Kepatuhan terhadap Peraturan

Deklarasi Kesesuaian EC

Hal ini untuk menyatakan bahwa produk MicroBio MB1 yang diproduksi dari April 2017 mematuhi persyaratan penting dari Arahan Komunitas Eropa berikut ini ketika digunakan sesuai dengan tujuan yang dimaksudkan:

Petunjuk Kompatibilitas Elektromagnetik (EMC) 2014/30/EU

BS EN 61326-1: 2013 - Peralatan Ilmiah, Pengujian dan Pengukuran

Referensi:

BS EN 55011/CISPR11 - Emisi untuk Peralatan Industri, Ilmiah dan Medis

BS EN 61000-4-2 - Kekebalan terhadap Pelepasan Listrik Statis

BS EN 61000-4-3 - Kekebalan Terpancar

Pembatasan Penggunaan Zat Berbahaya Tertentu (RoHS-3) dalam Petunjuk Peralatan Listrik dan Elektronik (EEE) (EU 2015/863).

WEEE dan Daur Ulang

Di akhir masa pakai produk ini, buanglah di pusat daur ulang yang sesuai, atau kembalikan ke distributor setempat yang, tergantung pada undang-undang setempat, mungkin diwajibkan untuk mengambil produk tersebut untuk didaur ulang dan dibuang secara aman.

Bagian-bagian utama MicroBio MB1 dibuat dari bahan-bahan berikut ini:

* Benda-benda ini harus dibawa ke pusat daur ulang yang telah disetujui yang dilengkapi dengan peralatan untuk menangani limbah tersebut dan mengambil kembali logam yang digunakan dalam pembuatannya. Beberapa elemen dari komponen ini tidak dapat didaur ulang.

 

Garansi

Produsen menjamin produk ini bebas dari cacat bahan dan pengerjaan selama 36 bulan sejak tanggal pembelian. 

Jika produk Anda ditemukan cacat dalam periode tersebut, silakan hubungi Cantium Scientific Limited atau distributor setempat yang akan mengatur perbaikan instrumen, atau jika perlu penggantian.

Garansi ini tidak mencakup kerusakan yang tidak disengaja, keausan, penggunaan yang salah, kerugian konsekuensial atau insidental. Garansi tidak termasuk sel yang dapat diisi ulang yang disertakan dengan sampler.

Kerusakan yang disebabkan oleh bahan dan metode pembersihan yang tidak direkomendasikan oleh produsen, penggunaan di luar spesifikasi, penggunaan di tempat pencucian (kecuali jika digunakan dalam kantong pelindung yang disetujui), atau modifikasi tanpa izin dari produsen akan membatalkan garansi.

Garansi ini tidak memengaruhi hak-hak hukum Anda.

 

Spesifikasi Teknis MicroBio MB1

_{* Berdasarkan sampel acak hingga peringatan baterai lemah diberikan. Pengujian ini dilakukan pada unit yang dilengkapi dengan Ansmann Max-e 2500 yang baru dan terisi penuh mA.Hr Sel NiMh. Masa pakai baterai yang sebenarnya dapat bervariasi karena volume yang diambil per sampel, interval antara sampel, usia sel, dan efek lingkungan lainnya, seperti kelembapan dan suhu.}

_{‡ Dikalibrasi pada suhu 1013mbar 20ºC. Kondisi lingkungan akan memengaruhi tekanan udara sehingga laju aliran massa/volumetrik.}

Spesifikasi Teknis MicroBio MB1-HiFlow

 

^{* Berdasarkan sampel acak hingga peringatan baterai lemah diberikan. Pengujian ini dilakukan pada unit yang dilengkapi dengan Ansmann Max-e 2500 yang baru dan terisi penuh mA.Hr Sel NiMh. Masa pakai baterai yang sebenarnya dapat bervariasi karena volume yang diambil per sampel, interval antara sampel, usia sel, dan efek lingkungan lainnya, seperti kelembapan dan suhu.}

^{‡ Dikalibrasi pada suhu 1013mbar 20ºC. Kondisi lingkungan akan memengaruhi tekanan udara sehingga laju aliran massa/volumetrik.}

 

Pendahuluan

MicroBio MB1 adalah bagian dari rangkaian sampler bioaerosol MicroBio dan merupakan salah satu sampler portabel paling ekonomis di dunia untuk memantau mikroorganisme atau bioaerosol di udara.

