Съответствие с нормативната уредба

ЕО декларация за съответствие

С това се удостоверява, че продуктите MicroBio MB1, произведени от април 2017 г. отговарят на съществените изисквания на следните директиви на Европейската общност, когато се използват по предназначение:

Директива 2014/30/ЕС за електромагнитна съвместимост (ЕМС)

BS EN 61326-1:2013 - Научно, тестово и измервателно оборудване

Препратки:

BS EN 55011/CISPR11 - Емисии за промишлено, научно и медицинско оборудване

BS EN 61000-4-2 - Устойчивост на електростатичен разряд

BS EN 61000-4-3 - Излъчена устойчивост

Директива за ограничаване на употребата на определени опасни вещества (RoHS-3) в електрическото и електронното оборудване (ЕЕО) (ЕС 2015/863).

ОЕЕО и рециклиране

В края на експлоатационния период на този продукт, моля, изхвърлете го в подходящ център за рециклиране или го върнете на местния дистрибутор, който в зависимост от местните закони може да бъде задължен да приеме продукта за безопасно рециклиране и изхвърляне.

Основните части на MicroBio MB1 се произвеждат от следните елементи:

* Тези предмети трябва да се предават в одобрени центрове за рециклиране, оборудвани за обработка на такива отпадъци и за възстановяване на металите, използвани при производството им. Някои елементи на тези части не могат да бъдат рециклирани.

 

Гаранция

Производителят гарантира, че този продукт е без дефекти в материалите и изработката за 36 месеца от датата на закупуване. 

Ако в рамките на този период се установи, че продуктът ви е дефектен, моля, свържете се с Cantium Scientific Limited или с вашия местен дистрибутор, които ще организират ремонт на инструмента или, ако е необходимо, замяна.

Тази гаранция не покрива случайни повреди, износване, неправилна употреба, последващи или случайни загуби. Гаранцията не включва акумулаторните клетки, доставени с пробовземача.

Повреди, причинени от материали и методи за почистване, които не са препоръчани от производителя, използване извън спецификацията, използване в зони за измиване (освен ако не се използват в одобрени защитни торби) или модификации без предварително разрешение от производителя, водят до отмяна на гаранцията.

Тази гаранция не засяга вашите законови права.

 

Техническа спецификация на MicroBio MB1

_{* На базата на случайни проби до получаване на предупреждение за изтощена батерия. Тези тестове са проведени с устройства, оборудвани с нови и напълно заредени батерии Ansmann Max-e 2500 mA.Hr NiMh клетки. Действителният живот на батерията може да се различава в зависимост от обема на взетата проба, интервала между пробите, възрастта на клетките и други въздействия на околната среда, като влажност и температура.}

_{‡ Калибриран при 1013mbar 20ºC. Условията на околната среда влияят на налягането на въздуха и на масовия/обемния дебит.}

MicroBio MB1-HiFlow Техническа спецификация

 

^{* На базата на случайни проби до получаване на предупреждение за изтощена батерия. Тези тестове са проведени с устройства, оборудвани с нови и напълно заредени батерии Ansmann Max-e 2500 mA.Hr NiMh клетки. Действителният живот на батерията може да се различава в зависимост от обема на взетата проба, интервала между пробите, възрастта на клетките и други въздействия на околната среда, като влажност и температура.}

^{‡ Калибриран при 1013mbar 20ºC. Условията на околната среда влияят на налягането на въздуха и на масовия/обемния дебит.}

 

Въведение

MicroBio MB1 е част от гамата пробовземачи за биоаерозоли на MicroBio и е един от най-икономичните преносими пробовземачи в света за мониторинг на микроорганизми или биоаерозоли във въздуха.

Гамата MicroBio отговаря на стандарта, изискван за референтен пробовземач, който е напълно валидиран от програмата на Министерството на търговията и промишлеността на Обединеното кралство за валидиране на аналитични методи (VAM). Те са проектирани и тествани така, че да отговарят на изискванията на ISO14698, EN 17141-2020 и изискванията на USP797.

Пробовземачът събира микроорганизми, пренасяни по въздуха, като вкарва въздушна струя с постоянен дебит през поредица от малки отвори в метална глава. Частиците, суспендирани във въздушната струя, попадат върху повърхността на стерилна хранителна среда в контактна пластина или петриева чиния.

След излагане на определен обем въздух контактната плака или блюдото на Петри се изважда и се инкубира. Броят на колониите, които се развиват, се преброява, което позволява да се направи изчисление за определяне на концентрацията на микроорганизми във въздуха (CFU / m³ - колонии образуващи единици на кубичен метър).

