Cumplimiento de la normativa

Declaración de conformidad CE

Por la presente se certifica que los productos MicroBio MB1 fabricados a partir de Abril de 2017 cumplen los requisitos esenciales de las siguientes Directivas de la Comunidad Europea cuando se utilizan de acuerdo con su finalidad prevista:

Directiva de Compatibilidad Electromagnética (CEM) 2014/30/UE

BS EN 61326-1:2013 - Equipos científicos, de ensayo y de medida

Referencias:

BS EN 55011/CISPR11 - Emisiones para equipos industriales, científicos y médicos

BS EN 61000-4-2 - Inmunidad a las descargas electrostáticas

BS EN 61000-4-3 - Inmunidad radiada

Directiva sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (RoHS-3) (UE 2015/863).

RAEE y reciclado

Al final de la vida útil de este producto, deséchelo en un centro de reciclaje adecuado, o devuélvalo a su distribuidor local quien, dependiendo de las leyes locales, puede estar obligado a recoger el producto para su reciclaje y eliminación seguros.

Las piezas clave del MicroBio MB1 se fabrican de la siguiente manera:

* Estos elementos deben llevarse a centros de reciclaje autorizados y equipados para tratar este tipo de residuos y recuperar los metales utilizados en su fabricación. Algunos elementos de estas piezas no pueden reciclarse.

 

Garantía

El fabricante garantiza que este producto está libre de defectos de materiales y mano de obra durante 36 meses a partir de la fecha de compra. 

Si su producto resulta defectuoso dentro de ese período, póngase en contacto con Cantium Scientific Limited o con su distribuidor local, que se encargará de la reparación del instrumento o, si es necesario, de su sustitución.

Esta garantía no cubre los daños accidentales, el desgaste, el uso incorrecto ni las pérdidas consecuenciales o fortuitas. La garantía excluye las pilas recargables suministradas con el tomamuestras.

Los daños causados por materiales y métodos de limpieza no recomendados por el fabricante, el uso fuera de las especificaciones, el uso en zonas de lavado (a menos que se utilicen en bolsas protectoras aprobadas) o las modificaciones sin permiso previo del fabricante invalidarán la garantía.

Esta garantía no afecta a sus derechos legales.

 

MicroBio MB1 Especificaciones técnicas

_{* Basado en muestras aleatorias hasta que se emite el aviso de batería baja. Estas pruebas se realizaron en unidades equipadas con Ansmann Max-e 2500 nuevas y totalmente cargadas. mA.Hr Pilas NiMh. La duración real de la batería puede variar debido al volumen tomado por muestra, el intervalo entre muestras, la antigüedad de las pilas y otros efectos ambientales, como la humedad y la temperatura.}

_{‡ Calibrado a 1013mbar 20ºC. Las condiciones ambientales afectarán a la presión del aire y, por tanto, al caudal másico/volumétrico.}

MicroBio MB1-HiFlow Especificaciones técnicas

 

^{* Basado en muestras aleatorias hasta que se emite el aviso de batería baja. Estas pruebas se realizaron en unidades equipadas con Ansmann Max-e 2500 nuevas y totalmente cargadas. mA.Hr Pilas NiMh. La duración real de la batería puede variar debido al volumen tomado por muestra, el intervalo entre muestras, la antigüedad de las pilas y otros efectos ambientales, como la humedad y la temperatura.}

^{‡ Calibrado a 1013mbar 20ºC. Las condiciones ambientales afectarán a la presión del aire y, por tanto, al caudal másico/volumétrico.}

 

Introducción

El MicroBio MB1 forma parte de la gama MicroBio de muestreadores de bioaerosoles y es uno de los muestreadores portátiles más económicos del mundo para el control de microorganismos transportados por el aire o bioaerosoles.

La gama MicroBio cumple la norma exigida para un muestreador de referencia, plenamente validada por el programa de Validación de Métodos Analíticos (VAM) del Departamento de Comercio e Industria del Reino Unido. Están diseñados y probados para cumplir los requisitos de las normas ISO14698, EN 17141-2020 y USP797.

El muestreador recoge los microorganismos transportados por el aire aspirando una corriente de aire a un caudal constante a través de una serie de pequeños orificios en un cabezal metálico. Las partículas suspendidas en la corriente de aire inciden sobre la superficie de un medio de cultivo estéril en una placa de contacto o placa de Petri.

Tras la exposición a un volumen determinado de aire, se retira la placa de contacto o de Petri y se incuba. Se cuenta el número de colonias que se desarrollan, lo que permite realizar un cálculo para determinar la concentración de microorganismos en el aire (UFC / m³ - unidades formadoras de colonias por metro cúbico).