Rangkaian produk MicroBio memenuhi standar yang diperlukan untuk sampel referensi, sebagaimana divalidasi sepenuhnya oleh program Validasi Metode Analitik (VAM) Departemen Perdagangan dan Industri Inggris. Semua produk ini dirancang dan diuji untuk memenuhi persyaratan ISO14698, EN 17141-2020, dan persyaratan USP797.

Sampler mengumpulkan mikroorganisme di udara dengan mengalirkan aliran udara dengan laju aliran konstan melalui serangkaian lubang kecil di kepala logam. Partikel yang tersuspensi dalam aliran udara menimpa permukaan media kultur steril di pelat kontak atau cawan petri.

Setelah terpapar dengan volume udara tertentu, pelat kontak atau cawan petri diangkat dan diinkubasi. Jumlah koloni yang berkembang dihitung, sehingga memungkinkan dilakukannya perhitungan untuk menentukan konsentrasi mikroorganisme di udara (CFU/m).³ - unit pembentuk koloni per meter kubik).

 

Memasang Baterai

Baterai disimpan dalam kompartemen di bagian belakang MicroBio MB1. Unit ini dilengkapi dengan 4 x sel isi ulang AA NiMH. Sel harus dilepas untuk pengisian ulang.

Untuk membuka kompartemen baterai, tekan dengan kuat tanda "OPEN" pada tutup kompartemen baterai di dekat label nomor seri, lalu geser ke bawah.

Orientasi sel ditunjukkan di dalam kompartemen baterai.

Pasang kembali tutupnya secara hati-hati dengan gerakan menggeser ke atas dan pastikan tanda "OPEN" pada tutup kompartemen baterai mengarah ke label nomor seri.

IQ / OQ / PQ

Templat dokumentasi tersedia dari Cantium Scientific Limited atau distributor lokal Anda untuk mendukung Kualifikasi Instalasi, Operasional, dan Performa internal.

Templat khusus tersedia berdasarkan permintaan.

Pengambilan sampel

Pemilihan volume sampel penting untuk pengambilan sampel yang andal. Jika pelat kontak atau cawan petri terlalu penuh dengan koloni, maka akan sulit untuk melakukan penghitungan yang akurat. Dengan pengalaman, pengguna akan mengantisipasi kemungkinan konsentrasi bioaerosol di suatu area, tetapi mungkin perlu dilakukan survei pendahuluan pada sejumlah volume pengambilan sampel untuk mengidentifikasi pengaturan yang optimal. Setiap sampel harus diulang beberapa kali dan nilai rata-rata statistik dan nilai kepercayaan ditentukan.

Pemilihan Media

Media agar yang digunakan pada lempeng kontak atau cawan petri harus dipilih sesuai dengan mikroorganisme yang dipantau. Untuk berbagai macam mikroorganisme, pertimbangkan untuk menggunakan tryptone soy agar (TSA), casein soy peptone agar (CPSA), atau nutrient agar (NA). Ada juga agar-agar selektif lainnya untuk mikroorganisme yang lebih spesifik. Untuk jamur (ragi dan kapang), pertimbangkan untuk menggunakan malt extract agar (MEA) atau rose bengal agar (RBA). Lampiran C merinci berbagai jenis media kultur.

Memasukkan Pelat Kontak atau Cawan Petri

Lepaskan penutup kepala sampel dengan hati-hati dari MicroBio MB1, kecuali jika dibawa secara terpisah dalam wadah steril. Hanya pegang bagian tepi kepala - jangan menyentuh permukaan yang berlubang atau bagian dalam.    

Dengan kepala sampel dilepas, masukkan cawan petri / pelat kontak ke dalam pegas, sehingga alasnya terpasang dengan kuat pada tiga tiang penyangga, kemudian pasang kembali kepala sampel.

MicroBio MB1 standar dapat menggunakan kepala pengambilan sampel 220 atau 400 lubang. Kepala pengambilan sampel 220 lubang dapat digunakan dengan pelat kontak 55mm / 65mm atau cawan petri 90mm, tetapi hanya 55mm bagian tengah cawan petri yang akan mengumpulkan sampel. Menggunakan kepala pengambilan sampel lubang 400 x 0,7 mm akan memberikan cakupan yang hampir penuh pada cawan petri 90 mm, sehingga meningkatkan keandalan penghitungan.