 

Инсталиране на батерията

Батерията се съхранява в отделение в задната част на MicroBio MB1. Устройството се доставя с 4 x AA NiMH акумулаторни клетки. За презареждане клетките трябва да се извадят.

За да отворите отделението за батерии, натиснете силно маркировката "OPEN" на капака на отделението за батерии в близост до етикета със серийния номер и след това я плъзнете надолу.

Ориентацията на клетките е указана в отделението за батерии.

Внимателно поставете капака с плъзгащо се нагоре движение, като се уверите, че маркировката "OPEN" върху капака на отделението за батерии е към етикета със серийния номер.

IQ / OQ / PQ

От Cantium Scientific Limited или от вашия местен дистрибутор можете да получите образци на документация, които да подпомогнат вътрешното инсталиране, експлоатацията и квалификацията на работата.

При поискване се предлагат персонализирани шаблони.

Вземане на проби

Изборът на обема на пробата е важен за надеждното вземане на проби. Ако контактната плака или петриева паничка е препълнена с колонии, е трудно да се направи точно преброяване. С натрупването на опит потребителят ще предвиди вероятната концентрация на биоаерозоли в даден район, но може да се наложи да се направи предварително проучване при няколко обема за вземане на проби, за да се определи оптималната настройка. Всяка проба трябва да се повтори няколко пъти и да се определи статистическа средна стойност и доверителна стойност.

Избор на медии

Агаровата среда, използвана в контактната плака или в блюдото на Петри, трябва да се избере така, че да отговаря на наблюдаваните микроорганизми. За широк спектър от микроорганизми, помислете за използване на триптонов соев агар (TSA), казеин-соев пептонов агар (CPSA) или хранителен агар (NA). Съществуват и други селективни агари за по-специфични микроорганизми. За гъбичките (дрожди и плесени) използвайте агар с малцов екстракт (MEA) или агар с розов бенгал (RBA). Приложение В подробности за различните видове хранителни среди.

Поставяне на контактна плака или съд на Петри

Внимателно свалете капака на главата за вземане на проби от MicroBio MB1, освен ако не се пренася отделно в стерилен контейнер. Дръжте само ръба на главата - не докосвайте перфорираните или вътрешните повърхности..    

След като главата за вземане на проби е отстранена, поставете петриева чиния/контактна пластина в пружините, така че основата ѝ да лежи здраво върху трите опорни стойки, след което поставете отново главата за вземане на проби.

Стандартният MicroBio MB1 може да използва глави за вземане на проби с 220 или 400 отвора. Главата за вземане на проби с 220 отвора може да се използва с контактни плочи с диаметър 55/65 мм или петрита с диаметър 90 мм, но само в центъра на петритовата чиния ще се събират проби. Използването на главата за вземане на проби с отвори 400 x 0,7 mm ще осигури почти пълно покритие на 90-милиметровата петриева паничка, което ще подобри надеждността на отчитането.

Включване и изключване

За да включите устройството, натиснете някой от четирите бутона, докато дисплеят светне. Ако бутонът е натиснат твърде дълго (повече от 2 секунди), устройството ще се изключи, за да се предотврати неволно активиране. MicroBio MB1 ще покаже последната използвана настройка на силата на звука. MB1 се изключва автоматично.

Когато батерията се нуждае от повторно зареждане, на дисплея се показва bat lo на дисплея. Ако зарядът на батерията е твърде нисък, MicroBio MB1 няма да позволи вземането на проби, а на дисплея ще се появи плосък прилеп на дисплея и се изключва.

Задържане на бутона спрете ще накара дисплея да покаже процентното ниво на батерията.

Задаване на обем на пробата

Използвайте бутоните ⊕ или ⊖, за да изберете обема на въздуха, от който ще се вземат проби.

Томовете могат да бъдат зададени, както следва:

• От 10 до 200 литра на стъпки от 10 литра

• От 200 до 500 литра на стъпки от 50 литра

• 500 до 1000 литра на стъпки от 100 литра

• От 1000 до 2000 литра на стъпки от 250 литра

Стартиране / спиране на проби

Натиснете бутона START за стартиране на процеса на вземане на проби. При стартиране дисплеят ще отброява колко литра остават за вземане на проба. MicroBio MB1 ще спре вземането на проби, когато е взет необходимият обем въздух.

Натиснете и задръжте STOP за да спрете вземането на проби по всяко време.

Когато пробата приключи, на дисплея ще се появят мигащи тирета и ще прозвучи предупредителен сигнал.

