriskās un elektroniskās iekārtās (EEI) direktīvai (2011/65/ES), proti, standartam BS EN 50581:2012.

Šādas komplektā iekļautās ierīces ir sertificējuši to attiecīgie ražotāji saistībā ar attiecīgajām Eiropas Kopienas direktīvām:

Testo anemometrs 405
Testo Ltd
Newman Lane
Alton. GU34 2QJ 
Apvienotā Karaliste

EEIA un pārstrāde

Beidzoties šī izstrādājuma kalpošanas laikam, lūdzu, atbildīgi pārstrādājiet to.

ES teritorijā nogādājiet ražojumu apstiprinātā pārstrādes centrā, pašvaldības atkritumu savākšanas punktā vai atdodiet vietējam izplatītājam, kuram saskaņā ar Elektrisko un elektronisko iekārtu atkritumu direktīvu 2012/19/ES ir pienākums pieņemt ražojumu drošai pārstrādei un iznīcināšanai. Ārpus Eiropas Savienības, konsultējieties ar vietējiem noteikumiem vai vietējo izplatītāju.

Qualisair qCR™ komplekta galvenās daļas ir izgatavotas no:

* Šie priekšmeti jānogādā apstiprinātos pārstrādes centros, kas ir aprīkoti šādu atkritumu apstrādei un to ražošanā izmantoto metālu reģenerācijai. Dažus šo detaļu elementus nevar pārstrādāt.

Garantija

Ražotājs garantē, ka šim produktam nav materiālu un izgatavošanas defektu, ja 36 mēneši no iegādes datuma. 

Ja šajā laikā tiek konstatēts, ka jūsu izstrādājumam ir defekts, lūdzu, sazinieties ar Cantium Scientific Limited vai vietējo izplatītāju, kas organizēs instrumenta remontu vai, ja nepieciešams, nomaiņu. Šī garantija neattiecas uz nejaušiem bojājumiem, nolietojumu, izrietošiem vai nejaušiem zaudējumiem.

Bojājumi, kas radušies, lietojot tīrīšanas materiālus un metodes, kuras nav ieteicis ražotājs, lietojot ārpus specifikācijām vai veicot izmaiņas bez iepriekšējas ražotāja atļaujas, anulē garantiju. Šī garantija neietekmē jūsu likumā noteiktās tiesības.

Komplekta saturs

 

1. Polsterēts komplekts cietais futrālis

2. Rezerves daļu komplekts

3. MicroBio adapteris
   Kalibrēšanas platformas izmantošanai MicroBio paraugu ņemšanas ierīču klāstā

4. Urbis 0,7 mm karbīds
   400 x 0,7 mm anodēta alumīnija galvu caurumu tīrīšanai

5. Urbis 1,0 mm karbīda
   Caurumu tīrīšanai 220 un 400 x 1,0 mm nerūsējošā tērauda galviņās

6. Kontaktplāksne 55mm (Rodac plāksne)

7. Petri trauks 90 mm caurspīdīgs

8. Kalibrēšanas stends
   Ietver Testo anemometru un termometru.

9. WIHA Precision ESD sešstūra skrūvgriezis 2.0 mm
   MB1, MB2 un Qualisair paraugu ņemšanas ierīču galvas skrūvēm

10. WIHA Precision ESD Pozidriv skrūvgriezis PZ1 x 60mm
    MB1 un MB2 korpusu atvēršanai un galvas skrūvēm vecākiem MB1 un MB2 paraugu ņēmējiem.

11. WIHA Skrūvgriezis ar spraugām 50 mm x 2,5 mm ESD
    MicroBio MB1 un MB2 plūsmas regulēšanai

12. Silverline 250108 Mini skavas 100 mm (x 2)

13. Plastmasas gredzena O-Ring Pick rīks
    Galvas blīvējumu noņemšanai un uzstādīšanai MB2 paraugu ņēmējiem pēc 2017. gada.

14. Lietošanas rokasgrāmata (attēlā nav redzams)

15. Rūpnīcas kalibrēšanas sertifikāts (attēlā nav redzams)

Rezerves daļu komplekts

Qualisair™ qCR komplektā ir iekļauts rezerves daļu komplekts, kurā ir šādas daļas, ko parasti izmanto paraugu ņemšanas ierīču apkopes laikā.

