Conformitatea cu reglementările

Declarația CE de conformitate

Prin prezenta se certifică faptul că produsele MicroBio MB1 fabricate din Aprilie 2017 respectă cerințele esențiale ale următoarelor directive ale Comunității Europene atunci când sunt utilizate în conformitate cu destinația lor:

Directiva privind compatibilitatea electromagnetică (CEM) 2014/30/UE

BS EN 61326-1:2013 - Echipamente științifice, de testare și măsurare

Referințe:

BS EN 55011/CISPR11 - Emisii pentru echipamente industriale, științifice și medicale

BS EN 61000-4-2 - Imunitate la descărcări electrostatice

BS EN 61000-4-3 - Imunitate radiată

Directiva privind restricțiile de utilizare a anumitor substanțe periculoase (RoHS-3) în echipamentele electrice și electronice (EEE) (UE 2015/863).

DEEE și reciclare

La sfârșitul duratei de viață a acestui produs, vă rugăm să îl eliminați la un centru de reciclare adecvat sau să îl returnați distribuitorului local care, în funcție de legislația locală, poate fi obligat să preia produsul pentru reciclare și eliminare în siguranță.

Piesele cheie MicroBio MB1 sunt fabricate din următoarele:

* Aceste elemente trebuie duse la centre de reciclare autorizate, echipate pentru a gestiona astfel de deșeuri și a recupera metalele utilizate la fabricarea lor. Unele elemente ale acestor piese nu pot fi reciclate.

 

Garanție

Producătorul garantează că acest produs este lipsit de defecte de materiale și manoperă pentru 36 de luni de la data achiziției. 

În cazul în care produsul dvs. se dovedește a fi defect în această perioadă, vă rugăm să contactați Cantium Scientific Limited sau distribuitorul dvs. local care va aranja repararea instrumentului sau, dacă este necesar, înlocuirea acestuia.

Această garanție nu acoperă deteriorările accidentale, uzura, utilizarea incorectă, pierderile consecutive sau accidentale. Garanția exclude celulele reîncărcabile furnizate cu prelevatorul.

Deteriorările cauzate de materiale și metode de curățare care nu sunt recomandate de producător, utilizarea în afara specificațiilor, utilizarea în zone de spălare (cu excepția cazului în care sunt utilizate în saci de protecție aprobați) sau modificările fără permisiunea prealabilă a producătorului vor anula garanția.

Această garanție nu afectează drepturile dumneavoastră legale.

 

Specificații tehnice MicroBio MB1

_{* Bazat pe eșantioane aleatorii până la emiterea avertismentului de baterie descărcată. Aceste teste au fost efectuate pe unități echipate cu baterii Ansmann Max-e 2500 noi și complet încărcate mA.Hr Celule NiMh. Durata de viață reală a bateriei poate varia în funcție de volumul prelevat per probă, intervalul dintre probe, vârsta celulelor și alte efecte de mediu, cum ar fi umiditatea și temperatura.}

_{‡ Calibrat la 1013mbar 20ºC. Condițiile de mediu vor afecta presiunea aerului, deci debitele masice/volumetrice.}

Specificații tehnice MicroBio MB1-HiFlow

 

^{* Bazat pe eșantioane aleatorii până la emiterea avertismentului de baterie descărcată. Aceste teste au fost efectuate pe unități echipate cu baterii Ansmann Max-e 2500 noi și complet încărcate mA.Hr Celule NiMh. Durata de viață reală a bateriei poate varia în funcție de volumul prelevat per probă, intervalul dintre probe, vârsta celulelor și alte efecte de mediu, cum ar fi umiditatea și temperatura.}

^{‡ Calibrat la 1013mbar 20ºC. Condițiile de mediu vor afecta presiunea aerului, deci debitele masice/volumetrice.}

 

Introducere

MicroBio MB1 face parte din gama MicroBio de prelevatoare de bioaerosoli și este unul dintre cele mai economice prelevatoare portabile din lume pentru monitorizarea microorganismelor sau bioaerosolilor din aer.