Menyalakan dan Mematikan

Untuk menghidupkan unit, tekan salah satu dari empat tombol hingga layar menyala. Jika tombol ditekan terlalu lama (lebih dari 2 detik), unit akan mati, sehingga mencegah aktivasi yang tidak disengaja. MicroBio MB1 akan menampilkan pengaturan volume terakhir yang digunakan. MB1 akan mati secara otomatis.

Ketika baterai perlu diisi ulang, layar akan menampilkan bat lo pada layar. Jika level baterai terlalu rendah, MicroBio MB1 tidak akan mengizinkan pengambilan sampel, tampilan kelelawar datar pada layar dan matikan.

Menahan tombol berhenti akan membuat layar menampilkan persentase level baterai.

Mengatur Volume Sampel

Gunakan tombol ⊕ atau ⊖ untuk memilih volume udara yang akan diambil sampelnya.

Volume dapat diatur sebagai berikut:

• 10 hingga 200 liter dalam langkah 10 liter

• 200 hingga 500 liter dalam langkah 50 liter

• 500 hingga 1000 liter dalam langkah 100 liter

• 1000 hingga 2000 liter dalam langkah 250 liter

Memulai / Menghentikan Sampel

Tekan tombol MULAI untuk memulai proses pengambilan sampel. Saat menjalankan, layar akan menghitung mundur untuk menunjukkan berapa liter yang tersisa untuk diambil sampelnya. MicroBio MB1 akan berhenti mengambil sampel ketika volume udara yang diperlukan telah diambil.

Tekan dan tahan tombol BERHENTI kapan saja untuk menghentikan pengambilan sampel.

Setelah sampel selesai, layar akan menampilkan garis-garis yang berkedip dan nada peringatan akan berbunyi.

Mulai Tertunda

Tekan dan tahan MULAI untuk mengaktifkan fitur mulai tertunda. Hal ini akan memungkinkan penundaan hingga 99 menit, dalam langkah 1 menit, sebelum pengambilan sampel dimulai.

Gunakan tombol ⊕ atau ⊖ untuk mengatur jumlah penundaan yang diperlukan dalam menit.

Jika sudah siap, tekan MULAI untuk memulai hitungan mundur. Layar kemudian akan menghitung mundur waktu sebelum pengambilan sampel dimulai. Kapan pun Anda menekan tombol BERHENTI akan membatalkan sampel yang tertunda.

Suhu dan Kelembaban

Akan sangat berguna untuk mencatat nilai-nilai ini pada saat pengambilan setiap sampel. Suhu dan kelembapan merupakan faktor penting dalam kemungkinan konsentrasi dan kelangsungan hidup mikroorganisme di udara. Sebagai contoh, beberapa tingkat kelangsungan hidup bakteri 35 hingga 65 kali lebih tinggi pada kelembaban udara 80% dibandingkan dengan kelembaban udara 40%.

Menentukan Hasil

Setelah sampel diambil, pelat kontak atau cawan petri harus dilepas dan ditutup dengan tutup pelindungnya. Catatan harus dibuat pada tutupnya mengenai waktu, lokasi, dan volume sampel.

Lempeng kemudian harus diinkubasi untuk jangka waktu dan suhu yang tergantung pada persyaratan media. Setelah diinkubasi, pertumbuhan koloni kemudian dihitung, baik secara manual atau menggunakan penghitung koloni otomatis. Karena sifat statistik dari metode pengambilan sampel dan kemungkinan lebih dari satu koloni yang tertanam pada satu titik di cawan, maka koreksi hitungan perlu dilakukan. 

Tabel-tabel dalam Lampiran A dan Lampiran B memberikan nilai terkoreksi yang sesuai untuk masing-masing kepala pengambilan sampel 220 lubang dan 400 lubang.

Sebagai alternatif, persamaan berikut ini dapat digunakan untuk menentukan jumlah yang dikoreksi.

Di mana n_h adalah jumlah lubang pada kepala pengambilan sampel, n_f adalah jumlah koloni yang dihitung dan n_c adalah jumlah yang dikoreksi.

