Introduction

Le kit de validation Qualisair™ qCR est le dispositif standard utilisé pour étalonner les modèles suivants d'échantillonneurs de bioaérosols :

• MicroBio MB1 (100 litres par minute)

• MicroBio MB2 (100 litres par minute)

• MicroBio MB2-HiFlow (180 litres par minute)

• MicroBio MB2-RSH (100 litres par minute)

• MicroBio MB2-RSH-HiFlow (180 litres par minute)

• Échantillonneurs Qualisair (100 et 200 litres par minute)

Cet appareil ne doit être utilisé que par du personnel qualifié ayant la formation et l'expérience nécessaires. Veuillez contacter Cantium Scientific Limited pour plus de détails.

Conformité réglementaire - Déclaration de conformité CE

Il s'agit de certifier que le kit Qualisair™ qCR est conçu pour répondre aux exigences essentielles des directives de la Communauté européenne lorsqu'il est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné :

Le contenu du kit est conforme à la directive relative à la limitation de l'utilisation de certaines substances dangereuses (RoHS) dans les équipements électriques et électroniques (EEE) (2011/65/EU), à savoir BS EN 50581:2012.

Les dispositifs suivants fournis avec le kit sont certifiés par leurs fabricants respectifs en relation avec les directives appropriées de la Communauté européenne :

Anémomètre Testo 405
Testo Ltd
Newman Lane
Alton. GU34 2QJ 
Royaume-Uni

DEEE et recyclage

À la fin de la vie de ce produit, veuillez le recycler de manière responsable.

Au sein de l'Union européenne, déposez le produit dans un centre de recyclage agréé, dans un point de collecte des autorités locales ou renvoyez-le à votre distributeur local, qui est tenu de prendre le produit pour le recycler et l'éliminer en toute sécurité conformément à la directive 2012/19/EU relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques. En dehors de l'Union européenne, consultez les réglementations locales ou votre distributeur local.

Les pièces clés du kit Qualisair qCR™ sont fabriquées à partir des éléments suivants :

* Ces pièces doivent être déposées dans des centres de recyclage agréés, équipés pour traiter ces déchets et récupérer les métaux utilisés dans leur fabrication. Certains éléments de ces pièces ne peuvent pas être recyclés.

Garantie

Le fabricant garantit que ce produit est exempt de tout défaut de matériaux et de fabrication pour les périodes suivantes 36 mois à compter de la date d'achat. 

Si votre produit s'avère défectueux au cours de cette période, veuillez contacter Cantium Scientific Limited ou votre distributeur local qui se chargera de la réparation de l'instrument ou, si nécessaire, de son remplacement. Cette garantie ne couvre pas les dommages accidentels, l'usure et les pertes consécutives ou fortuites.

Les dommages causés par des matériaux et des méthodes de nettoyage non recommandés par le fabricant, une utilisation dépassant les spécifications ou des modifications sans l'autorisation préalable du fabricant annulent la garantie. Cette garantie n'affecte pas vos droits statutaires.

Contenu du kit

 

1. Mallette rigide matelassée

2. Paquet de pièces détachées

3. Adaptateur MicroBio
   Pour l'utilisation de la plate-forme d'étalonnage sur les échantillonneurs de la gamme MicroBio

4. Foret 0.7mm Carbure
   Pour dégager les trous sur les têtes en aluminium anodisé de 400 x 0,7 mm

5. Foret 1.0mm Carbure
   Pour dégager les trous sur les têtes en acier inoxydable de 220 et 400 x 1,0 mm

6. Plaque de contact 55mm (plaque Rodac)

7. Boîte de Petri 90mm Transparente

8. Dispositif d'étalonnage
   Comprend un anémomètre et un thermomètre Testo

9. WIHA Tournevis hexagonal de précision ESD 2.0mm
   Pour les vis de tête des échantillonneurs MB1, MB2 et Qualisair

10. WIHA Tournevis de précision ESD Pozidriv PZ1 x 60mm
    Pour l'ouverture des boîtiers des MB1 et MB2 et des vis de tête sur les anciens échantillonneurs MB1 et MB2

11. WIHA Tournevis à fente 50mm x 2.5mm ESD
    Pour le réglage du débit de MicroBio MB1 et MB2

12. Silverline 250108 Mini pinces 100mm (x 2)

13. Outil de prélèvement de plastique pour joints toriques
    Pour le démontage et le montage des joints de tête sur les échantillonneurs MB2 postérieurs à 2017.

