소개

MicroBio 검증 키트는 표준 100리터/분 MicroBio MB1 및 MB2 바이오 에어로졸 샘플러를 검증하는 데 사용되는 표준 장치입니다. 이 키트는 MicroBio 샘플러가 최고의 성능으로 작동하는지 확인하기 위한 간단하고 비용 효율적인 방법을 제공하며 최소한의 교육만 받으면 사용할 수 있습니다.

이 가이드는 MicroBio MB1 및 MB2 바이오 에어로졸 샘플러의 유효성을 검사하고 키트를 유지 관리하는 데 필요한 정보를 제공합니다.

적합성 진술서

이 제품은 유해 물질 제한에 관한 EEC 지침 2002/95/EC(일반적으로 RoHS 지침으로 알려져 있음)를 준수함을 인증합니다. 검증 키트는 ISO9001:2008을 준수하는 엄격한 관리 시스템에 따라 설계 및 제조되었으며 기기의 교정은 국가 표준에 따라 추적할 수 있습니다.

보증

제조업체는 이 제품에 다음과 같은 재료 및 제조상의 결함이 없음을 보증합니다. 36개월 구매일로부터 

해당 기간 내에 제품에 결함이 있는 것으로 확인되면 Cantium Scientific Limited 또는 현지 대리점에 연락하여 기기 수리 또는 필요한 경우 교체를 받으시기 바랍니다.

이 보증은 우발적 손상, 마모, 결과적 또는 부수적 손실에는 적용되지 않습니다.

제조업체에서 권장하지 않는 세척 재료 및 방법으로 인한 손상, 사양을 벗어난 사용, 세척 구역에서의 사용 또는 제조업체의 사전 허가 없이 개조한 경우 보증이 무효화됩니다. 이 보증은 사용자의 법적 권리에 영향을 미치지 않습니다.

키트 내용물

1. 보정된 유량관

2. 샘플링 헤드 어댑터

3. 접점 플레이트

4. 배양 접시

5. 트리머 드라이버

6. 패딩 처리된 플라스틱 휴대용 케이스

7. 공장 보정 인증서 (사진에 표시되지 않음)

설정

튜브 및 헤드 어댑터 어셈블리

첫 번째 단계는 아래 그림과 같이 보정된 유량 튜브(1)를 헤드 어댑터(2)에 삽입하는 것입니다. 이렇게 하면 검증 장비가 완성됩니다.

공기 샘플러 준비하기

제공된 페트리 접시(4) 또는 접촉 플레이트(3)를 검증할 MB1 또는 MB2 바이오 에어로졸 샘플러에 장착하고 샘플링 헤드를 장착합니다. 그런 다음 아래 그림과 같이 검증 장비를 MB1 또는 MB2 위에 놓습니다.

MB1 또는 MB2 바이오 에어로졸 샘플러 검증하기

검증은 통제된 환경과 평평한 표면에서 수행해야 합니다. 캘리브레이션 영역 주변의 공기 이동을 제거하고 20°C의 정상 대기압 1013mbar에서 수행하는 것이 가장 이상적입니다.

공기 샘플러를 켜고 400리터의 양을 채취하도록 설정합니다. 이렇게 하면 검증을 수행할 수 있는 충분한 작동 시간을 확보할 수 있습니다. 이제 샘플러를 시작합니다.

유효성 검사 장비에서 플로트가 올라오게 됩니다. 검증 장비를 MicroBio 샘플링 헤드에 단단히 고정하거나 퀵 그립 클램프(제공되지 않음)를 사용하여 제자리에 고정합니다. 플로트는 분당 100리터의 유속을 나타내는 유리 튜브에 인쇄된 원 중앙에 위치해야 합니다. 플로트가 안정화될 때까지 약 20초 정도 기다려야 합니다. 플로트가 가끔씩 흔들릴 수 있습니다. 플로트가 주로 분당 100리터 원 안에 유지되면 이제 공기 샘플러가 유효하다고 간주할 수 있습니다.

