Introducere

Kitul de validare Qualisair™ qCR este dispozitivul standard utilizat pentru calibrarea următoarelor modele de prelevatoare de bioaerosoli:

• MicroBio MB1 (100 litri pe minut)

• MicroBio MB2 (100 litri pe minut)

• MicroBio MB2-HiFlow (180 litri pe minut)

• MicroBio MB2-RSH (100 litri pe minut)

• MicroBio MB2-RSH-HiFlow (180 litri pe minut)

• Eșantionatoare Qualisair (100 și 200 litri pe minut)

Acest dispozitiv este destinat utilizării numai de către personal calificat cu pregătire și experiență corespunzătoare. Vă rugăm să contactați Cantium Scientific Limited pentru detalii suplimentare.

Conformitatea cu reglementările - Declarația de conformitate CE

Aceasta certifică faptul că kitul Qualisair™ qCR este conceput pentru a respecta cerințele esențiale ale directivelor Comunității Europene atunci când este utilizat conform scopului pentru care a fost conceput:

Conținutul kitului respectă Directiva privind restricționarea utilizării anumitor substanțe periculoase (RoHS) în echipamentele electrice și electronice (EEE) (2011/65/EU), și anume BS EN 50581:2012.

Următoarele dispozitive furnizate cu kitul sunt certificate de producătorii lor respectivi în raport cu directivele corespunzătoare ale Comunității Europene:

Anemometru Testo 405
Testo Ltd
Newman Lane
Alton. GU34 2QJ 
Regatul Unit

DEEE și reciclare

La sfârșitul duratei de viață a acestui produs, vă rugăm să îl reciclați în mod responsabil.

În cadrul UE, duceți produsul la un centru de reciclare aprobat, la un punct de colectare al autorităților locale sau returnați-l la distribuitorul local care este obligat să preia produsul pentru reciclare și eliminare în condiții de siguranță în conformitate cu Directiva 2012/19/UE privind deșeurile de echipamente electrice și electronice. În afara Uniunii Europene, consultați reglementările locale sau distribuitorul dvs. local.

Piesele cheie ale kitului Qualisair qCR™ sunt fabricate din următoarele:

* Aceste elemente trebuie duse la centre de reciclare autorizate, echipate pentru a gestiona astfel de deșeuri și pentru a recupera metalele utilizate la fabricarea lor. Unele elemente ale acestor piese nu pot fi reciclate.

Garanție

Producătorul garantează că acest produs este lipsit de defecte de materiale și manoperă pentru 36 de luni de la data achiziției. 

În cazul în care produsul dvs. se dovedește a fi defect în această perioadă, vă rugăm să contactați Cantium Scientific Limited sau distribuitorul dvs. local care va aranja repararea instrumentului sau, dacă este necesar, înlocuirea acestuia. Această garanție nu acoperă daunele accidentale, uzura și ruperea, pierderile indirecte sau accidentale.

Deteriorările cauzate de materiale și metode de curățare care nu sunt recomandate de producător, utilizarea în afara specificațiilor sau modificările fără permisiunea prealabilă a producătorului vor invalida garanția. Această garanție nu afectează drepturile dumneavoastră legale.

Conținutul kitului

 

1. Geantă rigidă pentru kit căptușită

2. Pachet de piese de schimb

3. Adaptor MicroBio
   Pentru utilizarea platformei de calibrare pe gama de prelevatoare MicroBio

4. Burghiu 0.7mm Carbide
   Pentru curățarea găurilor pe capete din aluminiu anodizat de 400 x 0,7 mm

5. Burghiu 1.0mm Carbide
   Pentru curățarea găurilor pe capetele din oțel inoxidabil de 220 și 400 x 1,0 mm

6. Placă de contact 55mm (placă Rodac)

7. Vas Petri 90mm transparent

8. Dispozitiv de calibrare
   Include anemometru și termometru Testo

9. WIHA Șurubelniță de precizie ESD Hex 2.0mm
   Pentru șuruburile cu cap de la prelevatoarele MB1, MB2 și Qualisair

10. WIHA Șurubelniță de precizie ESD Pozidriv PZ1 x 60mm
    Pentru deschiderea carcasei MB1 și MB2 și a șuruburilor de cap de la prelevatoarele MB1 și MB2 mai vechi

