Conformité réglementaire

Déclaration de conformité CE

Il s'agit de certifier que les produits MicroBio MB1 fabriqués à partir de Avril 2017 sont conformes aux exigences essentielles des directives suivantes de la Communauté européenne lorsqu'ils sont utilisés conformément à leur destination :

Directive sur la compatibilité électromagnétique (CEM) 2014/30/EU

BS EN 61326-1:2013 - Équipements scientifiques, d'essai et de mesure

Référencement :

BS EN 55011/CISPR11 - Émissions pour les équipements industriels, scientifiques et médicaux

BS EN 61000-4-2 - Immunité aux décharges électrostatiques

BS EN 61000-4-3 - Immunité aux rayonnements

Directive relative à la limitation de l'utilisation de certaines substances dangereuses (RoHS-3) dans les équipements électriques et électroniques (EEE) (UE 2015/863).

DEEE et recyclage

À la fin de la durée de vie de ce produit, veuillez le déposer dans un centre de recyclage approprié ou le renvoyer à votre distributeur local qui, en fonction des lois locales, peut être obligé de prendre le produit pour le recycler et le mettre au rebut en toute sécurité.

Les pièces maîtresses du MicroBio MB1 sont fabriquées à partir des éléments suivants :

* Ces pièces doivent être déposées dans des centres de recyclage agréés, équipés pour traiter ces déchets et récupérer les métaux utilisés dans leur fabrication. Certains éléments de ces pièces ne peuvent pas être recyclés.

 

Garantie

Le fabricant garantit que ce produit est exempt de tout défaut de matériaux et de fabrication pour les périodes suivantes 36 mois à compter de la date d'achat. 

Si votre produit s'avère défectueux pendant cette période, veuillez contacter Cantium Scientific Limited ou votre distributeur local qui se chargera de la réparation de l'instrument ou, si nécessaire, de son remplacement.

Cette garantie ne couvre pas les dommages accidentels, l'usure, l'utilisation incorrecte, les pertes consécutives ou accidentelles. La garantie ne couvre pas les piles rechargeables fournies avec l'échantillonneur.

Les dommages causés par des matériaux et des méthodes de nettoyage non recommandés par le fabricant, l'utilisation au-delà des spécifications, l'utilisation dans des zones de lavage (sauf si elles sont utilisées dans des sacs de protection approuvés), ou les modifications sans l'autorisation préalable du fabricant annuleront la garantie.

Cette garantie n'affecte pas vos droits statutaires.

 

Spécifications techniques du MicroBio MB1

_{* Basé sur des échantillons aléatoires jusqu'à ce que l'avertissement de batterie faible soit donné. Ces tests ont été effectués sur des appareils équipés d'une batterie Ansmann Max-e 2500 neuve et complètement chargée. mA.Hr Éléments NiMh. La durée de vie réelle des piles peut varier en fonction du volume prélevé par échantillon, de l'intervalle entre les échantillons, de l'âge des piles et d'autres effets environnementaux, tels que l'humidité et la température.}

_{‡ Étalonné à 1013mbar 20ºC. Les conditions environnementales affectent la pression de l'air et donc les débits massiques et volumétriques.}

Spécifications techniques du MicroBio MB1-HiFlow

 

^{* Basé sur des échantillons aléatoires jusqu'à ce que l'avertissement de batterie faible soit donné. Ces tests ont été effectués sur des appareils équipés d'une batterie Ansmann Max-e 2500 neuve et complètement chargée. mA.Hr Éléments NiMh. La durée de vie réelle des piles peut varier en fonction du volume prélevé par échantillon, de l'intervalle entre les échantillons, de l'âge des piles et d'autres effets environnementaux, tels que l'humidité et la température.}

^{‡ Étalonné à 1013mbar 20ºC. Les conditions environnementales affectent la pression de l'air et donc les débits massiques et volumétriques.}

 

Introduction

Le MicroBio MB1 fait partie de la gamme MicroBio d'échantillonneurs de bioaérosols et est l'un des échantillonneurs portables les plus économiques au monde pour la surveillance des micro-organismes en suspension dans l'air ou des bioaérosols.