검증 키트에 올바른 유량이 표시되지 않으면 먼저 장비가 단단히 고정되어 있는지 확인하고 테스트를 반복하세요. 두 번째로 테스트에 실패하면 샘플러를 Cantium Scientific Limited 또는 현지 대리점에 반환하여 서비스 및 보정을 받아야 합니다.

유효성 검사 키트 유지 관리

검증 키트에 사용되는 가변 면적 유량계와 정밀한 표준에 따라 제조되는 제품의 특성상 연간 교정은 필요하지 않습니다. 정기적인 검사가 필요합니다. 유효성 검사 키트는 5년마다 공장 전체 검사를 위해 칸티움 사이언티픽 리미티드 또는 지정된 재판매업체에 반환할 것을 권장합니다.

키트를 사용하지 않을 때는 항상 패딩 처리된 휴대용 케이스에 보관하고 깨끗하고 건조한 환경에 보관해야 합니다. 키트는 부드러운 마른 천으로 닦아야 합니다. 점검에는 다음 사항이 포함되어야 합니다:

1. 헤드 어댑터(2)의 주황색 씰이 깨끗하고 단단하며 수평이 맞는지 확인합니다.

2. 보정된 유량 튜브(1)가 어댑터 헤드(2)에 단단히 끼워집니다.

3. 유리 튜브의 바닥을 들여다보면서 흰색 PTFE 마개가 튜브의 방향과 일직선이 되고 흐름을 제한하는 각도가 아닌지 확인합니다. 그렇지 않은 경우 작은 플라이어나 핀셋을 사용하여 제자리로 옮길 수 있습니다.

4. 유리 튜브는 더 긴 흰색 플라스틱 튜브와 평행합니다. 그렇지 않은 경우 실리콘 고무 피팅이 약간의 움직임을 허용하므로 손으로 제자리로 옮길 수 있습니다.

5. 유리 튜브가 실리콘 고무 피팅에 단단히 고정되어 있습니다.

필요한 경우 키트를 칸티움 사이언티픽 리미티드 또는 현지 유통업체에 반송하여 독립적인 검증을 받을 수 있습니다.

추가 지원

검증 키트와 MicroBio MB1 및 MB2 바이오 에어로졸 샘플러 사용에 대한 추가 지원은 Cantium Scientific Limited 또는 현지 대리점에서 받을 수 있습니다.

제약 및 관련 산업에서 사용하기 위한 IQ/OQ/PQ를 지원하는 문서는 요청 시 Cantium Scientific Limited, 현지 대리점 또는 당사에 연락하여 제공받을 수 있습니다. 기술 지원 포털.

검증 키트 보정

검증 키트의 교정은 칸티움 사이언티픽 리미티드에서만 수행해야 합니다. 캘리브레이션은 5년 주기로 수행할 것을 권장합니다.

가변 면적 유량계는 공기 흐름에 제한을 가합니다. 이로 인해 MB1 및 MB2 바이오 에어로졸 샘플러를 통과하는 정상적인 공기 흐름이 감소합니다. 개발 중 실험을 통해 이 제한은 튜브 눈금의 다양한 설정값에서 알려져 있으며 튜브의 유량 표시에서 보정됩니다.

각 튜브의 정확한 인쇄 위치는 알려진 제한 사항에 따라 동등한 실제 유량을 고려하여 조정됩니다. 일단 인쇄되면 튜브는 평생 보정되며 더 이상 조정할 필요가 없습니다.

5년 주기의 검사는 제조 시 사용된 것과 동일한 유량계 장비를 사용하여 알려진 제한 사항과 비교하여 저울을 점검합니다. 이 장비는 유리 유량관 제조업체가 보유한 보정된 보조 표준입니다.

캘리브레이션은 현지 대리점을 통하거나 Cantium Scientific Limited에 직접 의뢰해야 합니다.