MicroBio 验证套件 - 操作手册
导言
MicroBio 验证套件是用于验证标准每分钟 100 升 MicroBio MB1 和 MB2 生物气溶胶采样器的标准装置。 它提供了一种简单而经济有效的方法，可确保 MicroBio 采样器以最佳性能工作，使用时只需进行最低限度的培训。
本指南提供验证 MicroBio MB1 和 MB2 生物气溶胶采样器和维护套件所需的信息。
MicroBio 验证套件不适用于其他品牌的生物气溶胶采样器。
它不适用于流速为 180 升/分钟的型号：
MB1-HiFlow
MB2-HiFlow
MB2-RSH-HiFlow
符合性声明
我们证明本产品符合 EEC DIRECTIVE 2002/95/EC 有害物质限制指令（通常称为 RoHS 指令）。 该验证套件的设计和制造严格遵循 ISO9001:2008 管理体系，仪器的校准可追溯至国家标准。
保修
制造商保证本产品在以下情况下不会出现材料和工艺缺陷 36 个月 自购买之日起计算。
如果在此期间发现产品有缺陷，请联系 Cantium Scientific Limited 或当地经销商，他们将安排仪器维修，必要时进行更换。
本保修不包括意外损坏、磨损、间接或附带损失。
非制造商推荐的清洁材料和方法造成的损坏、超出规格的使用、在冲洗区使用或未经制造商事先许可的改装都将导致保修失效。本保修不影响您的法定权利。
套件内容
校准流量管
采样头适配器
接触板
培养皿
修边螺丝刀
软垫塑料手提箱
工厂校准证书 (图中未显示）
设置
管和头适配器组件
第一步是将校准过的流量管 (1) 插入头部适配器 (2)，如下图所示。 这就形成了验证装置。
准备空气采样器
将提供的培养皿 (4) 或接触板 (3) 装入待验证的 MB1 或 MB2 生物气溶胶采样器，并安装采样头。 然后将验证装置放在 MB1 或 MB2 的顶部，如下图所示。
验证 MB1 或 MB2 生物气溶胶采样器
校验应在受控环境和水平表面上进行。 应消除校准区周围的空气流动，最好在 20°C 时 1013 毫巴的正常气压下进行。
打开空气采样器，设定采样量为 400 升。这样就有足够的操作时间进行验证。 现在启动采样器。
注意: MB2 用户需要在将验证设备安装到 MB2 采样器之前启动采样操作。
浮子将在验证装置中上升。 将验证装置牢牢固定在 MicroBio 采样头上，或者使用快速夹具（未提供）固定到位。浮子应位于玻璃管上印有流速为每分钟 100 升的圆圈中心。 大约 20 秒钟后浮子才会稳定下来。浮子可能偶尔会有一些波动。 如果浮子主要保持在每分钟 100 升的圆圈内，则可以认为空气采样器已经过验证。
注意: 在验证测试过程中，切勿阻塞 MB1 或 MB2 采样器的排气口或流量计玻璃管的底部。
如果验证套件没有显示正确的流量，首先检查钻机是否按牢，然后重 复测试。如果第二次测试失败，应将采样器送回 Cantium Scientific Limited 或当地经销商处进行维修和校准。
维护验证工具包
由于验证套件中使用的变截面流量计的性质以及产品是按照精确标准制造的，因此不需要每年进行校准。需要定期检查。 建议每五年将验证套件送回 Cantium Scientific Limited 或指定的再销售商处进行全面的出厂检查。
不使用时，套件应始终存放在带衬垫的手提箱中，并保持环境清洁干燥。 应使用柔软的干布清洁套件。 检查应包括以下内容：
确保头部适配器 (2) 中的橙色密封件清洁、牢固和水平。
校准流量管 (1) 可牢固地插入适配器头 (2)。
观察玻璃管的底部，检查白色聚四氟乙烯塞是否与玻璃管的方向一致，是否有角度限制流 动。 如果没有，可以用小钳子或镊子将其移动到位。
玻璃管与较长的白色塑料管平行。 如果不平行，可以用手将其移动到合适的位置，因为硅橡胶接头允许轻微移动。
将玻璃管牢固地插入硅橡胶接头。
如有需要，可将试剂盒退回 Cantium Scientific Limited 或当地经销商进行独立验证。
额外支持
如需使用验证套件和 MicroBio MB1 和 MB2 生物气溶胶采样器的更多支持，请联系 Cantium Scientific Limited 或当地经销商。
如果您需要用于制药及相关行业的 IQ/OQ/PQ 支持文件，请联系 Cantium Scientific Limited、您当地的经销商或我们的销售代表。 技术支持门户.
校准验证套件
验证套件的校准只能由 Cantium Scientific Limited 负责。建议每五年校准一次。
可变面积流量计会对气流造成限制。这将导致通过 MB1 和 MB2 生物气溶胶采样器的正常气流减少。通过开发过程中的实验，我们已经知道在管道刻度的不同设定点上存在这种限制，并在管道上的流量标记中进行了补偿。
每根试管上的准确打印位置都会进行调整，以考虑到基于已知限制的等效真实流量。一旦打印完毕，试管将终生校准，无需再做任何调整。
五年检查将使用制造时使用的同一流量计装置，根据已知限制对刻度进行检查。该装置是玻璃流量计制造商持有的校准二级标准。
应通过当地经销商或直接与 Cantium Scientific Limited 安排校准。