 

1. 55m Kontaktplākšņu atsperes (x 10)

2. MicroBio galviņas stiprinājuma atsperes (x 5)

3. MicroBio MB2 galvas blīves (x 2)

4. 90 mm Petri trauciņu atsperes (x 10)

5. M3 x 3 mm skrūves galviņas stiprinājuma atsperēm (x 10)

6. M3 x 8 mm skrūves MB2 atbalsta plāksnēm (x 10)

7. MicroBio MB1 un MB2 akumulatoru kontakti

 

Rezerves saturu un papildu rezerves daļas var iegādāties no Cantium Scientific Limited vai vietējā izplatītāja. Par detaļu nomaiņu skatiet paraugu ņemšanas ierīču apkopes rokasgrāmatas vai rokasgrāmatas.

 

Kalibrēšanas procedūra

Visiem paraugu ņemšanas ierīču modeļiem ir jāveic šādas darbības, lai iestatītu Qualisair™ qCR komplektu un paraugu ņemšanas ierīci kalibrēšanai. Atsevišķiem paraugu ņemšanas ierīču modeļiem var būt nepieciešami papildu pasākumi, un pirms turpmākas darbības ieteicams iepazīties ar to apkalpošanas rokasgrāmatām.

Kalibrēšana un validācija jāveic kontrolētā vidē un uz līdzenas virsmas. Gaisa kustība ap kalibrēšanas zonu jāsamazina līdz minimumam, un ideālā gadījumā to veic normālā atmosfēras spiedienā 1013 mbar 20 °C temperatūrā.

1. Pārliecinieties, ka paraugu ņēmējam ir svaigs/uzlādēts akumulators.

2. Ja paraugu ņemšanas ierīces paraugu ņemšanas galviņas stiprinājumam ir gaisa hermētiskuma blīvējums, pārliecinieties, ka tas ir labā stāvoklī. Īpaši pēc 2017. gada MicroBio MB2 modeļiem. Rezerves blīves ir iekļautas Qualisair™ qCR komplekta rezerves daļu iepakojumā kopā ar O-gredzenu noņemšanas instrumentu.

3. Pārbaudiet, vai visi parauga ņemšanas galviņas caurumi ir brīvi. Ja tas tā nav, Qualisair™ qCR komplektā ir 1,0 mm un 0,7 mm urbji, lai palīdzētu noņemt aizsprostojumus.

4. Ievietojiet 90 mm Petri trauciņu vai 55 mm kontaktplatiņu atkarībā no paraugu ņemšanas ierīces konfigurācijas.
   

   

5. Uz paraugu ņemšanas ierīces uzmontējiet paraugu ņemšanas galviņu (sauktu arī par sieta vāku).

6. Ja kalibrē MicroBio modeļa paraugu ņemšanas ierīci, pirms kalibrēšanas iekārtas uzstādīšanas uz MicroBio paraugu ņemšanas galviņas jāuzliek MicroBio adaptera gredzens.

   

7. Uzlieciet kalibrēšanas komplektu uz paraugu ņemšanas galviņas augšdaļas vai uz adaptera gredzena, pēc tam nostipriniet, izmantojot komplektā iekļautās mini ātrās skavas. Nepieciešams tikai neliels spiediens - nevelciet pārāk stingru piekares mehānismu. Lai nodrošinātu stabilitāti, pārliecinieties, ka skavu virsmas iekļaujas kalibrēšanas platformas padziļinājumos.

   

8. Ieslēdziet anemometru kalibrēšanas stendā, nospiežot ieslēgšanas pogu. Pēc tam, kad displejā parādās "0,00 m/s", vēlreiz nospiediet ieslēgšanas pogu, lai parādītu temperatūru un to reģistrētu. Nospiediet pogu vēlreiz divas reizes, līdz displejā parādās "0,00 m/s". Anemometra displeju var novietot leņķī, lai atvieglotu tā aplūkošanu.
   

   

9. Ieslēdz paraugu ņemšanas ierīci, lai ņemtu vismaz 400 litru paraugu, ja paraugu ņemšanas ierīce darbojas ar 100 litru minūtē, un 1000 litru paraugu, ja paraugu ņemšanas ierīce darbojas ar 180 litru minūtē. Norādījumus, kā to darīt, skatīt paraugu ņēmēja lietošanas rokasgrāmatā.

10. Pagaidiet 30 sekundes, līdz anemometrs nostabilizējas.

11. Ik pēc 10 sekundēm veiciet mērījumus no anemometra, līdz ir veikti 12 mērījumi. Pēc tam ļauj paraugu ņēmējam pabeigt paraugu ņemšanu. Ir normāli, ka iegūtie rādījumi var atšķirties līdz ±5 % no anemometra mērķa vērtības, kas norādīta Qualisair qCR™ kalibrēšanas sertifikātā.