14. Manuel d'utilisation (ne figure pas sur l'image)

15. Certificat d'étalonnage en usine (ne figure pas sur l'image)

Paquet de pièces détachées

Le kit Qualisair™ qCR est accompagné d'un pack de pièces détachées contenant les pièces suivantes, couramment utilisées lors de l'entretien des échantillonneurs.

 

1. 55m Ressorts de la plaque de contact (x 10)

2. Ressorts de maintien de la tête MicroBio (x 5)

3. Joints de tête MicroBio MB2 (x 2)

4. Ressorts pour boîtes de Petri de 90 mm (x 10)

5. Vis M3 x 3mm pour les ressorts de maintien de la tête (x 10)

6. Vis M3 x 8mm pour les plaques de support MB2 (x 10)

7. Contacts des piles MicroBio MB1 et MB2

 

Le contenu de remplacement et les pièces de rechange supplémentaires sont disponibles auprès de Cantium Scientific Limited ou de votre distributeur local. Reportez-vous aux guides d'entretien ou aux manuels de l'échantillonneur pour savoir comment remplacer les pièces.

 

Procédure d'étalonnage

Pour tous les modèles d'échantillonneurs, les étapes suivantes sont nécessaires pour configurer le kit Qualisair™ qCR et l'échantillonneur afin d'entreprendre l'étalonnage. Certains modèles d'échantillonneurs peuvent nécessiter des étapes supplémentaires et il est recommandé de se référer à leurs guides d'entretien avant de poursuivre.

L'étalonnage et la validation doivent être effectués dans un environnement contrôlé et sur une surface plane. Les mouvements d'air autour de la zone d'étalonnage doivent être réduits au minimum et l'idéal est de procéder à l'étalonnage à une pression atmosphérique normale de 1013 mbar à 20°C.

1. Assurez-vous que l'échantillonneur dispose d'une batterie neuve/chargée.

2. Si la tête de prélèvement de l'échantillonneur est munie d'un joint torique pour l'étanchéité à l'air, assurez-vous qu'il est en bon état. En particulier pour les modèles MicroBio MB2 postérieurs à 2017. Des joints de remplacement sont contenus dans le pack de pièces détachées du kit Qualisair™ qCR ainsi qu'un outil de prélèvement de joint torique.

3. Vérifier que tous les trous de la tête d'échantillonnage sont dégagés. Si ce n'est pas le cas, le kit Qualisair™ qCR contient des forets de 1,0 mm et de 0,7 mm pour faciliter l'élimination des obstructions.

4. Insérer une boîte de Petri de 90 mm ou une plaque de contact de 55 mm, selon la configuration de l'échantillonneur.
   

   

5. Monter la tête d'échantillonnage (également appelée couvercle du tamis) sur l'échantillonneur.

6. Si vous calibrez un modèle d'échantillonneur MicroBio, la bague d'adaptation MicroBio doit être montée sur la tête d'échantillonnage MicroBio avant d'installer le dispositif d'étalonnage.

   

7. Placez la plate-forme d'étalonnage sur le dessus de la tête d'échantillonnage ou sur le dessus de l'anneau adaptateur, puis serrez à l'aide des mini-pinces rapides fournies. Une légère pression suffit - ne pas trop serrer. Veillez à ce que les faces des pinces s'insèrent dans les évidements du banc d'étalonnage afin d'en assurer la stabilité.

   

8. Allumez l'anémomètre sur le banc d'étalonnage en appuyant sur le bouton d'alimentation. Une fois que l'écran affiche "0,00 m/s", appuyez une nouvelle fois sur le bouton marche/arrêt pour afficher la température et l'enregistrer. Appuyez à nouveau deux fois sur le bouton jusqu'à ce que l'écran affiche "0,00 m/s". L'écran de l'anémomètre peut être incliné pour faciliter la lecture.
   