Забавен старт

Натиснете и задръжте START за да активирате функцията за отложен старт. Това ще позволи до 99 минути закъснение, на стъпки от 1 минута, преди да започне вземането на проби.

Използвайте клавишите ⊕ или ⊖, за да зададете необходимата продължителност на забавянето в минути.

Когато сте готови, натиснете START за да стартирате обратното броене. След това дисплеят ще отброи времето, което остава до началото на вземането на проби. По всяко време натиснете STOP ще отмени забавената проба.

Температура и влажност

Полезно е да се записват тези стойности по време на всяка проба. Температурата и влажността са важни фактори за вероятната концентрация и жизнеспособност на микроорганизмите във въздуха. Например преживяемостта на някои бактерии е 35-65 пъти по-висока при 80 % ВС в сравнение с 40 % ВС.

Определяне на резултатите

След като пробата е взета, контактната плака или блюдото на Петри трябва да се извади и да се запечата със защитния капак. Върху капака трябва да се отбележи времето, мястото и обема на взетата проба.

След това плаката трябва да се инкубира за период от време и температура, които зависят от изискванията на средата. След като се инкубират, колониите се преброяват ръчно или с помощта на автоматичен брояч на колонии. Поради статистическия характер на метода за вземане на проби и вероятността повече от една колония да попадне в една точка на блюдото, е необходимо да се извърши корекция на броя. 

Таблиците в Приложение А и Приложение Б дават съответната коригирана стойност за главите за вземане на проби с 220 и 400 отвора съответно.

Като алтернатива може да се използва следното уравнение за определяне на коригираното количество.

Къде: n_h е броят на отворите на главата за вземане на проби, n_f е броят на преброените колонии, а n_c е коригираният брой.

Ако преброените колонии, (n_f) превишава броя на отворите на главата за вземане на проби (n_h), тогава уравнението ще се провали и на резултатите няма да може да се вярва. Ако случаят е такъв, може да се счита, че съдът за проби е претоварен с микроорганизми и потребителят трябва да помисли за по-малки обеми за вземане на проби.

Концентрацията на колониите е коригираното количество на обем въздух, от който е взета проба. Резултатите обикновено се изразяват в колонии образуващи единици на кубичен метър.

Превръщане на коригирания брой в CFU/m³ използвайте уравнението:

Къде: n_c е коригираният брой преброени колонии, а V_s е обемът на пробата в литри.

Промяна на типа на плочата / съда

MicroBio MB1 с глава за взимане на проби с 220 отвора може да побере контактни плаки с размери 55/65 мм или петрита с размери 90 мм. MicroBio MB1 е фабрично оборудвана с пружини за петри (номер на частта A-00070), но те могат да бъдат отстранени и заменени с доставените пружини за контактни плочи (номер на частта A-00068).

Пружините и на двата типа имат прорези, които позволяват известна степен на регулиране, за да се приспособят към разликите между производителите на чинии/плочи.

 

За да смените типа на пружината, отвийте трите опорни стойки с помощта на доставения шестостенен ключ с диаметър 2 мм и извадете пружините. След това поставете другите алтернативни пружини в направляващите слотове и завийте опорните стойки обратно на мястото им. Всички пружини имат прорези, които позволяват известна степен на регулиране, за да се приспособят към различни размери на чиниите.

Почистване

Главата за вземане на проби трябва да се стерилизира, за предпочитане в автоклав, но на място се дезинфекцира с подходящи стерилизиращи кърпички, като например IPA кърпички. Кърпичките могат да се използват и за общо почистване на тялото на пробовземача.

В зони с ниски нива на биоаерозоли спазвайте режим на дезинфекция между всяка проба. Винаги вземайте проби от зоните с по-ниско замърсяване към тези с по-високо замърсяване. Измивайте откритата кожа и дрехи преди вземане на проби и избягвайте да пиете, ядете и пушите в зоната на изпитване или около оборудването. С цялото оборудване трябва да се работи асептично.

MicroBio MB1 е подходящ за използване с пари на водороден пероксид (H₂O₂ изпарения) за биологично обеззаразяване. Тъй като MicroBio MB1 има вентилатор в главата за вземане на проби, за оптимално обеззаразяване се препоръчва MicroBio MB1 да бъде настроен да взема проби с максимален обем, което позволява на H₂O₂ изпаренията да преминават през главата, вентилатора и изпускателната тръба. Bioquell (UK) Ltd. провежда изпитвания върху редица чувствителни електронни устройства, за да определи въздействието на тези процеси. Условията на тези изпитвания са следните:

Стерилизацията с пари над нивата и времето на тестовите условия води до загуба на гаранцията..