Gama MicroBio îndeplinește standardul necesar pentru un prelevator de referință, validat pe deplin de programul VAM (Validation of Analytical Methods) al Ministerului Comerțului și Industriei din Regatul Unit. Acestea sunt proiectate și testate pentru a îndeplini cerințele ISO14698, EN 17141-2020 și cerințele USP797.

Eșantionatorul colectează microorganismele din aer prin atragerea unui curent de aer la un debit constant printr-o serie de găuri mici într-un cap metalic. Particulele suspendate în curentul de aer ajung pe suprafața unui mediu de cultură steril dintr-o placă de contact sau o casetă Petri.

După expunerea la un anumit volum de aer, placa de contact sau placa Petri este îndepărtată și incubată. Se numără numărul de colonii care se dezvoltă, ceea ce permite efectuarea unui calcul pentru a determina concentrația de microorganisme din aer (UFC / m³ - unități formatoare de colonii pe metru cub).

 

Instalarea bateriei

Bateria se află într-un compartiment din spatele MicroBio MB1. Aparatul este furnizat cu 4 celule reîncărcabile AA NiMH. Celulele trebuie scoase pentru reîncărcare.

Pentru a deschide compartimentul bateriei, apăsați ferm pe marcajul "OPEN" de pe capacul compartimentului bateriei, lângă eticheta cu numărul de serie și apoi glisați în jos.

Orientarea celulelor este indicată în compartimentul bateriei.

Înlocuiți cu atenție capacul cu o mișcare de alunecare în sus, asigurându-vă că marcajul "OPEN" de pe capacul compartimentului bateriei este îndreptat spre eticheta cu numărul de serie.

IQ / OQ / PQ

Șabloanele de documentație sunt disponibile la Cantium Scientific Limited sau la distribuitorul dvs. local pentru a sprijini instalarea internă, calificarea operațională și performanța.

Modelele personalizate sunt disponibile la cerere.

Eșantionarea

Selectarea volumului eșantionului este importantă pentru o eșantionare fiabilă. În cazul în care placa de contact sau placa Petri este supraîncărcată cu colonii, este dificil să se efectueze o numărătoare exactă. Cu experiență, utilizatorul va anticipa concentrația probabilă de bioaerosol dintr-o zonă, dar poate fi necesar să se efectueze un studiu preliminar la un număr de volume de eșantionare pentru a identifica setarea optimă. Fiecare eșantion trebuie repetat de mai multe ori și trebuie determinate o valoare medie statistică și o valoare de încredere.

Selectarea mijloacelor de informare în masă

Mediul agar utilizat în placa de contact sau placa Petri trebuie ales în funcție de microorganismele monitorizate. Pentru o gamă largă de microorganisme, se recomandă utilizarea tryptone soia agar (TSA), casein soia peptone agar (CPSA) sau nutrient agar (NA). Există și alte agaruri selective pentru microorganisme mai specifice. Pentru ciuperci (drojdii și mucegaiuri), utilizați agar cu extract de malț (MEA) sau agar rose bengal (RBA). Anexa C detaliază diferite tipuri de medii de cultură.

Introducerea unei plăci de contact sau a unei cutii Petri

Îndepărtați cu atenție capacul capului de prelevare din MicroBio MB1, cu excepția cazului în care acesta este transportat separat într-un recipient steril. Țineți numai marginea capului - nu atingeți suprafețele perforate sau interioare.    

Cu capul de eșantionare îndepărtat, introduceți o placă Petri/placă de contact în interiorul arcurilor, astfel încât baza acesteia să se sprijine ferm pe cei trei stâlpi de susținere, apoi montați din nou capul de eșantionare.

MicroBio MB1 standard poate utiliza capete de prelevare cu 220 sau 400 de găuri. Capul de prelevare cu 220 de găuri poate fi utilizat atât cu plăci de contact de 55 mm / 65 mm, cât și cu plăci Petri de 90 mm, dar numai centrul de 55 mm al plăcii Petri va colecta probe. Utilizarea capului de prelevare cu orificii de 400 x 0,7 mm va oferi o acoperire aproape completă a unei plăci Petri de 90 mm, îmbunătățind fiabilitatea numărătorii.