11. WIHA Șurubelniță cu fantă 50mm x 2.5mm ESD
    Pentru reglarea debitului MicroBio MB1 și MB2

12. Silverline 250108 Mini cleme 100mm (x 2)

13. O-Ring Plastic Pick Tool
    Pentru îndepărtarea și montarea garniturilor de cap la prelevatoarele MB2 de după 2017

14. Manual de utilizare (nu este prezentat în imagine)

15. Certificat de calibrare din fabrică (nu este prezentat în imagine)

Pachet de piese de schimb

Împreună cu kitul Qualisair™ qCR este furnizat un pachet de piese de schimb care conține următoarele piese utilizate în mod obișnuit în timpul întreținerii prelevatoarelor.

 

1. 55m Arcurile plăcii de contact (x 10)

2. Arcuri de fixare a capului MicroBio (x 5)

3. Garnituri pentru cap MicroBio MB2 (x 2)

4. Arcuri pentru plăci Petri de 90 mm (x 10)

5. Șuruburi M3 x 3mm pentru arcurile de fixare a capului (x 10)

6. Șuruburi M3 x 8mm pentru plăcile de suport MB2 (x 10)

7. Contactele bateriei MicroBio MB1 și MB2

 

Conținutul de înlocuire și piesele de schimb suplimentare sunt disponibile la Cantium Scientific Limited sau la distribuitorul dumneavoastră local. Consultați ghidurile sau manualele de service ale prelevatorului pentru a afla cum să înlocuiți piesele.

 

Procedura de calibrare

Pentru toate modelele de prelevatoare, următorii pași sunt necesari pentru configurarea kitului Qualisair™ qCR și a prelevatorului în vederea efectuării calibrării. Anumite modele de prelevatoare pot necesita pași suplimentari și se recomandă consultarea ghidurilor de service ale acestora înainte de a continua.

Calibrarea și validarea trebuie efectuate într-un mediu controlat și pe o suprafață plană. Mișcarea aerului în jurul zonei de calibrare trebuie redusă la minimum și, în mod ideal, trebuie efectuată la o presiune atmosferică normală de 1013 mbar la 20 °C.

1. Asigurați-vă că prelevatorul de probe are o baterie nouă/încărcată.

2. Dacă suportul capului de prelevare al prelevatorului are o garnitură O-ring pentru etanșeitatea la aer, atunci asigurați-vă că aceasta este în stare bună. În special pentru modelele MicroBio MB2 de după 2017. Garniturile de înlocuire sunt conținute în pachetul de piese de schimb al kitului Qualisair™ qCR împreună cu o unealtă de prelevare a O-ring-urilor.

3. Verificați dacă toate orificiile din capul de prelevare sunt libere. Dacă nu, în kitul Qualisair™ qCR sunt furnizate burghie de 1,0 mm și 0,7 mm pentru a ajuta la îndepărtarea oricăror blocaje.

4. Introduceți o casetă Petri de 90 mm sau o placă de contact de 55 mm, în funcție de configurația prelevatorului.
   

   

5. Montați capul de prelevare (denumit și capacul sită) pe prelevator.

6. În cazul calibrării unui model de prelevator MicroBio, inelul adaptor MicroBio trebuie montat pe capul de prelevare MicroBio înainte de montarea dispozitivului de calibrare.

   

7. Așezați dispozitivul de calibrare pe partea superioară a capului de eșantionare sau pe partea superioară a inelului adaptor, apoi fixați cu ajutorul mini-clipurilor rapide furnizate. Este necesară doar o ușoară presiune - nu strângeți prea tare. Asigurați-vă că fețele clemelor se potrivesc în adânciturile de pe dispozitivul de calibrare pentru a asigura stabilitatea.

   

8. Porniți anemometrul pe dispozitivul de calibrare apăsând butonul de pornire. După ce afișajul indică "0,00 m/s", apăsați butonul de pornire încă o dată pentru a afișa temperatura și înregistrați-o. Apăsați din nou butonul de două ori până când afișajul indică "0,00 m/s". Afișajul anemometrului poate fi înclinat pentru a facilita vizualizarea.
   