   

9. Démarrez l'échantillonneur pour échantillonner au moins 400 litres pour un échantillonneur de 100 litres par minute et 1000 litres pour un échantillonneur de 180 litres par minute. Veuillez consulter le manuel d'utilisation de l'échantillonneur pour savoir comment procéder.

10. Attendez 30 secondes pour que l'anémomètre se stabilise.

11. Toutes les 10 secondes, prenez une mesure de l'anémomètre jusqu'à ce que 12 mesures aient été prises. Laissez ensuite l'échantillonneur compléter l'échantillon. Il est normal que les lectures prises varient jusqu'à ±5% de la valeur cible de l'anémomètre indiquée sur le certificat d'étalonnage Qualisair qCR ™.

12. À l'aide du modèle de certificat d'étalonnage de l'échantillonneur, saisissez les mesures de température, de pression et de vitesse de l'air. Les 12 lectures sont ensuite moyennées par le tableur et utilisées pour déterminer une moyenne et une déviation du flux d'air sur l'échantillonneur.

La vitesse du flux d'air mesurée a une relation linéaire avec le débit volumétrique de l'échantillonneur, et le certificat d'étalonnage fourni avec chaque kit Qualisair qCR™ donne les facteurs d'étalonnage à utiliser pour étalonner les échantillonneurs à 60, 100, 120, 180 et 200 litres par minute avec une plage de mesure attendue.

Si vous utilisez le modèle de certificat d'étalonnage de l'échantillonneur, il effectue les calculs de vitesse, de débit volumétrique et de déviation et indique si l'échantillonneur se trouve dans les limites d'étalonnage. Si l'échantillonneur n'est pas dans les limites, il faut ajuster le débit. Veuillez consulter le manuel d'utilisation de l'échantillonneur ou le guide de service pour savoir comment procéder.

Pour les anciens échantillonneurs de la gamme MicroBio, une simple vis de réglage se trouve sur le panneau arrière de l'échantillonneur. Celui-ci est normalement recouvert d'une étiquette de date d'étalonnage qui doit être retirée. Le kit Qualisair™ qCR est fourni avec un tournevis à fente approprié. Les modèles actuels sont contrôlés numériquement via le clavier.

La feuille de calcul, ou le certificat d'étalonnage du kit Qualisair™ qCR, donnera la vitesse idéale pour un débit donné. L'échantillonneur doit être réglé au plus près de celle-ci.

Lorsque le réglage est aussi proche que possible de la valeur cible de l'anémomètre, répéter la procédure d'étalonnage aux étapes 10 à 13.

S'il n'est pas possible d'augmenter ou de diminuer le débit jusqu'au point requis, cela peut indiquer un défaut de l'échantillonneur d'air. Pour toute réparation, contactez Cantium Scientific Limited ou votre distributeur local.

Entretien du kit Qualisair™ qCR

Lorsqu'il n'est pas utilisé, le kit doit toujours être rangé dans l'étui de transport rembourré et conservé dans un environnement propre et sec. Le kit doit être nettoyé avec un chiffon doux et sec non pelucheux.

Il convient d'inspecter régulièrement les joints en mousse de montage de la tête. Des remplacements peuvent être commandés auprès de Cantium Scientific Limited.

Si nécessaire, le kit peut être renvoyé à Cantium Scientific Limited ou à votre distributeur local pour une inspection ou une maintenance indépendante.

Support technique supplémentaire

Si vous avez besoin d'une assistance technique pour le kit Qualisair™ qCR, veuillez contacter Cantium Scientific Limited ou votre distributeur local, par l'intermédiaire de notre site Web. portail d'assistance technique.

Les agents de service agréés enregistrés sur le site web de Cantium Scientific Limited peuvent accéder à une assistance technique supplémentaire sur les pages réservées aux distributeurs et aux agents.

IQ/OQ/PQ

La documentation à l'appui de l'IQ/OQ/PQ pour une utilisation dans l'industrie pharmaceutique et les industries connexes est disponible sur demande en contactant Cantium Scientific Limited ou votre distributeur local.

Étalonnage du kit de validation

L'étalonnage du kit Qualisair™ qCR ne doit être effectué que par Cantium Scientific Limited. Il est recommandé de le faire une fois par an. Veuillez organiser l'étalonnage par l'intermédiaire de votre distributeur local ou directement avec Cantium Scientific Limited.