Pornirea și oprirea

Pentru a porni unitatea, apăsați oricare dintre cele patru butoane până când se aprinde afișajul. Dacă butonul este apăsat prea mult timp (mai mult de 2 secunde), unitatea se va opri, prevenind activarea involuntară. MicroBio MB1 va afișa ultima setare de volum utilizată. MB1 se oprește automat.

Când bateria trebuie reîncărcată, afișajul va indica bat lo pe afișaj. Dacă nivelul bateriei este prea scăzut, MicroBio MB1 nu va permite prelevarea de probe, afișajul liliac plat pe afișaj și opriți.

Țineți apăsată tasta oprire va determina afișajul să indice un procent din nivelul bateriei.

Setarea volumului eșantionului

Utilizați butoanele ⊕ sau ⊖ pentru a selecta volumul de aer care urmează să fie prelevat.

Volumele pot fi setate după cum urmează:

• De la 10 la 200 de litri în pași de 10 litri

• 200 până la 500 litri în pași de 50 litri

• 500 până la 1000 litri în pași de 100 litri

• 1000 până la 2000 litri în pași de 250 litri

Pornirea / oprirea eșantioanelor

Apăsați butonul START pentru a începe procesul de prelevare. În timpul funcționării, afișajul va afișa o numărătoare inversă care va arăta câți litri mai trebuie eșantionați. MicroBio MB1 va opri prelevarea de probe atunci când a fost prelevat volumul de aer necesar.

Apăsați și mențineți apăsat butonul STOP în orice moment pentru a opri eșantionarea.

Când eșantionul este complet, pe afișaj vor apărea liniuțe intermitente și se va auzi un semnal sonor de alertă.

Start întârziat

Apăsați și mențineți apăsat START pentru a activa funcția de pornire întârziată. Aceasta va permite o întârziere de până la 99 de minute, în pași de 1 minut, înainte de începerea eșantionării.

Utilizați tastele ⊕ sau ⊖ pentru a seta valoarea întârzierii necesare în minute.

Când sunteți gata, apăsați START pentru a iniția numărătoarea inversă. Afișajul va efectua apoi numărătoarea inversă a timpului până la începerea eșantionării. În orice moment, apăsând STOP va anula eșantionul întârziat.

Temperatura și umiditatea

Este util să se noteze aceste valori la momentul prelevării fiecărei probe. Temperatura și umiditatea sunt factori importanți în concentrația probabilă și viabilitatea microorganismelor din aer. De exemplu, ratele de supraviețuire ale unor bacterii sunt de 35 până la 65 de ori mai mari la 80%RH față de 40%RH.

Determinarea rezultatelor

După prelevarea eșantionului, placa de contact sau vasul Petri trebuie îndepărtată și sigilată cu capacul de protecție. Pe capac trebuie să se noteze ora, locul și volumul prelevat.

Placa trebuie apoi incubată pentru o perioadă de timp și la o temperatură în funcție de cerințele mediului. După incubare, coloniile sunt numărate, fie manual, fie cu ajutorul unui contor automat de colonii. Din cauza naturii statistice a metodei de eșantionare și a posibilității ca mai multe colonii să fi apărut într-un singur punct al plăcii, trebuie efectuată o corecție a numărătorii. 

Tabelele din Anexa A și Anexa B dau valoarea corectată corespunzătoare pentru capetele de eșantionare cu 220 de găuri și, respectiv, 400 de găuri.

Alternativ, se poate utiliza următoarea ecuație pentru a determina un număr corectat.

Unde n_h este numărul de găuri de pe capul de eșantionare, n_f este numărul de colonii numărate și n_c este numărul corectat.

Dacă coloniile numărate, (n_f) depășește numărul de găuri ale capului de eșantionare (n_h), atunci ecuația va eșua, iar rezultatele nu pot fi considerate fiabile. Dacă acesta este cazul, atunci vasul de probă poate fi considerat supraîncărcat cu microorganisme, iar utilizatorul ar trebui să ia în considerare volume de eșantionare mai mici.

