Overholdelse af lovgivningen

EF-overensstemmelseserklæring

Dette er for at certificere, at MicroBio MB1-produkter fremstillet af April 2017 opfylder de væsentlige krav i følgende EU-direktiver, når de anvendes i overensstemmelse med deres formål:

Direktiv om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) 2014/30/EU

BS EN 61326-1:2013 - Videnskabeligt udstyr, test- og måleudstyr

Referencer:

BS EN 55011/CISPR11 - Emissioner for industrielt, videnskabeligt og medicinsk udstyr

BS EN 61000-4-2 - Immunitet over for elektrostatisk afladning

BS EN 61000-4-3 - Udstrålet immunitet

Direktivet om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer (RoHS-3) i elektrisk og elektronisk udstyr (EEE) (EU 2015/863).

WEEE og genbrug

Når dette produkt er udtjent, skal du aflevere det på en passende genbrugsstation eller returnere det til din lokale distributør, som afhængigt af lokal lovgivning kan være forpligtet til at tage imod produktet til sikker genbrug og bortskaffelse.

MicroBio MB1-nøgleelementerne er fremstillet af følgende:

* Disse dele skal afleveres på godkendte genbrugsstationer, der er udstyret til at håndtere sådant affald og genvinde de metaller, der er brugt i fremstillingen. Nogle af disse dele kan ikke genbruges.

 

Garanti

Producenten garanterer, at dette produkt er fri for materiale- og fabrikationsfejl i 36 måneder fra købsdatoen. 

Hvis dit produkt viser sig at være defekt inden for denne periode, bedes du kontakte Cantium Scientific Limited eller din lokale distributør, som vil sørge for reparation af instrumentet eller om nødvendigt en udskiftning.

Denne garanti dækker ikke utilsigtede skader, slitage, forkert brug, følgeskader eller tilfældige tab. Garantien omfatter ikke genopladelige celler, der leveres med prøvetageren.

Skader forårsaget af rengøringsmaterialer og -metoder, der ikke er anbefalet af producenten, brug ud over specifikationerne, brug i afvaskede områder (medmindre de bruges i godkendte beskyttelsesposer) eller ændringer uden forudgående tilladelse fra producenten vil gøre garantien ugyldig.

Denne garanti påvirker ikke dine lovbestemte rettigheder.

 

MicroBio MB1 Teknisk specifikation

_{* Baseret på stikprøver, indtil der gives en advarsel om lavt batteriniveau. Disse tests blev udført på enheder udstyret med nye og fuldt opladede Ansmann Max-e 2500 mA.Hr NiMh-celler. Batteriets faktiske levetid kan variere på grund af den mængde, der tages pr. prøve, intervallet mellem prøverne, cellernes alder og andre miljøpåvirkninger som f.eks. luftfugtighed og temperatur.}

_{‡ Kalibreret ved 1013mbar 20ºC. Miljøforhold vil påvirke lufttrykket og dermed masse/volumenstrømmen.}

MicroBio MB1-HiFlow Teknisk specifikation

 

^{* Baseret på stikprøver, indtil der gives en advarsel om lavt batteriniveau. Disse tests blev udført på enheder udstyret med nye og fuldt opladede Ansmann Max-e 2500 mA.Hr NiMh-celler. Batteriets faktiske levetid kan variere på grund af den mængde, der tages pr. prøve, intervallet mellem prøverne, cellernes alder og andre miljøpåvirkninger som f.eks. luftfugtighed og temperatur.}

^{‡ Kalibreret ved 1013mbar 20ºC. Miljøforhold vil påvirke lufttrykket og dermed masse/volumenstrømmen.}

 

Introduktion

MicroBio MB1 er en del af MicroBios serie af bioaerosolprøvetagere og er en af de mest økonomiske bærbare prøvetagere i verden til overvågning af luftbårne mikroorganismer eller bioaerosoler.

MicroBio-serien opfylder den standard, der kræves for en referenceprøvetager, som er fuldt valideret af det britiske handels- og industriministeriums program for validering af analysemetoder (VAM). De er designet og testet til at opfylde kravene i ISO14698, EN 17141-2020 og USP797.

Prøvetageren opsamler luftbårne mikroorganismer ved at trække en luftstrøm med en konstant strømningshastighed gennem en række små huller i et metalhoved. Partikler, der er ophængt i luftstrømmen, rammer overfladen af et sterilt dyrkningsmedium i en kontaktplade eller petriskål.

Efter eksponering for en bestemt mængde luft fjernes kontaktpladen eller petriskålen og inkuberes. Antallet af kolonier, der udvikles, tælles, hvilket gør det muligt at beregne koncentrationen af mikroorganismer i luften (CFU / m³ - kolonidannende enheder pr. kubikmeter).