12. Izmantojot paraugu ņēmēja kalibrēšanas sertifikāta veidni, ievadiet temperatūras, spiediena un gaisa ātruma mērījumus. Pēc tam izklājlapā tiek iegūts 12 mērījumu vidējais lielums, kas tiek izmantots, lai noteiktu gaisa plūsmas vidējo lielumu un novirzi paraugu ņēmējam.

Izmērītajam gaisa plūsmas ātrumam ir lineāra sakarība ar paraugu ņēmēja tilpuma plūsmu, un katrā Qualisair qCR™ komplektā pievienotajā kalibrēšanas sertifikātā ir norādīti kalibrēšanas koeficienti, kas izmantojami, kalibrējot paraugu ņēmējus ar 60, 100, 120, 180 un 200 litriem minūtē un paredzamo mērījumu intervālu.

Ja izmantojat paraugu ņēmēja kalibrēšanas sertifikāta veidnes izklājlapu, tajā tiek veikti ātruma, tilpuma plūsmas un novirzes aprēķini un norādīts, vai paraugu ņēmējs atbilst kalibrēšanas robežām. Ja paraugu ņēmējs neatbilst robežām, ir jāveic plūsmas ātruma korekcija. Par to, kā to izdarīt, skatiet paraugu ņēmēja lietošanas pamācību vai servisa rokasgrāmatu.

Vecākajai MicroBio paraugu ņemšanas ierīču klāsta modeļu grupai paraugu ņemšanas ierīces aizmugurējā panelī ir vienkārša skrūves regulēšana. To parasti aizsedz kalibrēšanas datuma etiķete, kas jānoņem. Qualisair™ qCR komplektā ir pievienots piemērots skrūvgriezis. Pašreizējie modeļi ir digitāli vadāmi, izmantojot tastatūru.

Izklājlapā vai Qualisair™ qCR kalibrēšanas komplekta kalibrēšanas sertifikātā ir norādīts ideālais ātrums noteiktam plūsmas ātrumam. Paraugu ņemšanas ierīce ir jānoregulē pēc iespējas tuvāk šim lielumam.

Kad iestatījums ir pēc iespējas tuvāk anemometra mērķa vērtībai, atkārtojiet kalibrēšanas procedūras 10.-13. darbību.

Ja nav iespējams palielināt vai samazināt plūsmas ātrumu līdz vajadzīgajam punktam, tas var liecināt par gaisa paraugu ņemšanas ierīces defektu. Lai saņemtu servisa pakalpojumus, sazinieties ar Cantium Scientific Limited vai vietējo izplatītāju.

Qualisair™ qCR komplekta uzturēšana

Kad komplekts netiek lietots, tas vienmēr jāglabā polsterētajā somiņā un tīrā, sausā vietā. Komplekts jātīra ar mīkstu, sausu un mīkstu drānu, kas nesatur šķiedras.

Regulāri jāpārbauda galvas montāžas putu blīves. Rezerves var pasūtīt no Cantium Scientific Limited.

Ja nepieciešams, komplektu var nodot atpakaļ Cantium Scientific Limited vai vietējam izplatītājam, lai veiktu neatkarīgu pārbaudi vai apkopi.

Papildu tehniskais atbalsts

Ja jums ir nepieciešams tehniskais atbalsts Qualisair™ qCR komplektam, lūdzu, sazinieties ar Cantium Scientific Limited vai savu vietējo izplatītāju, izmantojot mūsu tehniskā atbalsta portāls.

Cantium Scientific Limited tīmekļa vietnē reģistrētie pilnvarotie servisa aģenti var piekļūt papildu tehniskajam atbalstam tikai izplatītāju un aģentu lapās.

IQ/OQ/PQ

Dokumentācija, kas pamato IQ/OQ/PQ izmantošanu farmācijas un saistītās nozarēs, ir pieejama pēc pieprasījuma, sazinoties ar Cantium Scientific Limited vai vietējo izplatītāju.

Validācijas komplekta kalibrēšana

Qualisair™ qCR komplekta kalibrēšanu drīkst veikt tikai Cantium Scientific Limited. Ieteicams to veikt katru gadu. Lūdzu, organizējiet kalibrēšanu ar vietējā izplatītāja starpniecību vai tieši ar Cantium Scientific Limited.