 

Instalación de la batería

La batería se encuentra en un compartimento situado en la parte posterior del MicroBio MB1. La unidad se suministra con 4 pilas recargables AA NiMH. Las pilas deben extraerse para recargarlas.

Para abrir el compartimento de las pilas, presione firmemente la marca "OPEN" situada en la tapa del compartimento de las pilas, cerca de la etiqueta con el número de serie, y deslícela hacia abajo.

La orientación de las pilas se indica dentro del compartimento de las pilas.

Vuelva a colocar cuidadosamente la tapa con un movimiento de deslizamiento hacia arriba asegurándose de que la marca "OPEN" de la tapa del compartimento de la batería esté hacia la etiqueta del número de serie.

IQ / OQ / PQ

Cantium Scientific Limited o su distribuidor local disponen de plantillas de documentación para respaldar la cualificación interna de la instalación, el funcionamiento y el rendimiento.

Si lo desea, puede solicitar plantillas personalizadas.

Muestreo

La selección del volumen de la muestra es importante para un muestreo fiable. Si la placa de contacto o la placa de Petri están sobrecargadas de colonias, es difícil realizar un recuento preciso. Con la experiencia, el usuario anticipará la concentración probable de bioaerosoles en una zona, pero puede ser necesario realizar un estudio preliminar en varios volúmenes de muestreo para identificar el ajuste óptimo. Cada muestra debe repetirse varias veces y determinarse un valor estadístico medio y un valor de confianza.

Selección de medios

El medio de agar utilizado en la placa de contacto o de Petri debe elegirse en función de los microorganismos que se vayan a controlar. Para una amplia gama de microorganismos, considere el uso de agar triptona soja (TSA), agar caseína soja peptona (CPSA) o agar nutriente (NA). Existen otros agar selectivos para microorganismos más específicos. Para los hongos (levaduras y mohos), puede utilizarse agar extracto de malta (MEA) o agar rosa de bengala (RBA). Apéndice C detalla varios tipos de medios de cultivo.

Inserción de una placa de contacto o placa de Petri

Retire con cuidado la cubierta del cabezal de muestreo del MicroBio MB1, a menos que se transporte por separado en un recipiente estéril. Sujete únicamente el borde del cabezal - no toque las superficies perforadas o interiores.    

Con el cabezal de muestreo desmontado, introduzca una placa de Petri/placa de contacto en el interior de los muelles, de forma que su base quede firmemente asentada sobre los tres postes de soporte, y vuelva a colocar el cabezal de muestreo.

El MicroBio MB1 estándar puede utilizar cabezales de muestreo de 220 o 400 orificios. El cabezal de muestreo de 220 orificios se puede utilizar tanto con placas de contacto de 55 mm/65 mm como con placas de Petri de 90 mm, pero sólo se recogerán muestras en los 55 mm centrales de la placa de Petri. Si se utiliza el cabezal de muestreo de 400 x 0,7 mm, se obtendrá una cobertura casi total de una placa de Petri de 90 mm, lo que mejorará la fiabilidad de los recuentos.

Encendido y apagado

Para encender la unidad, pulse cualquiera de los cuatro botones hasta que se ilumine la pantalla. Si se pulsa el botón durante demasiado tiempo (más de 2 segundos), la unidad se apagará, evitando así una activación involuntaria. El MicroBio MB1 mostrará el último ajuste de volumen utilizado. El MB1 se apaga automáticamente.

Cuando la batería necesite recargarse, la pantalla mostrará bat lo en la pantalla. Si el nivel de la batería es demasiado bajo, MicroBio MB1 no permitirá que se tomen muestras, la pantalla bate plano en la pantalla y apague.

Manteniendo pulsada la tecla stop hará que la pantalla muestre un porcentaje del nivel de batería.

Ajuste del volumen de la muestra

Utilice los botones ⊕ o ⊖ para seleccionar el volumen de aire a muestrear.

Los volúmenes pueden configurarse del siguiente modo:

• De 10 a 200 litros en pasos de 10 litros

• De 200 a 500 litros en pasos de 50 litros

• De 500 a 1.000 litros en pasos de 100 litros

• De 1000 a 2000 litros en pasos de 250 litros

Iniciar / Detener Muestras

Pulse el botón INICIO para iniciar el proceso de muestreo. Cuando esté en marcha, la pantalla mostrará una cuenta atrás para indicar cuántos litros quedan por muestrear. El MicroBio MB1 detendrá el muestreo cuando se haya muestreado el volumen de aire requerido.

Mantenga pulsada la tecla STOP en cualquier momento para detener el muestreo.

Cuando finalice la muestra, la pantalla mostrará guiones intermitentes y sonará un tono de alerta.