 

Installation af batteri

Batteriet sidder i et rum på bagsiden af MicroBio MB1. Enheden leveres med 4 x AA NiMH genopladelige celler. Cellerne skal tages ud for at blive genopladet.

For at åbne batterirummet skal du trykke hårdt på "OPEN"-markeringen på batterirummets låg i nærheden af serienummeretiketten og derefter skubbe nedad.

Cellernes placering er angivet i batterirummet.

Sæt forsigtigt låget på igen med en opadgående glidende bevægelse, og sørg for, at "OPEN"-markeringen på batterirummets låg vender mod serienummeretiketten.

IQ / OQ / PQ

Dokumentationsskabeloner kan fås hos Cantium Scientific Limited eller din lokale distributør til støtte for intern installation, drift og ydeevnekvalificering.

Skræddersyede skabeloner er tilgængelige efter anmodning.

Prøveudtagning

Valget af prøvevolumen er vigtigt for en pålidelig prøveudtagning. Hvis kontaktpladen eller petriskålen er overfyldt med kolonier, er det vanskeligt at foretage en nøjagtig optælling. Med erfaring vil brugeren kunne forudse den sandsynlige bioaerosolkoncentration i et område, men det kan være nødvendigt at foretage en indledende undersøgelse af et antal prøvevolumener for at finde den optimale indstilling. Hver prøve skal gentages flere gange, og en statistisk middelværdi og konfidensværdi skal bestemmes.

Udvælgelse af medier

Det agarmedie, der bruges i kontaktpladen eller petriskålen, skal vælges, så det passer til de mikroorganismer, der skal overvåges. Til en bred vifte af mikroorganismer kan man overveje at bruge trypton-soja-agar (TSA), kasein-soja-pepton-agar (CPSA) eller næringsagar (NA). Der findes andre selektive agarer til mere specifikke mikroorganismer. Til svampe (gær og skimmelsvampe) kan du overveje at bruge maltekstraktagar (MEA) eller rose bengal-agar (RBA). Bilag C beskriver forskellige typer af dyrkningsmedier.

Indsættelse af en kontaktplade eller petriskål

Fjern forsigtigt prøveudtagningshovedets dæksel fra MicroBio MB1, medmindre det transporteres separat i en steril beholder. Hold kun i kanten af hovedet. Rør ikke ved de perforerede eller indvendige overflader.    

Når prøveudtagningshovedet er fjernet, skal du sætte en petriskål/kontaktplade ind i fjedrene, så bunden sidder fast på de tre støttepæle, og derefter sætte prøveudtagningshovedet på igen.

Standard MicroBio MB1 kan bruge prøveudtagningshoveder med 220 eller 400 huller. Prøvetagningshovedet med 220 huller kan bruges med både 55 mm / 65 mm kontaktplader eller 90 mm petriskåle, men kun de midterste 55 mm af petriskålen vil indsamle prøver. Hvis man bruger prøvetagningshovedet med 400 x 0,7 mm huller, får man næsten fuld dækning af en 90 mm petriskål, hvilket forbedrer tællingernes pålidelighed.

Slå til og fra

For at tænde for enheden skal du trykke på en af de fire knapper, indtil displayet lyser. Hvis der trykkes for længe på knappen (mere end 2 sekunder), slukkes enheden for at forhindre utilsigtet aktivering. MicroBio MB1 viser den sidst anvendte lydstyrkeindstilling. MB1 slukker automatisk.

Når batteriet skal genoplades, vil displayet vise bat lo på displayet. Hvis batteriniveauet er for lavt, tillader MicroBio MB1 ikke, at der tages prøver, og viser Bat-flad på displayet, og sluk.

Hold knappen nede Stop knappen får displayet til at vise en procentdel af batteriniveauet.

Indstilling af prøvevolumen

Brug knapperne ⊕ eller ⊖ til at vælge den luftmængde, der skal tages prøver af.

Volumener kan indstilles på følgende måde:

• 10 til 200 liter i trin på 10 liter

• 200 til 500 liter i trin på 50 liter

• 500 til 1000 liter i trin på 100 liter

• 1000 til 2000 liter i trin på 250 liter

Start/stop af prøver

Tryk på knappen START knappen for at starte prøveprocessen. Når den kører, tæller displayet ned og viser, hvor mange liter der mangler at blive taget prøver af. MicroBio MB1 stopper prøveudtagningen, når den nødvendige mængde luft er blevet udtaget.

Tryk og hold på STOP når som helst for at stoppe prøveudtagningen.

Når prøven er færdig, vil displayet vise blinkende streger, og der vil lyde en advarselstone.