Jika koloni yang dihitung, (n_f) melebihi jumlah lubang kepala pengambilan sampel (n_h), maka persamaan akan gagal dan hasilnya tidak dapat dipercaya. Jika hal ini terjadi, maka cawan sampel dapat dianggap kelebihan beban mikroorganisme dan pengguna harus mempertimbangkan volume pengambilan sampel yang lebih rendah.

Konsentrasi koloni adalah jumlah yang dikoreksi per volume sampel udara. Hasilnya biasanya dinyatakan dalam unit pembentuk koloni per meter kubik.

Untuk mengonversi hitungan yang dikoreksi menjadi CFU / m³ gunakan persamaan tersebut:

Di mana n_c adalah jumlah koloni terkoreksi yang dihitung dan V_s adalah volume sampel dalam liter.

Ubah Jenis Piring / Piring

MicroBio MB1 dengan kepala pengambilan sampel 220 lubang dapat mengakomodasi pelat kontak 55mm / 65mm atau cawan petri 90mm. MicroBio MB1 dilengkapi dengan pegas cawan petri (nomor komponen A-00070), tetapi pegas ini dapat dilepas dan diganti dengan pegas pelat kontak yang disertakan (nomor komponen A-00068).

Pegas untuk kedua tipe memiliki slot untuk memungkinkan tingkat penyesuaian yang sesuai dengan variasi produsen piring/piring.

 

Untuk mengganti jenis pegas, buka ketiga tiang penyangga dengan menggunakan kunci hex 2mm yang disertakan, lalu lepaskan pegas. Kemudian pasang pegas alternatif lainnya ke dalam slot pemandu dan kencangkan kembali tiang penyangga ke tempatnya. Semua pegas memiliki slot untuk memungkinkan tingkat penyesuaian untuk mengakomodasi berbagai ukuran piringan.

Pembersihan

Kepala pengambilan sampel sebaiknya disterilkan dengan autoklaf, tetapi di lapangan disinfeksi dengan tisu sterilisasi yang sesuai, seperti tisu IPA. Tisu juga dapat digunakan untuk membersihkan badan sampler secara umum.

Di area dengan tingkat bioaerosol yang rendah, amati rezim desinfeksi di antara setiap sampel. Selalu ambil sampel dari area dengan kontaminasi lebih rendah ke area dengan kontaminasi lebih tinggi. Cuci kulit dan pakaian yang terpapar sebelum pengambilan sampel dan hindari minum, makan, dan merokok di area pengujian atau di sekitar peralatan. Semua peralatan harus ditangani secara aseptik.

MicroBio MB1 cocok untuk digunakan dengan Uap Hidrogen Peroksida (H₂O₂ dekontaminasi biologis). Karena MicroBio MB1 memiliki kipas di dalam kepala pengambilan sampel, disarankan untuk dekontaminasi optimal, MicroBio MB1 diatur untuk mengambil sampel pada volume maksimum, sehingga memungkinkan H₂O₂ uap yang akan ditarik melalui kepala, kipas, dan knalpot. Pengujian telah dilakukan oleh Bioquell (UK) Ltd pada berbagai peralatan elektronik yang sensitif untuk menentukan efek dari proses tersebut. Kondisi pengujian ini adalah:

Sterilisasi uap di atas tingkat dan waktu kondisi pengujian akan membatalkan garansi.

Selama pengujian, Bioquell menunjukkan bahwa dekontaminasi hayati dengan H₂O₂ Uap tampaknya tidak merugikan, mempengaruhi aspek operasional atau estetika peralatan elektronik yang sensitif. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat dokumen BDS-3-MATCOMP-V3.2, tersedia dari Bioquell (UK) Ltd berdasarkan permintaan.

Validasi

Beberapa industri memerlukan peralatan pengambilan sampel untuk divalidasi sebelum digunakan. Untuk MicroBio MB1 standar dengan laju alir 100 lpm, hal ini dapat dilakukan dengan menggunakan Kit Validasi MicroBio, nomor komponen A-00058 yang tersedia di Cantium Scientific Limited atau distributor setempat.

Untuk model MicroBio MB1 HiFlow, kit qCR Qualisair™, nomor komponen A-00422, akan diperlukan.