Inicio retardado

Mantenga pulsado INICIO para activar la función de inicio retardado. Esto permitirá hasta 99 minutos de retraso, en pasos de 1 minuto, antes de que comience el muestreo.

Utilice las teclas ⊕ o ⊖ para ajustar la cantidad de retardo requerida en minutos.

Cuando esté listo, pulse INICIO para iniciar la cuenta atrás. A continuación, la pantalla mostrará una cuenta atrás del tiempo que falta para que comience el muestreo. En cualquier momento pulsando STOP cancelará la muestra retardada.

Temperatura y humedad

Es útil anotar estos valores en el momento de tomar cada muestra. La temperatura y la humedad son factores importantes en la concentración probable y la viabilidad de los microorganismos transportados por el aire. Por ejemplo, la tasa de supervivencia de algunas bacterias es entre 35 y 65 veces mayor a una HR del 80% que a una HR del 40%.

Determinación de resultados

Una vez tomada la muestra, se retirará la placa de contacto o placa de Petri y se cerrará con su tapa protectora. En la tapa debe anotarse la hora, el lugar y el volumen muestreado.

A continuación, la placa debe incubarse durante un período de tiempo y a una temperatura que dependerán de los requisitos del medio. Una vez incubada, se cuentan las colonias, manualmente o con un contador automático. Debido a la naturaleza estadística del método de muestreo y a la posibilidad de que haya más de una colonia en un mismo punto de la placa, es necesario realizar una corrección del recuento. 

Las tablas de Apéndice A y Apéndice B dan el valor corregido correspondiente para los cabezales de muestreo de 220 orificios y 400 orificios, respectivamente.

Alternativamente, puede utilizarse la siguiente ecuación para determinar un recuento corregido.

Dónde n_h es el número de orificios del cabezal de muestreo, n_f es el número de colonias contadas y n_c es el recuento corregido.

Si las colonias contadas, (n_f) supera el número de orificios del cabezal de muestreo (n_h), la ecuación fallará y los resultados no serán fiables. Si este es el caso, puede considerarse que el plato de muestras está sobrecargado de microorganismos y el usuario debe considerar volúmenes de muestreo más bajos.

La concentración de colonias es el recuento corregido por volumen de aire muestreado. Los resultados se expresan normalmente en unidades formadoras de colonias por metro cúbico.

Para convertir el recuento corregido en UFC/m³ utiliza la ecuación:

Dónde n_c es el número corregido de colonias contadas y V_s es el volumen muestreado en litros.

Cambiar el tipo de plato

El MicroBio MB1 con un cabezal de muestreo de 220 orificios puede alojar placas de contacto de 55 mm / 65 mm o placas de Petri de 90 mm. El MicroBio MB1 viene equipado de fábrica con los resortes para placas de Petri (número de pieza A-00070), pero estos pueden retirarse y sustituirse por los resortes para placas de contacto suministrados (número de pieza A-00068).

Los muelles de ambos tipos tienen ranuras que permiten un cierto grado de ajuste para adaptarse a las variaciones del fabricante del plato.

 

Para cambiar el tipo de muelle, desenrosque los tres postes de soporte con la llave hexagonal de 2 mm suministrada y retire los muelles. A continuación, coloque los otros muelles alternativos en las ranuras guía y vuelva a atornillar los postes de soporte. Todos los muelles tienen ranuras que permiten un cierto grado de ajuste para adaptarse a distintos tamaños de plato.

Limpieza

El cabezal de muestreo debe esterilizarse preferiblemente en autoclave, pero sobre el terreno debe desinfectarse con toallitas esterilizantes adecuadas, como toallitas con IPA. También pueden utilizarse toallitas para la limpieza general del cuerpo del muestreador.

En las zonas con niveles bajos de bioaerosoles, observe un régimen de desinfección entre cada muestra. Tome siempre las muestras de las zonas menos contaminadas hacia las más contaminadas. Lave la piel y la ropa expuestas antes de tomar la muestra y evite beber, comer y fumar en la zona de prueba o alrededor del equipo. Todo el equipo debe manipularse de forma aséptica.

El MicroBio MB1 es adecuado para su uso con vapor de peróxido de hidrógeno (H₂O₂ vapor). Como el MicroBio MB1 tiene un ventilador dentro del cabezal de muestreo, se recomienda para una descontaminación óptima que el MicroBio MB1 se configure para muestrear al máximo volumen, permitiendo que el H₂O₂ vapor que se aspira a través del cabezal, el ventilador y el tubo de escape. Bioquell (UK) Ltd ha realizado pruebas en una serie de equipos electrónicos sensibles para determinar los efectos de dichos procesos. Las condiciones de estas pruebas fueron:

La esterilización por vapor por encima de los niveles y tiempos de las condiciones de prueba invalidará la garantía..