Forsinket start

Tryk og hold START for at aktivere funktionen for forsinket start. Dette giver mulighed for op til 99 minutters forsinkelse i trin på 1 minut, før prøvetagningen starter.

Brug tasterne ⊕ eller ⊖ til at indstille den ønskede forsinkelse i minutter.

Når du er klar, skal du trykke på START for at starte nedtællingen. Displayet tæller derefter tiden ned, før prøveudtagningen starter. Når som helst kan man trykke på STOP annullerer den forsinkede prøve.

Temperatur og luftfugtighed

Det er nyttigt at notere disse værdier på tidspunktet for hver prøve. Temperatur og luftfugtighed er vigtige faktorer for den sandsynlige koncentration og levedygtighed af luftbårne mikroorganismer. For eksempel er nogle bakteriers overlevelsesrate 35 til 65 gange højere ved 80 % RF sammenlignet med 40 % RF.

Fastlæggelse af resultater

Når prøven er taget, skal kontaktpladen eller petriskålen fjernes og forsegles med det beskyttende låg. Der skal skrives en note på låget om tid, sted og prøvetagningsvolumen.

Pladen skal derefter inkuberes i et tidsrum og ved en temperatur, der afhænger af mediets krav. Efter inkubationen tælles kolonivæksterne enten manuelt eller ved hjælp af en automatisk kolonitæller. På grund af den statistiske karakter af prøvetagningsmetoden og chancen for, at mere end én koloni ramte et punkt på skålen, skal der foretages en tællingskorrektion. 

Tabellerne i Bilag A og Bilag B giver den tilsvarende korrigerede værdi for prøveudtagningshovederne med henholdsvis 220 huller og 400 huller.

Alternativt kan følgende ligning bruges til at bestemme et korrigeret antal.

Hvor n_h er antallet af huller på prøveudtagningshovedet, n_f er antallet af optalte kolonier, og n_c er det korrigerede antal.

Hvis de optalte kolonier (n_f) overstiger antallet af huller i prøveudtagningshovedet (n_h), vil ligningen mislykkes, og man kan ikke stole på resultaterne. Hvis dette er tilfældet, kan prøveskålen betragtes som overbelastet med mikroorganismer, og brugeren bør overveje lavere prøveudtagningsvolumener.

Kolonikoncentrationen er det korrigerede antal pr. volumen af den udtagne luftprøve. Resultaterne udtrykkes normalt i kolonidannende enheder pr. kubikmeter.

For at konvertere den korrigerede tælling til CFU/m³ Brug ligningen:

Hvor n_c er det korrigerede antal kolonier, der er talt, og V_s er den indsamlede mængde i liter.

Skift tallerken/skåltype

MicroBio MB1 med et prøvetagningshoved med 220 huller har plads til både 55 mm/65 mm kontaktplader og 90 mm petriskåle. MicroBio MB1 er fra fabrikken udstyret med petriskålsfjedre (delnummer A-00070), men disse kan fjernes og erstattes med de medfølgende kontaktpladefjedre (delnummer A-00068).

Fjedrene til begge typer har slidser, der giver mulighed for en vis justering, så de passer til variationer mellem tallerken- og pladeproducenter.

 

For at skifte fjedertype skrues de tre støttestolper af med den medfølgende 2 mm sekskantnøgle, og fjedrene fjernes. Sæt derefter de andre alternative fjedre ind i styresporene, og skru støttestolperne på plads igen. Alle fjedre har åbninger, der gør det muligt at justere dem, så de passer til forskellige tallerkenstørrelser.

Rengøring

Prøvetagningshovedet skal helst steriliseres i en autoklave, men i felten skal det desinficeres med egnede steriliseringsservietter, f.eks. Servietterne kan også bruges til generel rengøring af prøvetagerens krop.

I områder med lave bioaerosolniveauer skal man desinficere mellem hver prøve. Tag altid prøver fra områder med lavere forurening mod områder med højere forurening. Vask udsat hud og tøj før prøvetagning, og undgå at drikke, spise og ryge i testområdet eller omkring udstyret. Alt udstyr skal håndteres aseptisk.

MicroBio MB1 er velegnet til brug med brintoverilte-damp (H₂O₂ damp) bio-dekontaminering. Da MicroBio MB1 har en ventilator i prøveudtagningshovedet, anbefales det for optimal dekontaminering, at MicroBio MB1 indstilles til at udtage prøver ved maksimal volumen, så H₂O₂ damp, der skal trækkes gennem hovedet, ventilatoren og udstødningen. Bioquell (UK) Ltd har udført test på en række følsomme elektroniske apparater for at bestemme virkningerne af sådanne processer. Betingelserne for disse tests var:

Dampsterilisering over testniveauerne og -tiderne gør garantien ugyldig..