Kalibrasi

Direkomendasikan agar MicroBio MB1 dikalibrasi secara teratur sesuai dengan praktik terbaik industri tertentu. Biasanya, hal ini dilakukan pada hari ulang tahun instrumen yang memasuki layanan.

Satu-satunya penyesuaian kalibrasi pada instrumen ini adalah laju aliran. Kalibrasi biasanya dilakukan dengan kompensasi pada suhu 20ºC dengan tekanan udara 1013 mbar.

Untuk layanan kalibrasi, silakan hubungi Cantium Scientific Limited atau distributor setempat. Untuk kalibrasi internal, kami merekomendasikan penggunaan kit qCR Qualisair™, nomor komponen A-00422 yang diproduksi oleh Cantium Scientific Limited dan tersedia di distributor setempat.

Pemecahan masalah

MicroBio MB1 akan memberikan layanan bebas masalah selama bertahun-tahun dengan perawatan rutin yang minimal. Namun, di bawah ini adalah beberapa pertanyaan dan jawaban umum yang berkaitan dengan penggunaan MicroBio MB1 Bioaerosol Sampler. 

Q. Unit tidak akan menyala.
A. Periksa apakah baterai sudah dimasukkan dengan benar dan terisi penuh. Jika hal ini tidak menyelesaikan masalah, salah satu sel yang dapat diisi ulang mungkin habis. Coba gunakan sel alkaline standar, jika tidak, hubungi dukungan teknis.

Q. Sampler mati dan mati selama pengambilan sampel.
A. Hal ini disebabkan oleh baterai yang sudah habis atau berkualitas rendah. Ganti baterai atau isi ulang. Sel berkualitas rendah mungkin menampilkan tegangan terminal yang tinggi, tetapi segera setelah beban diterapkan, tegangan ini akan turun secara drastis di bawah beban di bawah titik di mana sampler tidak akan berfungsi dengan baik.

Q. Kepala pengambilan sampel dipasang secara longgar.
A. Terdapat pegas penahan di dalam area kepala pengambilan sampel yang menjaga agar kepala tetap kencang. Pegas ini mungkin bergeser seiring waktu dan penggunaan. Longgarkan sekrup dengan menggunakan kunci hex 2mm yang disertakan dengan kit MB1, geser pegas ke tepi pelat penyangga kepala pengambilan sampel dan kencangkan kembali. Coba ini sampai diperoleh kesesuaian yang aman. 

Q. Pelat kontak atau cawan petri pas dengan longgar.
A. Seiring waktu, pegas yang menahannya di tempatnya mungkin telah mengendur. Dengan menggunakan kunci hex 2mm yang disertakan, lepaskan tiang penyangga, pindahkan pegas dan kencangkan kembali hingga diperoleh pegangan yang aman pada piring / piringan. Terdapat variasi dalam diameter luar piring dari satu produsen ke produsen lainnya. Pegas penahan MicroBio MB1 dapat disesuaikan agar sesuai.

Jika masalahnya tidak tercakup di atas, silakan hubungi distributor setempat untuk mendapatkan dukungan teknis. Jika tidak, hubungi Cantium Scientific Limited melalui portal dukungan teknis.

Pesan Kesalahan

Beberapa kesalahan selama pengoperasian sampler akan menyebabkan pesan kesalahan ditampilkan di layar dalam bentuk Err. diikuti dengan angka.

Dukungan Teknis

Dukungan teknis tersedia di portal dukungan teknis.

Situs ini menyediakan fasilitas pencarian masalah, dengan banyak artikel pendukung dan fasilitas untuk mengirim pertanyaan. Atau, hubungi distributor Anda.

Lampiran A - 220 Tabel Koreksi Jumlah Lubang

Catatan: Untuk jumlah yang lebih besar dari yang ditunjukkan pada tabel di bawah ini, silakan lihat bagian 'Menentukan Hasil' atau kunjungi https://www.cantiumscientific.com/support/count-correction/

Lampiran B - Tabel Koreksi Jumlah Lubang 400

Catatan: Untuk jumlah yang lebih besar dari yang ditunjukkan pada tabel di bawah ini, silakan lihat bagian 'Menentukan Hasil' atau kunjungi https://www.cantiumscientific.com/support/count-correction/

Lampiran C - Jenis Media Kultur

Lampiran D - Suku Cadang Pengganti