La gamme MicroBio répond aux normes requises pour un échantillonneur de référence, telles qu'elles ont été entièrement validées par le programme de validation des méthodes analytiques du ministère britannique du commerce et de l'industrie (UK Department of Trade and Industry Validation of Analytical Methods - VAM). Ils sont conçus et testés pour répondre aux exigences des normes ISO14698, EN 17141-2020 et USP797.

L'échantillonneur recueille les micro-organismes en suspension dans l'air en aspirant un flux d'air à un débit constant à travers une série de petits trous dans une tête métallique. Les particules en suspension dans le flux d'air tombent sur la surface d'un milieu de culture stérile dans une plaque de contact ou une boîte de Pétri.

Après exposition à un volume d'air déterminé, la plaque de contact ou la boîte de Pétri est retirée et incubée. Le nombre de colonies qui se développent est compté, ce qui permet de calculer la concentration de micro-organismes dans l'air (UFC / m³ - unités formatrices de colonies par mètre cube).

 

Installation de la batterie

La batterie se trouve dans un compartiment situé à l'arrière du MicroBio MB1. L'appareil est fourni avec 4 piles rechargeables AA NiMH. Les piles doivent être retirées pour être rechargées.

Pour ouvrir le compartiment à piles, appuyez fermement sur le marquage "OPEN" situé sur le couvercle du compartiment à piles, près de l'étiquette du numéro de série, puis faites-le glisser vers le bas.

L'orientation des cellules est indiquée dans le compartiment à piles.

Replacez soigneusement le couvercle en le faisant glisser vers le haut, en veillant à ce que le marquage "OPEN" sur le couvercle du compartiment à piles soit orienté vers l'étiquette du numéro de série.

IQ / OQ / PQ

Des modèles de documentation sont disponibles auprès de Cantium Scientific Limited ou de votre distributeur local pour soutenir l'installation interne, le fonctionnement et la qualification des performances.

Des modèles personnalisés sont disponibles sur demande.

Échantillonnage

Le choix du volume de l'échantillon est important pour un échantillonnage fiable. Si la plaque de contact ou la boîte de Petri est surchargée de colonies, il est difficile d'effectuer un comptage précis. Avec l'expérience, l'utilisateur anticipe la concentration probable de bioaérosols dans une zone, mais il peut être nécessaire d'effectuer une étude préliminaire sur un certain nombre de volumes d'échantillonnage afin d'identifier le réglage optimal. Chaque échantillon doit être répété plusieurs fois et une valeur moyenne statistique ainsi qu'une valeur de confiance doivent être déterminées.

Sélection des médias

Le milieu gélosé utilisé dans la plaque de contact ou la boîte de Petri doit être choisi en fonction des micro-organismes à surveiller. Pour un large éventail de micro-organismes, on peut envisager d'utiliser la gélose tryptone-soja (TSA), la gélose caséine-soja-peptone (CPSA) ou la gélose nutritive (NA). Il existe d'autres géloses sélectives pour des micro-organismes plus spécifiques. Pour les champignons (levures et moisissures), envisagez d'utiliser la gélose à l'extrait de malt (MEA) ou la gélose au rose bengale (RBA). Annexe C détaille les différents types de milieux de culture.

Insertion d'une plaque de contact ou d'une boîte de Petri

Retirer avec précaution le couvercle de la tête de prélèvement du MicroBio MB1, à moins qu'il ne soit transporté séparément dans un conteneur stérile. Ne tenir que le bord de la tête - ne pas toucher les surfaces perforées ou intérieures.    

Une fois la tête d'échantillonnage retirée, insérez une boîte de Petri/plaque de contact à l'intérieur des ressorts, de manière à ce que sa base repose fermement sur les trois poteaux de support, puis remettez en place la tête d'échantillonnage.