I løbet af testene viste Bioquell, at bio-dekontaminering med H₂O₂ damp ser ikke ud til at være skadelig, påvirke driftsmæssige aspekter eller æstetik af følsomt elektronisk udstyr. For yderligere oplysninger henvises til dokument BDS-3-MATCOMP-V3.2, som kan rekvireres fra Bioquell (UK) Ltd.

Validering

Nogle brancher kræver, at prøvetagningsudstyret valideres, før det tages i brug. For standard MicroBio MB1 med 100 lpm flowhastighed kan dette opnås ved hjælp af MicroBio Validation Kit, delnummer A-00058, der fås hos Cantium Scientific Limited eller din lokale distributør.

Til MicroBio MB1 HiFlow-modellen kræves Qualisair™ qCR-sættet, delnummer A-00422.

Kalibrering

Det anbefales, at MicroBio MB1 kalibreres regelmæssigt i overensstemmelse med branchens bedste praksis. Dette vil typisk ske på årsdagen for instrumentets ibrugtagning.

Den eneste kalibreringsjustering på instrumentet er flowhastigheden. Kalibrering udføres normalt med kompensation ved 20ºC med et lufttryk på 1013 mbar.

Kontakt Cantium Scientific Limited eller din lokale distributør for kalibreringsservice. Til intern kalibrering anbefaler vi at bruge Qualisair™ qCR-sættet, delnummer A-00422, der er fremstillet af Cantium Scientific Limited og kan fås hos din lokale distributør.

Fejlfinding

MicroBio MB1 vil fungere problemfrit i mange år med minimal rutinemæssig vedligeholdelse. Nedenfor er der dog nogle almindelige spørgsmål og svar vedrørende brugen af MicroBio MB1 Bioaerosol Sampler. 

Q. Enheden vil ikke tænde.
A. Kontrollér, at batterierne er sat korrekt i og er fuldt opladede. Hvis dette ikke løser problemet, kan en af de genopladelige celler være opbrugt. Prøv at bruge almindelige alkaliske celler, ellers bedes du kontakte teknisk support.

Q. Prøvetageren afbryder og slukker under prøvetagningen.
A. Det skyldes opbrugte batterier eller batterier af dårlig kvalitet. Udskift batterierne, eller genoplad dem. Celler af lav kvalitet kan have en høj terminalspænding, men så snart de belastes, vil den falde drastisk under belastning til et punkt, hvor prøvetageren ikke fungerer korrekt.

Q. Prøveudtagningshovedet sidder løst.
A. Der er en fjeder inde i prøveudtagningshovedet, som holder hovedet tæt. Den kan med tiden og ved brug have flyttet sig. Løsn skruen med den 2 mm sekskantnøgle, der følger med MB1-sættet, skub fjederen hen til kanten af prøveudtagningshovedets støtteplade, og stram den igen. Prøv dette, indtil der opnås en sikker pasform. 

Q. Kontaktpladen eller petriskålen sidder løst.
A. Med tiden kan de fjedre, der holder dem på plads, have løsnet sig. Brug den medfølgende 2 mm sekskantnøgle til at skrue støttestolperne af, flytte fjedrene og stramme dem igen, indtil pladen/skålen sidder sikkert fast. Der er forskel på pladernes udvendige diameter fra producent til producent. MicroBio MB1's holdefjedre kan justeres, så de passer.

Hvis problemet ikke er dækket af ovenstående, bedes du kontakte din lokale distributør for teknisk support. Ellers skal du kontakte Cantium Scientific Limited via vores portal til teknisk support.

Fejlmeddelelser

Nogle fejl under driften af prøvetageren vil medføre, at der vises en fejlmeddelelse på skærmen i form af Fejl. efterfulgt af et tal.

Teknisk support

Teknisk support er tilgængelig på vores portal til teknisk support.

Dette websted indeholder en søgefunktion for problemer, med mange supportartikler og mulighed for at stille spørgsmål. Alternativt kan du kontakte din distributør.

Appendiks A - Korrektionstabel for antal huller 220

Bemærk: For større antal end dem, der er vist i tabellen nedenfor, se venligst afsnittet 'Bestemmelse af resultater' eller besøg https://www.cantiumscientific.com/support/count-correction/

Appendiks B - Korrektionstabel for 400 huller

Bemærk: For større antal end dem, der er vist i tabellen nedenfor, se venligst afsnittet 'Bestemmelse af resultater' eller besøg https://www.cantiumscientific.com/support/count-correction/

Appendiks C - Typer af dyrkningsmedier

Appendiks D - Udskiftningsdele