По време на тестовете Bioquell демонстрира, че биологичното обеззаразяване с H₂O₂ не изглежда да са вредни, да засягат експлоатационните аспекти или естетиката на чувствителното електронно оборудване. За допълнителна информация, моля, вижте документ BDS-3-MATCOMP-V3.2, който може да бъде получен от Bioquell (UK) Ltd при поискване.

Утвърждаване

В някои отрасли се изисква оборудването за вземане на проби да бъде валидирано преди да бъде използвано. За стандартния MicroBio MB1 със скорост на потока 100 л/мин това може да се постигне с помощта на комплекта за валидиране на MicroBio, номер на частта A-00058, който се предлага от Cantium Scientific Limited или от вашия местен дистрибутор.

За модела MicroBio MB1 HiFlow е необходим комплектът Qualisair™ qCR, номер на частта A-00422.

Калибриране

Препоръчително е MicroBio MB1 да се калибрира редовно в съответствие с най-добрите практики в индустрията. Обикновено това се прави на годишнината от пускането на инструмента в експлоатация.

Единствената настройка за калибриране на уреда е дебитът. Обикновено калибрирането се извършва с компенсация при температура 20ºC и налягане на въздуха 1013 mbar.

За услуги по калибриране се свържете с Cantium Scientific Limited или с местния дистрибутор. За вътрешно калибриране препоръчваме използването на комплекта Qualisair™ qCR, номер на частта A-00422, произведен от Cantium Scientific Limited и достъпен от вашия местен дистрибутор.

Отстраняване на неизправности

MicroBio MB1 ще ви осигури много години безпроблемна работа с минимална рутинна поддръжка. Въпреки това по-долу са представени някои често срещани въпроси и отговори, свързани с използването на пробовземача за биоаерозоли MicroBio MB1. 

Q. Устройството не се включва.
A. Проверете дали батериите са поставени правилно и са напълно заредени. Ако това не помогне, една от акумулаторните батерии може да е изтощена. Опитайте да използвате стандартни алкални клетки, в противен случай се свържете с техническата поддръжка.

Q. Пробовземачът прекъсва и се изключва по време на вземането на проби.
A. Това се дължи на изтощени или нискокачествени батерии. Сменете батериите или ги презаредете. Нискокачествените батерии могат да показват високо напрежение на клемите, но веднага щом се приложи натоварване, то ще спадне драстично при натоварване под точката, при която пробовземачът няма да функционира правилно.

Q. Главата за взимане на проби е хлабава.
A. В зоната на главата за вземане на проби има фиксираща пружина, която държи главата плътно затворена. Възможно е с времето и употребата тя да се е разместила. Разхлабете винта с помощта на 2 мм шестограмен ключ, доставен с комплекта MB1, придвижете пружината до ръба на опорната плоча на главата за вземане на проби и я затегнете отново. Опитайте това, докато се получи сигурно прилепване.. 

Q. Контактната пластина или петритовата чиния се поставя свободно.
A. С течение на времето пружините, които ги държат на място, може да са се разхлабили. С помощта на предоставения шестостенен ключ с диаметър 2 мм развийте опорните стойки, преместете пружините и ги затегнете отново, докато се получи сигурно закрепване на чинията. Външният диаметър на чиниите се различава при различните производители. Придържащите пружини на MicroBio MB1 могат да се регулират в зависимост от това.

Ако проблемът не е описан по-горе, свържете се с местния дистрибутор за техническа поддръжка. В противен случай се свържете с Cantium Scientific Limited чрез нашия портал за техническа поддръжка.

Съобщения за грешка

Някои неизправности по време на работата на пробовземача ще доведат до извеждане на съобщение за грешка на екрана под формата на Err. последвано от номер.

Техническа поддръжка

Техническа поддръжка е налична в нашия портал за техническа поддръжка.

Този сайт предоставя възможност за търсене на проблеми, много статии за поддръжка и възможност за публикуване на въпроси. Можете също така да се свържете с вашия дистрибутор.

Приложение А - Таблица за корекция на броя на дупките 220

Забележка: За бройки, по-големи от посочените в таблицата по-долу, моля, вижте раздел "Определяне на резултатите" или посетете https://www.cantiumscientific.com/support/count-correction/

Приложение Б - Таблица за корекция на броя на дупките 400

Забележка: За бройки, по-големи от посочените в таблицата по-долу, моля, вижте раздел "Определяне на резултатите" или посетете https://www.cantiumscientific.com/support/count-correction/

Приложение В - Видове среди за култивиране

Приложение D - Резервни части