Le MicroBio MB1 standard peut utiliser des têtes d'échantillonnage à 220 ou 400 trous. La tête d'échantillonnage à 220 trous peut être utilisée avec des plaques de contact de 55 mm / 65 mm ou des boîtes de Pétri de 90 mm, mais seuls les 55 mm centraux de la boîte de Pétri recueilleront les échantillons. L'utilisation de la tête d'échantillonnage à 400 trous de 0,7 mm permet de couvrir presque entièrement une boîte de Pétri de 90 mm, ce qui améliore la fiabilité des comptages.

Mise en marche et arrêt

Pour mettre l'appareil en marche, appuyez sur l'une des quatre touches jusqu'à ce que l'écran s'allume. Si le bouton est pressé trop longtemps (plus de 2 secondes), l'appareil s'éteint, évitant ainsi une activation involontaire. Le MicroBio MB1 affiche le dernier réglage de volume utilisé. Le MB1 s'éteint automatiquement.

Lorsque la batterie a besoin d'être rechargée, l'écran affiche bat lo sur l'écran. Si le niveau de la batterie est trop faible, le MicroBio MB1 ne permet pas de prélever des échantillons, l'écran s'éteint. bat plat sur l'écran et s'éteindre.

En maintenant la touche arrêter pour que l'écran affiche un pourcentage du niveau de la batterie.

Réglage du volume de l'échantillon

Utilisez les boutons ⊕ ou ⊖ pour sélectionner le volume d'air à échantillonner.

Les volumes peuvent être définis comme suit :

• De 10 à 200 litres par paliers de 10 litres

• 200 à 500 litres par paliers de 50 litres

• 500 à 1000 litres par paliers de 100 litres

• 1000 à 2000 litres par paliers de 250 litres

Démarrage / arrêt des échantillons

Appuyer sur la touche START pour lancer le processus d'échantillonnage. En cours de fonctionnement, l'écran affiche un compte à rebours indiquant le nombre de litres restant à échantillonner. Le MicroBio MB1 s'arrête lorsque le volume d'air requis a été échantillonné.

Appuyer et maintenir la touche STOP à tout moment pour arrêter l'échantillonnage.

Lorsque l'échantillon est terminé, l'écran affiche des tirets clignotants et un signal sonore retentit.

Démarrage différé

Appuyer et maintenir START pour activer la fonction de démarrage différé. Cette fonction permet de retarder jusqu'à 99 minutes, par pas de 1 minute, le début de l'échantillonnage.

Utilisez les touches ⊕ ou ⊖ pour régler le délai en minutes.

Lorsque vous êtes prêt, appuyez sur START pour lancer le compte à rebours. L'écran affiche alors le compte à rebours avant le début de l'échantillonnage. A tout moment, il est possible d'appuyer sur STOP annule l'échantillon différé.

Température et humidité

Il est utile de noter ces valeurs au moment de chaque prélèvement. La température et l'humidité sont des facteurs importants pour la concentration et la viabilité probables des micro-organismes en suspension dans l'air. Par exemple, le taux de survie de certaines bactéries est 35 à 65 fois plus élevé à 80 % HR qu'à 40 % HR.

Détermination des résultats

Une fois l'échantillon prélevé, la plaque de contact ou la boîte de Pétri doit être retirée et refermée avec son couvercle protecteur. L'heure, le lieu et le volume de l'échantillon doivent être notés sur le couvercle.

La plaque doit ensuite être incubée pendant une période et à une température qui dépendent des exigences du milieu. Après incubation, les colonies sont comptées, soit manuellement, soit à l'aide d'un compteur de colonies automatique. En raison de la nature statistique de la méthode d'échantillonnage et de la possibilité que plus d'une colonie touche un point de la boîte, une correction du comptage doit être effectuée. 

Les tableaux de Annexe A et Annexe B donnent la valeur corrigée correspondante pour les têtes d'échantillonnage à 220 trous et 400 trous respectivement.

L'équation suivante peut également être utilisée pour déterminer une numération corrigée.

Où n_h est le nombre de trous sur la tête d'échantillonnage, n_f est le nombre de colonies dénombrées et n_c est le nombre corrigé.