Concentrația de colonii este numărul corectat per volum de aer prelevat. Rezultatele sunt exprimate în mod normal în unități formatoare de colonii pe metru cub.

Pentru a converti numărul corectat în UFC/m³ utilizați ecuația:

Unde n_c este numărul corectat de colonii numărate și V_s este volumul eșantionat în litri.

Schimbați tipul de farfurie / platou

MicroBio MB1 cu un cap de prelevare cu 220 de găuri poate găzdui plăci de contact de 55 mm / 65 mm sau cutii Petri de 90 mm. MicroBio MB1 este echipat din fabrică cu arcuri pentru plăci Petri (numărul de piesă A-00070), dar acestea pot fi îndepărtate și înlocuite cu arcuri pentru plăci de contact furnizate (numărul de piesă A-00068).

Arcurile pentru ambele tipuri au fante pentru a permite un grad de reglare pentru a se potrivi cu variațiile producătorilor de farfurii / plăci.

 

Pentru a schimba tipul de arc, deșurubați cei trei stâlpi de susținere folosind cheia hexagonală de 2 mm furnizată și scoateți arcurile. Apoi montați celelalte arcuri alternative în fantele de ghidare și înșurubați la loc stâlpii de susținere. Toate arcurile au fante pentru a permite un grad de reglare în funcție de dimensiunile diferite ale farfuriei.

Curățare

Capul de prelevare trebuie sterilizat, de preferință în autoclavă, dar pe teren trebuie dezinfectat cu șervețele sterilizante adecvate, cum ar fi șervețelele IPA. Șervețelele pot fi utilizate și pentru curățarea generală a corpului prelevatorului.

În zonele cu niveluri scăzute de bioaerosol, respectați un regim de dezinfecție între fiecare eșantion. Prelevați întotdeauna probe din zonele cu contaminare scăzută către cele cu contaminare ridicată. Spălați pielea și hainele expuse înainte de prelevare și evitați să beți, să mâncați și să fumați în zona de testare sau în jurul echipamentului. Toate echipamentele trebuie manipulate aseptic.

MicroBio MB1 este adecvat pentru utilizarea cu vapori de peroxid de hidrogen (H₂O₂ vapori) de biodecontaminare. Deoarece MicroBio MB1 are un ventilator în capul de prelevare, se recomandă, pentru o decontaminare optimă, ca MicroBio MB1 să fie setat să preleveze la volum maxim, permițând H₂O₂ vaporii să fie aspirați prin cap, ventilator și evacuare. Bioquell (UK) Ltd a efectuat teste pe o serie de echipamente electronice sensibile pentru a determina efectele unor astfel de procese. Condițiile acestor teste au fost:

Sterilizarea cu vapori peste nivelurile și timpii condițiilor de testare va anula garanția.

Pe parcursul testelor, Bioquell a demonstrat că biodeecontaminarea cu H₂O₂ vaporii nu par a fi dăunători, nu afectează aspectele operaționale sau estetice ale echipamentelor electronice sensibile. Pentru informații suplimentare, vă rugăm să consultați documentul BDS-3-MATCOMP-V3.2, disponibil la Bioquell (UK) Ltd la cerere.

Validare

Unele industrii necesită ca echipamentul de prelevare a probelor să fie validat înainte de a fi utilizat. Pentru MicroBio MB1 standard cu debit de 100 lpm, acest lucru se poate realiza utilizând kitul de validare MicroBio, cu numărul de piesă A-00058, disponibil la Cantium Scientific Limited sau la distribuitorul dumneavoastră local.

Pentru modelul MicroBio MB1 HiFlow va fi necesar kitul Qualisair™ qCR, cu numărul de piesă A-00422.

Calibrare

Se recomandă ca MicroBio MB1 să fie calibrat periodic în conformitate cu cele mai bune practici specifice din industrie. De obicei, acest lucru se va face la aniversarea intrării în funcțiune a instrumentului.