   

9. Porniți prelevatorul pentru a preleva cel puțin 400 de litri pentru un prelevator de 100 de litri pe minut și 1000 de litri pentru un prelevator de 180 de litri pe minut. Vă rugăm să consultați manualul de utilizare a prelevatorului pentru instrucțiuni privind modul de efectuare a acestei operațiuni.

10. Așteptați 30 de secunde pentru ca anemometrul să se stabilizeze.

11. La fiecare 10 secunde, efectuați o măsurătoare cu anemometrul până la efectuarea a 12 citiri. Apoi lăsați prelevatorul să completeze eșantionul. Este normal ca citirile efectuate să varieze cu până la ±5% față de valoarea țintă a anemometrului indicată pe certificatul de calibrare Qualisair qCR ™.

12. Folosind modelul de certificat de calibrare a prelevatorului, introduceți măsurătorile de temperatură, presiune și viteză a aerului. Cele 12 citiri sunt apoi mediate de foaia de calcul și utilizate pentru a determina o medie și o abatere a debitului de aer pe prelevator.

Viteza fluxului de aer măsurată are o relație liniară cu debitul volumetric al prelevatorului, iar certificatul de calibrare furnizat cu fiecare kit Qualisair qCR™ indică factorii de calibrare care trebuie utilizați pentru calibrarea prelevatoarelor la 60, 100, 120, 180 și 200 de litri pe minut cu un interval de măsurare preconizat.

Dacă se utilizează foaia de calcul șablon pentru certificatul de calibrare a prelevatorului, aceasta efectuează calculele pentru viteză, debit volumetric, abatere și indică dacă prelevatorul se află în limitele de calibrare. Dacă prelevatorul nu se încadrează în limite, este necesară ajustarea debitului. Vă rugăm să consultați manualul de utilizare sau ghidul de service al prelevatorului pentru a afla cum să procedați.

Pentru gama mai veche de prelevatoare MicroBio există un simplu șurub de reglare pe panoul din spate al prelevatorului. Aceasta este în mod normal acoperită de o etichetă cu data calibrării care trebuie îndepărtată. Kitul Qualisair™ qCR este furnizat cu o șurubelniță cu fantă adecvată. Modelele actuale sunt controlate digital prin intermediul tastaturii.

Foaia de calcul sau certificatul de calibrare al kitului Qualisair™ qCR va oferi viteza ideală pentru un debit dat. Eșantionatorul trebuie reglat cât mai aproape posibil de aceasta.

După ajustarea cât mai aproape posibil de valoarea țintă a anemometrului, repetați procedura de calibrare pașii 10-13.

Dacă nu este posibilă creșterea sau scăderea debitului până la punctul dorit, aceasta poate indica o defecțiune a prelevatorului de aer. Pentru service, contactați Cantium Scientific Limited sau distribuitorul dumneavoastră local.

Întreținerea kitului Qualisair™ qCR

Atunci când nu este utilizat, kitul trebuie depozitat întotdeauna în geanta de transport căptușită și păstrat într-un mediu curat și uscat. Kitul trebuie curățat cu o cârpă moale și uscată, care nu lasă scame.

Trebuie inspectate periodic garniturile din spumă pentru montarea capului. Înlocuitoarele pot fi comandate de la Cantium Scientific Limited.

Dacă este necesar, kitul poate fi returnat la Cantium Scientific Limited sau la distribuitorul dvs. local pentru inspecție sau întreținere independentă.

Asistență tehnică suplimentară

Dacă aveți nevoie de asistență tehnică pentru kitul Qualisair™ qCR, vă rugăm să contactați Cantium Scientific Limited sau distribuitorul dumneavoastră local, prin intermediul portal de asistență tehnică.

Agenții de service autorizați înregistrați pe site-ul web al Cantium Scientific Limited pot accesa asistență tehnică suplimentară pe paginile rezervate distribuitorilor și agenților.

IQ/OQ/PQ

Documentația pentru a sprijini IQ/OQ/PQ pentru utilizarea în industria farmaceutică și industriile conexe este disponibilă la cerere, contactând Cantium Scientific Limited sau distribuitorul local.

Calibrarea kitului de validare

Calibrarea kitului Qualisair™ qCR poate fi efectuată numai de Cantium Scientific Limited. Se recomandă ca acest lucru să se facă anual. Vă rugăm să aranjați calibrarea prin intermediul distribuitorului local sau direct cu Cantium Scientific Limited.