Si les colonies dénombrées, (n_f) dépasse le nombre de trous de la tête d'échantillonnage (n_h), l'équation échoue et les résultats ne sont pas fiables. Si tel est le cas, la coupelle d'échantillonnage peut être considérée comme surchargée de micro-organismes et l'utilisateur doit envisager de réduire les volumes d'échantillonnage.

La concentration de colonies est le nombre corrigé par volume d'air échantillonné. Les résultats sont normalement exprimés en unités formatrices de colonies par mètre cube.

Pour convertir le nombre corrigé en UFC/m³ utiliser l'équation :

Où n_c est le nombre corrigé de colonies dénombrées et V_s est le volume échantillonné en litres.

Changer le type d'assiette / de plat

Le MicroBio MB1 avec une tête d'échantillonnage à 220 trous peut accueillir des plaques de contact de 55mm / 65mm ou des boîtes de Petri de 90mm. Le MicroBio MB1 est équipé en usine de ressorts pour boîtes de Petri (référence A-00070), mais ceux-ci peuvent être retirés et remplacés par les ressorts pour plaques de contact fournis (référence A-00068).

Les ressorts des deux types sont dotés de fentes permettant un certain degré de réglage pour s'adapter aux variations des fabricants de plats et d'assiettes.

 

Pour changer le type de ressort, dévissez les trois poteaux de support à l'aide de la clé hexagonale de 2 mm fournie et retirez les ressorts. Insérez ensuite les autres ressorts dans les fentes de guidage et revissez les poteaux de support. Tous les ressorts sont dotés de fentes permettant un certain degré de réglage pour s'adapter aux différentes tailles de plats.

Nettoyage

La tête d'échantillonnage doit être stérilisée de préférence en autoclave, mais sur le terrain, elle doit être désinfectée à l'aide de lingettes stérilisantes appropriées, telles que les lingettes IPA. Les lingettes peuvent également être utilisées pour le nettoyage général du corps de l'échantillonneur.

Dans les zones où les niveaux de bioaérosols sont faibles, observez un régime de désinfection entre chaque échantillon. Prélevez toujours des échantillons des zones les moins contaminées vers les zones les plus contaminées. Lavez la peau et les vêtements exposés avant l'échantillonnage et évitez de boire, de manger et de fumer dans la zone d'essai ou à proximité de l'équipement. Tout le matériel doit être manipulé de manière aseptique.

Le MicroBio MB1 peut être utilisé avec du peroxyde d'hydrogène à l'état de vapeur (H₂O₂ vapeur d'eau). Le MicroBio MB1 étant équipé d'un ventilateur dans la tête d'échantillonnage, il est recommandé, pour une décontamination optimale, de régler le MicroBio MB1 pour qu'il échantillonne au volume maximum, ce qui permet à l'H₂O₂ La vapeur est aspirée par la tête, le ventilateur et l'échappement. Des tests ont été effectués par Bioquell (UK) Ltd sur une série d'équipements électroniques sensibles afin de déterminer les effets de ces processus. Les conditions de ces tests étaient les suivantes

La stérilisation à la vapeur au-delà des niveaux et des durées des conditions d'essai annule la garantie..

Tout au long des tests, Bioquell a démontré que la biodécontamination au H₂O₂ ne semble pas être préjudiciable, ni affecter les aspects opérationnels ou l'esthétique des équipements électroniques sensibles. Pour de plus amples informations, veuillez vous référer au document BDS-3-MATCOMP-V3.2, disponible sur demande auprès de Bioquell (UK) Ltd.

Validation

Certaines industries exigent que l'équipement d'échantillonnage soit validé avant d'être utilisé. Pour le MicroBio MB1 standard avec un débit de 100 lpm, cela peut être réalisé en utilisant le kit de validation MicroBio, référence A-00058 disponible auprès de Cantium Scientific Limited ou de votre distributeur local.

Pour le modèle MicroBio MB1 HiFlow, le kit Qualisair™ qCR, référence A-00422, sera nécessaire.