A lo largo de las pruebas, Bioquell demostró que la biodescontaminación con H₂O₂ vapor no parece ser perjudicial, ni afectar a los aspectos operativos o a la estética de equipos electrónicos sensibles. Para más información, consulte el documento BDS-3-MATCOMP-V3.2, disponible en Bioquell (UK) Ltd previa solicitud.

Validación

Algunas industrias requieren que el equipo de muestreo sea validado antes de ser utilizado. Para el MicroBio MB1 estándar con un caudal de 100 lpm, esto se puede conseguir utilizando el kit de validación MicroBio, número de pieza A-00058, disponible en Cantium Scientific Limited o en su distribuidor local.

Para el modelo MicroBio MB1 HiFlow será necesario el kit Qualisair™ qCR, número de pieza A-00422.

Calibración

Se recomienda calibrar periódicamente el MicroBio MB1 de acuerdo con las mejores prácticas específicas del sector. Normalmente, esto se hará en el aniversario de la puesta en servicio del instrumento.

El único ajuste de calibración del instrumento es el caudal. La calibración se realiza normalmente con compensación a 20ºC con una presión atmosférica de 1013 mbar.

Para servicios de calibración, póngase en contacto con Cantium Scientific Limited o con su distribuidor local. Para la calibración interna, recomendamos el uso del kit Qualisair™ qCR, número de pieza A-00422 fabricado por Cantium Scientific Limited y disponible a través de su distribuidor local.

Solución de problemas

El MicroBio MB1 dará muchos años de servicio sin problemas con un mantenimiento rutinario mínimo. Sin embargo, a continuación se presentan algunas preguntas y respuestas comunes relacionadas con el uso del muestreador de bioaerosoles MicroBio MB1. 

Q. La unidad no se enciende.
A. Compruebe que las pilas están insertadas correctamente y completamente cargadas. Si esto no resuelve la situación, es posible que una de las pilas recargables esté agotada. Pruebe a utilizar pilas alcalinas estándar; en caso contrario, póngase en contacto con el servicio de asistencia técnica.

Q. El muestreador se apaga durante la toma de muestras.
A. Esto se debe a pilas agotadas o de baja calidad. Sustituya las pilas o recárguelas. Las pilas de baja calidad pueden presentar una tensión terminal alta, pero en cuanto se aplica una carga, ésta caerá drásticamente bajo carga por debajo de un punto en el que el muestreador no funcionará correctamente.

Q. El cabezal de muestreo encaja con holgura.
A. Hay un muelle de retención dentro de la zona del cabezal de muestreo que mantiene el cabezal apretado. Es posible que, con el tiempo y el uso, se haya desplazado. Afloje el tornillo con la llave hexagonal de 2 mm suministrada con el kit MB1, deslice el muelle hasta el borde de la placa de soporte del cabezal de muestreo y vuelva a apretarlo. Inténtelo hasta obtener un ajuste seguro.. 

Q. La placa de contacto o placa de Petri queda floja.
A. Con el tiempo los muelles que los sujetan pueden haberse aflojado. Utilizando la llave hexagonal de 2 mm suministrada, desenrosque los postes de soporte, mueva los muelles y vuelva a apretarlos hasta obtener una sujeción segura del plato. El diámetro exterior de las placas varía de un fabricante a otro. Los muelles de sujeción del MicroBio MB1 pueden ajustarse para adaptarse.

Si el problema no está cubierto por lo anterior, póngase en contacto con su distribuidor local para obtener asistencia técnica. De lo contrario, póngase en contacto con Cantium Scientific Limited a través de nuestro portal de asistencia técnica.

Mensajes de error

Algunos fallos durante el funcionamiento del muestreador harán que aparezca un mensaje de error en la pantalla en forma de Err. seguido de un número.

Asistencia técnica

La asistencia técnica está disponible en nuestra portal de asistencia técnica.

Este sitio ofrece un buscador de problemas, numerosos artículos de ayuda y la posibilidad de plantear preguntas. También puede ponerse en contacto con su distribuidor.

Apéndice A - Tabla de corrección del recuento de 220 agujeros

Nota: Para recuentos superiores a los indicados en la tabla siguiente, consulte la sección "Determinación de resultados" o visite https://www.cantiumscientific.com/support/count-correction/

Apéndice B - Tabla de corrección del recuento de 400 agujeros

Nota: Para recuentos superiores a los indicados en la tabla siguiente, consulte la sección "Determinación de resultados" o visite https://www.cantiumscientific.com/support/count-correction/

Apéndice C - Tipos de medios de cultivo

Apéndice D - Piezas de recambio