Singura ajustare de calibrare a instrumentului este debitul. Calibrarea se efectuează în mod normal cu compensare la 20ºC cu o presiune a aerului de 1013 mbar.

Pentru servicii de calibrare, vă rugăm să contactați Cantium Scientific Limited sau distribuitorul dumneavoastră local. Pentru calibrarea internă, recomandăm utilizarea kitului Qualisair™ qCR, cu numărul de piesă A-00422, fabricat de Cantium Scientific Limited și disponibil la distribuitorul local.

Rezolvarea problemelor

MicroBio MB1 va oferi mulți ani de funcționare fără probleme, cu o întreținere de rutină minimă. Cu toate acestea, mai jos sunt prezentate câteva întrebări frecvente și răspunsuri referitoare la utilizarea prelevatorului de bioaerosoli MicroBio MB1. 

Q. Unitatea nu pornește.
A. Verificați dacă bateriile sunt introduse corect și încărcate complet. Dacă acest lucru nu rezolvă situația, este posibil ca una dintre celulele reîncărcabile să fie epuizată. Încercați să utilizați celule alcaline standard, în caz contrar, vă rugăm să contactați asistența tehnică.

Q. Eșantionatorul se întrerupe și se oprește în timpul eșantionării.
A. Acest lucru se datorează bateriilor epuizate sau de calitate scăzută. Înlocuiți bateriile sau reîncărcați-le. Bateriile de calitate slabă pot prezenta o tensiune terminală ridicată, dar de îndată ce se aplică o sarcină, aceasta va scădea drastic sub sarcină sub un punct în care prelevatorul nu va funcționa corect.

Q. Capul de eșantionare se potrivește slab.
A. Există un arc de fixare în zona capului de eșantionare care menține capul strâns. Este posibil ca, odată cu trecerea timpului și cu utilizarea, acesta să se fi deplasat. Slăbiți șurubul folosind cheia hexagonală de 2 mm furnizată cu kitul MB1, glisați arcul până la marginea plăcii de susținere a capului de eșantionare și strângeți din nou. Încercați acest lucru până când obțineți o fixare sigură. 

Q. Placa de contact sau vasul Petri se potrivește slab.
A. Cu timpul, arcurile care le țin în poziție s-ar putea să se fi slăbit. Folosind cheia hexagonală de 2 mm furnizată, deșurubați stâlpii de susținere, deplasați arcurile și strângeți din nou până când se obține o fixare sigură a plăcii / vasului. Există variații ale diametrului exterior al plăcilor de la un producător la altul. Arcurile de fixare MicroBio MB1 pot fi ajustate în funcție de acestea.

Dacă problema nu este acoperită mai sus, vă rugăm să contactați distribuitorul local pentru asistență tehnică. În caz contrar, contactați Cantium Scientific Limited prin intermediul nostru portal de asistență tehnică.

Mesaje de eroare

Unele defecțiuni apărute în timpul funcționării prelevatorului vor determina afișarea pe ecran a unui mesaj de eroare sub forma Err. urmat de un număr.

Asistență tehnică

Asistența tehnică este disponibilă la adresa noastră portal de asistență tehnică.

Acest site oferă o facilitate de căutare pentru probleme, cu multe articole de asistență și o facilitate de a posta întrebări. Alternativ, contactați distribuitorul dumneavoastră.

Apendicele A - 220 Tabelul de corecție a numărului de găuri

Notă: Pentru cifre mai mari decât cele prezentate în tabelul de mai jos, consultați secțiunea "Determinarea rezultatelor" sau vizitați https://www.cantiumscientific.com/support/count-correction/

Apendicele B - Tabelul de corecție a numărului de găuri 400

Notă: Pentru cifre mai mari decât cele prezentate în tabelul de mai jos, consultați secțiunea "Determinarea rezultatelor" sau vizitați https://www.cantiumscientific.com/support/count-correction/

Apendicele C - Tipuri de medii de cultură

Apendicele D - Piese de schimb