Calibrage

Il est recommandé de calibrer régulièrement le MicroBio MB1 conformément aux meilleures pratiques de l'industrie. En général, cet étalonnage a lieu à la date anniversaire de la mise en service de l'instrument.

Le seul réglage d'étalonnage de l'instrument est le débit. L'étalonnage est normalement effectué avec une compensation à 20ºC avec une pression d'air de 1013 mbar.

Pour les services d'étalonnage, veuillez contacter Cantium Scientific Limited ou votre distributeur local. Pour un étalonnage en interne, nous recommandons l'utilisation du kit Qualisair™ qCR, référence A-00422 fabriqué par Cantium Scientific Limited et disponible auprès de votre distributeur local.

Dépannage

Le MicroBio MB1 fonctionnera sans problème pendant de nombreuses années avec un minimum d'entretien de routine. Cependant, vous trouverez ci-dessous quelques questions et réponses courantes relatives à l'utilisation de l'échantillonneur de bioaérosols MicroBio MB1. 

Q. L'appareil ne s'allume pas.
A. Vérifiez que les piles sont correctement insérées et complètement chargées. Si cela ne résout pas le problème, il se peut que l'une des piles rechargeables soit épuisée. Essayez d'utiliser des piles alcalines standard, sinon contactez l'assistance technique.

Q. L'échantillonneur se coupe et s'éteint pendant l'échantillonnage.
A. Cela est dû à des piles usées ou de mauvaise qualité. Remplacez les piles ou rechargez-les. Les piles de mauvaise qualité peuvent présenter une tension terminale élevée, mais dès qu'une charge est appliquée, cette tension chute considérablement sous la charge, au point que l'échantillonneur ne peut plus fonctionner correctement.

Q. La tête de prélèvement est mal ajustée.
A. Il y a un ressort de retenue à l'intérieur de la zone de la tête d'échantillonnage qui maintient la tête serrée. Avec le temps et l'usage, ce ressort peut s'être déplacé. Desserrez la vis à l'aide de la clé hexagonale de 2 mm fournie avec le kit MB1, faites glisser le ressort jusqu'au bord de la plaque de support de la tête d'échantillonnage et resserrez. Essayez jusqu'à ce que vous obteniez un ajustement sûr. 

Q. La plaque de contact ou la boîte de Pétri est mal ajustée.
A. Avec le temps, les ressorts qui les maintiennent en place peuvent se détendre. À l'aide de la clé hexagonale de 2 mm fournie, dévissez les montants de soutien, déplacez les ressorts et resserrez-les jusqu'à ce que la plaque/le plat soit bien maintenu(e). Le diamètre extérieur des plaques varie d'un fabricant à l'autre. Les ressorts de maintien du MicroBio MB1 peuvent être ajustés en conséquence.

Si le problème n'est pas couvert ci-dessus, veuillez contacter votre distributeur local pour obtenir une assistance technique. Sinon, contactez Cantium Scientific Limited par l'intermédiaire de notre site web. portail d'assistance technique.

Messages d'erreur

Certains défauts survenant pendant le fonctionnement de l'échantillonneur entraînent l'affichage d'un message d'erreur à l'écran sous la forme suivante Err. suivi d'un numéro.

Support technique

L'assistance technique est disponible à l'adresse suivante portail d'assistance technique.

Ce site propose une fonction de recherche des problèmes, de nombreux articles d'aide et la possibilité de poser des questions. Vous pouvez également contacter votre distributeur.

Annexe A - Tableau de correction du nombre de trous 220

Note : Pour des chiffres supérieurs à ceux indiqués dans le tableau ci-dessous, veuillez vous référer à la section "Détermination des résultats" ou visiter le site suivant https://www.cantiumscientific.com/support/count-correction/

Annexe B - Tableau de correction du nombre de trous 400

Note : Pour des chiffres supérieurs à ceux indiqués dans le tableau ci-dessous, veuillez vous référer à la section "Détermination des résultats" ou visiter le site suivant https://www.cantiumscientific.com/support/count-correction/

Annexe C - Types de milieux de culture

Annexe D - Pièces de rechange